昨天(4月29日),1類乙肝新藥NCO-48F膠囊項(xiàng)目I期臨床試驗(yàn)啟動會在南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院I期研究中心順利召開。此次會議的召開標(biāo)志著NCO-48F膠囊項(xiàng)目正式進(jìn)入中國臨床研究階段。 NCO-48F膠囊是由豐誠集團(tuán)旗下廣東集寶醫(yī)藥技術(shù)有限公司與美國Nucorion公司合作開發(fā)的一種新型治療乙肝新藥。該藥目前已在美國完成了Ia期臨床試驗(yàn),顯示安全耐受性良好,Ib期臨床試驗(yàn)美國正在進(jìn)行中。NCO-48F膠囊項(xiàng)目國內(nèi)臨床試驗(yàn)已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),本項(xiàng)目國內(nèi)早期臨床研究由南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院侯金林教授和許重遠(yuǎn)教授為主要研究者(PI),博濟(jì)醫(yī)藥為其臨床研究提供全程CRO服務(wù)。
2021-04-30近日,由湘北威爾曼制藥申報(bào)的原化藥1.5類新藥注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(6:1)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,博濟(jì)醫(yī)藥為該新藥提供臨床Ⅲ期CRO服務(wù)。
2021-04-29昨天夜間(4月26日),博濟(jì)醫(yī)藥發(fā)布2020年年度報(bào)告及2021年一季度報(bào)告。報(bào)告期內(nèi),博濟(jì)醫(yī)藥在營收、歸母凈利潤、扣非凈利潤等多項(xiàng)指標(biāo)實(shí)現(xiàn)大幅增長,引發(fā)《上海證券報(bào)》《證券時(shí)報(bào)》、新浪財(cái)經(jīng)、網(wǎng)易財(cái)經(jīng)等多家媒體關(guān)注。
2021-04-27日前,博濟(jì)醫(yī)藥幫助50561片化藥1類新藥完成IND審批,為該創(chuàng)新藥后續(xù)臨床研究開展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
2021-04-22