實(shí)現(xiàn)客戶既定目標(biāo)的成功率
提交年度報(bào)告、DSUR報(bào)告,eCTD等
PIND會(huì)議約
IND申報(bào)
1.專業(yè)全面: 同時(shí)擁有國(guó)內(nèi)最大的海外(FDA, Health Canada)醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)團(tuán)隊(duì)和美國(guó)醫(yī)藥商業(yè)咨詢團(tuán)隊(duì)
2.團(tuán)隊(duì)精干:團(tuán)隊(duì)成員來自FDA和知名跨國(guó)藥企,具有臨床、臨床前、CMC和項(xiàng)目管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
3.完善:擁有完整的獨(dú)立顧問數(shù)據(jù)庫,這些外部顧問多數(shù)是FDA的前官員
4.前瞻性強(qiáng):國(guó)內(nèi)第一家實(shí)現(xiàn)FDA電子申報(bào)的海外專業(yè)顧問公司
5.溝通及時(shí):在中國(guó)和美國(guó)均設(shè)立辦公室,能與國(guó)內(nèi)外客戶保持24/7小時(shí)的聯(lián)系
6.影響力廣:擁有過萬訂戶的《藥聞藥事》微信訂閱號(hào)
7.語言轉(zhuǎn)換能力:有以英文為母語人員組成的支持部門,保證英文文件的準(zhǔn)確優(yōu)美
8.經(jīng)驗(yàn)豐富:具有為美、中、日、意公司向FDA注冊(cè)申報(bào)的經(jīng)驗(yàn)