博濟(jì)醫(yī)藥向國(guó)內(nèi)外客戶提供全方位和高覆蓋范圍的第三方稽查服務(wù)，包括但不限于：
臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)稽查
?涵蓋I期-IV期，以及上市后再評(píng)價(jià)的臨床試驗(yàn)
?包括藥物、醫(yī)療器械，診斷試劑、生物等效性、藥物代謝動(dòng)力學(xué)臨床試驗(yàn)等方面
?PK， BE等試驗(yàn)的生物樣本管理和檢測(cè)
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)評(píng)估
?臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系評(píng)估
?臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展試驗(yàn)的資源、設(shè)施條件及實(shí)施能力評(píng)估
供應(yīng)商稽查
?例如，中心實(shí)驗(yàn)室、藥物物流供應(yīng)商、IWRS/IVRS，EDC， 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)，CRO， SMO等。
?包括供應(yīng)商資質(zhì)稽查，合規(guī)性稽查等。
國(guó)外藥品監(jiān)督管理部門/NMPA視察、核查前稽查
研究文檔（TMF）稽查
數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)的稽查
公司成立以來(lái)，已為近三百家客戶提供藥學(xué)研究、藥物學(xué)研究、毒理學(xué)研究等技術(shù)服務(wù)。 
專業(yè)資深的稽查團(tuán)隊(duì)
?副總經(jīng)理孟莉麗為國(guó)內(nèi)知名臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理專家，負(fù)責(zé)稽查團(tuán)隊(duì)和稽查技術(shù)服務(wù)的管理，曾擔(dān)任NMPA（原CFDA）檢查員培訓(xùn)班講師，曾作為國(guó)內(nèi)某稽查公司的創(chuàng)始人和CEO，常年在國(guó)內(nèi)各種學(xué)術(shù)會(huì)議的講者，準(zhǔn)確把握臨床試驗(yàn)稽查要點(diǎn)和趨勢(shì)。
?稽查員團(tuán)隊(duì)平均具有8年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)以上，最高具有19年臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的管理經(jīng)驗(yàn)和稽查經(jīng)驗(yàn)，閱歷豐富。
?擁有臨床試驗(yàn)各領(lǐng)域的稽查顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)，專項(xiàng)特殊領(lǐng)域的稽查服務(wù)有堅(jiān)實(shí)的技術(shù)保障。
豐富的稽查實(shí)踐
?建立臨床試驗(yàn)稽查數(shù)據(jù)和質(zhì)量問(wèn)題數(shù)據(jù)庫(kù)，定期分析質(zhì)量問(wèn)題趨勢(shì)，有效監(jiān)控和掌握風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，為稽查活動(dòng)提供大數(shù)據(jù)支持和導(dǎo)向性指引。
?累計(jì)稽查400多次，稽查實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)豐富，稽查評(píng)估的針對(duì)性和專業(yè)性更強(qiáng)。
專業(yè)的稽查技術(shù)服務(wù)
?具備完整稽查服務(wù)流程和專業(yè)技術(shù)服務(wù)，充分保證稽查的系統(tǒng)性和專業(yè)性，客戶滿意度高，同時(shí)有助于維護(hù)申辦者的品牌形象。
?稽查功底深厚，不拘泥于流程和局限于常規(guī)問(wèn)題的發(fā)現(xiàn)，善于挖掘系統(tǒng)性問(wèn)題和深層次的隱藏問(wèn)題。
?稽查發(fā)現(xiàn)撰寫不浮于問(wèn)題表象，而是通過(guò)稽查依據(jù)、客觀問(wèn)題、稽查證據(jù)及負(fù)面影響，系統(tǒng)而全面深入的描述稽查發(fā)現(xiàn)。
?總結(jié)和系統(tǒng)分析稽查中發(fā)現(xiàn)的關(guān)鍵問(wèn)題和有待提升方面，提出切實(shí)有效的質(zhì)量系統(tǒng)化改進(jìn)建議和行動(dòng)方案，幫助企業(yè)借鑒外部的經(jīng)驗(yàn)，突破企業(yè)內(nèi)部的固定思維模式，優(yōu)化和完善自有體系。
