博濟(jì)醫(yī)藥藥物評價(jià)中心（以下簡稱“中心”）是公司為創(chuàng)新藥物有效性和安全性研究著力打造的技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，非臨床安全性實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)通過國家GLP認(rèn)證，取得藥物GLP認(rèn)證批件。本中心現(xiàn)有約6000平方米動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室和輔助設(shè)施，包括動(dòng)物試驗(yàn)設(shè)施3000多平方米，功能實(shí)驗(yàn)室、辦公區(qū)和輔助區(qū)約2000多平方米；可同時(shí)開展10個(gè)以上創(chuàng)新藥的非臨床評價(jià)工作。配有近3000萬的國內(nèi)外先進(jìn)儀器，包括全自動(dòng)生化儀、血細(xì)胞分析儀（三分類和五分類各一臺(tái)）、生理信號(hào)遙測系統(tǒng)、血氧分析儀、肺功能檢測儀、大小動(dòng)物吸入設(shè)備、三激光流式細(xì)胞儀、酶標(biāo)儀、qPCR儀、MSD、LC-MS/MS、QTOF高分辨質(zhì)譜、十六導(dǎo)生理記錄儀、動(dòng)物彩超、多普勒激光血流儀等。可滿足中藥、化藥、生物藥和部分醫(yī)療器械的藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)和安全性評價(jià)試驗(yàn)。
中心設(shè)有藥理部、藥代與分析部、毒理部、臨檢病理部、質(zhì)量保證部、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物部、綜合管理部、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和使用委員會(huì)、培訓(xùn)考核委員會(huì)、職業(yè)健康與安全委員會(huì)等七個(gè)部和三個(gè)委員會(huì)。中心現(xiàn)有員工超過100人，藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥物分析學(xué)、動(dòng)物醫(yī)學(xué)等各類專業(yè)技術(shù)人才齊備，其中中高級(jí)人員(含碩士以上學(xué)位)占比近50%。評價(jià)中心擁有完善的質(zhì)量保證體系，強(qiáng)大的研究團(tuán)隊(duì)，在化藥、中藥、生物藥和醫(yī)療器械的藥效研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究、藥物非臨床安全性評價(jià)研究等方面均有豐富的研究經(jīng)驗(yàn)，可以為新藥研發(fā)企業(yè)提供全方位的非臨床研究CRO服務(wù)，助力新藥研發(fā)企業(yè)完成中國和美國IND申報(bào)。
 |
 |
| 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證 | |
 |
|
| 藥物GLP認(rèn)證批件 | AAALAC證書 |
