公司新聞
5月24-26日，化學(xué)加網(wǎng)2021中國(guó)醫(yī)藥CMC產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)家科學(xué)家高峰論壇在廣州隆重舉行。中國(guó)科學(xué)院陳凱先院士、馬大為院士、中國(guó)工程院陳芬兒院士、暨南大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)丁克、南方科技大學(xué)化學(xué)系系主任張緒穆、華東師范大學(xué)教授姜雪峰教授等數(shù)百名來(lái)自醫(yī)藥領(lǐng)域、企業(yè)界、學(xué)屆大咖齊聚一堂，分享研究成果，共謀產(chǎn)業(yè)未來(lái)。博濟(jì)醫(yī)藥董事長(zhǎng)王廷春、副總經(jīng)理馬仁強(qiáng)、子公司美國(guó)漢佛萊首席運(yùn)營(yíng)官趙東受邀出席本次會(huì)議并發(fā)表演講及參與圓桌討論。在5月24日的分會(huì)場(chǎng)四中，馬仁強(qiáng)發(fā)表了名為《非臨床評(píng)價(jià)在新藥審評(píng)與投資中的應(yīng)用》演講，同與會(huì)者分享了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、藥理毒理研究等非臨床評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)在新藥注冊(cè)和投資評(píng)估中的作用和價(jià)值。5月25日，趙東則以《中美雙報(bào)中的 CMC 考量》為題，在分會(huì)場(chǎng)向與會(huì)者重點(diǎn)談及了再生醫(yī)學(xué)在中美雙報(bào)CMC中的重要作用。5月26日，王廷春出席大會(huì)主會(huì)場(chǎng)并參與圓桌討論環(huán)節(jié)，同與會(huì)嘉賓共同圍繞如何尋找化學(xué)創(chuàng)新與藥物產(chǎn)業(yè)化升級(jí)之間的橋，生命科學(xué)原創(chuàng)性研究與生物醫(yī)藥如何產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，復(fù)雜制劑的仿制藥開(kāi)發(fā)以及納米制劑的開(kāi)發(fā)，中國(guó)人體工程學(xué)、制劑學(xué)與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距，大學(xué)藥學(xué)院與企業(yè)藥物研究院如何創(chuàng)新共享、合作發(fā)展等話(huà)題展開(kāi)討論，與會(huì)嘉賓直抒胸臆，暢談己見(jiàn)，引得場(chǎng)下掌聲陣陣。
2021-05-27
昨日（5月20日），DIA 2021中國(guó)年會(huì)在蘇州國(guó)際博覽中心隆重舉行。博濟(jì)醫(yī)藥攜子公司美國(guó)漢佛萊、上海砝碼斯、蘇州旭輝檢測(cè)精彩亮相此次盛會(huì)。據(jù)介紹，本次DIA 2021中國(guó)年會(huì)將立足于新藥研發(fā)國(guó)際化和國(guó)內(nèi)創(chuàng)新的雙重趨勢(shì)，內(nèi)容全面聚焦監(jiān)管政策創(chuàng)新、科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新以及人才創(chuàng)新三大方向，攜手藥研領(lǐng)域眾多同仁們金雞湖畔再出發(fā)，12年歷程再看藥物研發(fā)全球化的傳承與創(chuàng)新。作為國(guó)內(nèi)知名CRO上市企業(yè)，博濟(jì)醫(yī)藥與子公司美國(guó)漢佛萊、上海砝碼斯、蘇州旭輝檢測(cè)的聯(lián)合展位在現(xiàn)場(chǎng)頗為亮眼。博濟(jì)醫(yī)藥深耕CRO領(lǐng)域近20年，致力于提供創(chuàng)新藥臨床研究、藥學(xué)研究、藥物評(píng)價(jià)、中美雙報(bào)、CDMO生產(chǎn)的一站式全流程研發(fā)外包服務(wù)。博濟(jì)醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，博濟(jì)醫(yī)藥與子公司美國(guó)漢佛萊、上海砝碼斯、蘇州旭輝檢測(cè)聯(lián)合參展，充分向業(yè)界展示了自身在CRO外包服務(wù)與中美雙報(bào)方面的核心實(shí)力，令客商進(jìn)一步了解了博濟(jì)醫(yī)藥在CRO領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力，為后續(xù)的交流合作奠定了良好的基礎(chǔ)。
2021-05-21
近期，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織GMP認(rèn)證專(zhuān)家對(duì)博濟(jì)醫(yī)藥子公司廣州博濟(jì)生物醫(yī)藥科技園（下稱(chēng)：博濟(jì)科技園）有限公司口服固體車(chē)間片劑生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行了為期四天的GMP符合性現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查結(jié)論為通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查。這標(biāo)志著博濟(jì)科技園片劑生產(chǎn)線(xiàn)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）要求，具備藥品上市生產(chǎn)能力，可為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的CDMO服務(wù)。經(jīng)過(guò)詳細(xì)全面的現(xiàn)場(chǎng)和文件體系檢查，專(zhuān)家組對(duì)博濟(jì)科技園GMP規(guī)范執(zhí)行情況有了全面了解，對(duì)博濟(jì)科技園目前的質(zhì)量管理及片劑生產(chǎn)管理表示認(rèn)可，整體評(píng)估認(rèn)為博濟(jì)科技園藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系完善，風(fēng)險(xiǎn)可控，運(yùn)行有效，最終順利通過(guò)片劑生產(chǎn)線(xiàn)的GMP符合性現(xiàn)場(chǎng)考核。檢查結(jié)論顯示，經(jīng)對(duì)廣州博濟(jì)生物醫(yī)藥科技園有限公司口服固體車(chē)間片劑生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查（編號(hào)：粵20210035），本次檢查范圍“片劑”符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求，同意該車(chē)間和生產(chǎn)線(xiàn)投入藥品上市生產(chǎn)。通過(guò)GMP符合性檢查，標(biāo)志著博濟(jì)生物醫(yī)藥科技園片劑生產(chǎn)線(xiàn)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）要求，具備藥品上市生產(chǎn)能力。關(guān)于博濟(jì)生物醫(yī)藥科技園：博濟(jì)生物醫(yī)藥科技園位于廣州市增城國(guó)家經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)核心區(qū)內(nèi)，注冊(cè)資本1.22億元，占地面積33300㎡，園區(qū)規(guī)劃總建筑面積10萬(wàn)㎡，建成后將擁有10000㎡的研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)，20000㎡的CDMO生產(chǎn)基地以及70000㎡的孵化場(chǎng)地。CDMO生產(chǎn)基地?fù)碛修k公大樓、口服固體制劑車(chē)間、液體制劑車(chē)間、中藥前處理和提取車(chē)間、化學(xué)原料藥合成車(chē)間以及消防、動(dòng)力、污水處理站等配套設(shè)施。 藥物研發(fā)生產(chǎn)公共服務(wù)平臺(tái)（CDMO），已取得片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑、中藥前處理和提取、原料藥的生產(chǎn)許可證，可提供藥物工藝放大研究、臨床用藥生產(chǎn)、MAH落戶(hù)、中試和商業(yè)批生產(chǎn)、創(chuàng)新藥項(xiàng)目投融資等服務(wù)。 科技園已獲得廣州市科技企業(yè)孵化器生物醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)孵化器登記認(rèn)定，擁有4大GMP中試平臺(tái)以及檢測(cè)中心，能為在孵企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)化的實(shí)驗(yàn)條件、中試和專(zhuān)業(yè)化的技術(shù)服務(wù)。建成后可容納創(chuàng)新型企業(yè)達(dá)140家，是目前增城唯一的生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)孵化器。未來(lái)，博濟(jì)生物醫(yī)藥科技園將成為增城區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)桿，集研發(fā)、中試、生產(chǎn)一站式服務(wù)平臺(tái)，為增城區(qū)培育一批具有競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)。
2021-05-19
2021年5月17日，以“論劍新藥 賦能福田”為主題的首屆福田生物醫(yī)藥創(chuàng)新論壇在深圳市福田生物醫(yī)藥研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)隆重舉行。本次論壇由廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會(huì)主辦，博濟(jì)醫(yī)藥子公司深圳博瑞醫(yī)藥科技有限公司、灣區(qū)新藥匯承辦，旨在匯聚粵港澳大灣區(qū)創(chuàng)新藥研發(fā)不同領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者，探討創(chuàng)新藥領(lǐng)域最新進(jìn)展，為大灣區(qū)生物醫(yī)藥發(fā)展建言獻(xiàn)策，共商契機(jī)，暢談未來(lái)。 廣東省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)嚴(yán)振，行政許可處副處長(zhǎng)羅玉冰，廣東省藥監(jiān)局原副局長(zhǎng)陳德偉，廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、健康元董事長(zhǎng)特別助理陸文岐，廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)朱少璇，暨南大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)丁克，福田引導(dǎo)基金董事長(zhǎng)王仕生，博濟(jì)醫(yī)藥董事長(zhǎng)王廷春，廣東萊佛士制藥技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)葉偉平，深圳博瑞醫(yī)藥總經(jīng)理王建華，F(xiàn)DA專(zhuān)家學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)、埃格林醫(yī)藥董事長(zhǎng)杜濤，北京加科思新藥研發(fā)有限公司研發(fā)總裁胡邵京，前FDA資深審評(píng)專(zhuān)家竇金輝，深圳艾欣達(dá)偉醫(yī)藥科技有限公司董事長(zhǎng)段建新，深圳塔吉瑞生物醫(yī)藥有限公司董事長(zhǎng)王義漢，深圳君圣泰生物技術(shù)有限公司創(chuàng)始人劉利平，同寫(xiě)意創(chuàng)始人程增江，廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司總裁陳小新，深圳晶泰科技有限公司首席科學(xué)家張佩宇，深圳博瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理袁智、涂正超等近20位嘉賓與來(lái)自政界、學(xué)術(shù)界、企業(yè)界近200名專(zhuān)家學(xué)者共襄此次盛會(huì)。會(huì)議伊始，嚴(yán)振代表廣東省藥監(jiān)局發(fā)表致辭。嚴(yán)振在致辭中向與會(huì)專(zhuān)家學(xué)者介紹了廣東省鼓勵(lì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關(guān)政策，并對(duì)福田生物醫(yī)藥研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)發(fā)展建設(shè)表示了支持，希望福田生物醫(yī)藥研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)不斷加快產(chǎn)學(xué)研的融合發(fā)展，完善創(chuàng)新藥的全產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)，成為引領(lǐng)福田、深圳乃至大灣區(qū)和廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的標(biāo)桿。同時(shí)勉勵(lì)廣大與會(huì)者利用好大灣區(qū)政策紅利和創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略，實(shí)現(xiàn)廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展。隨后，朱少璇、王仕生分別代表主辦單位和福田有關(guān)部門(mén)發(fā)表致辭。朱少璇則以時(shí)下新聞報(bào)道為例，直面廣東省在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展短板，并向與會(huì)者拋出了面對(duì)長(zhǎng)三角，大灣區(qū)如何彎道超車(chē)的話(huà)題。她表示，去年廣東省發(fā)布多個(gè)針對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的利好新政，并將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上升為全省發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)，相信在政府、企業(yè)、資本、技術(shù)、人才等資源不斷匯聚下，廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來(lái)定會(huì)迎來(lái)大發(fā)展的新時(shí)代。王仕生在講話(huà)中談及了福田針對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的各項(xiàng)舉措，重點(diǎn)就利用資本力量實(shí)現(xiàn)企業(yè)高速發(fā)展的相關(guān)情況進(jìn)行了介紹。他表示，希望通過(guò)福田區(qū)與深圳博瑞醫(yī)藥合力打造的福田生物醫(yī)藥研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)、科研、金融與政府、企業(yè)的有效對(duì)接，從而帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。隨后，丁克博士便以《激酶抑制劑-新藥研發(fā)的長(zhǎng)青之樹(shù)》展開(kāi)了演講，正式為這場(chǎng)含金量頗高的學(xué)術(shù)論壇拉開(kāi)了序幕。演講伊始，丁克就向與會(huì)者拋出了激酶抑制劑是“強(qiáng)弩之末”還是“不老神話(huà)”的命題。在他看來(lái)，激酶抑制劑雖然有很多上市藥物以及臨床在研項(xiàng)目，但仍有很大的開(kāi)發(fā)潛力，如有一半以上激酶靶標(biāo)目前還未涉及，且現(xiàn)有藥物長(zhǎng)期使用后導(dǎo)致的耐藥突變以及藥物的選擇性都值得業(yè)界進(jìn)一步研究。此外，激酶的非催化功能也與疾病有著千絲萬(wàn)縷的聯(lián)系，這也是未來(lái)激酶藥物研發(fā)的重要方向之一。作為前FDA評(píng)審專(zhuān)家，杜濤博士在其演講中就FDA近年來(lái)的發(fā)展變化、審評(píng)數(shù)量、孤兒藥以及國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)、審批速度、醫(yī)保支付等方面闡述了自己的觀點(diǎn)，并分析了歐洲、澳洲、日韓等國(guó)家在新藥審評(píng)審批的政策。在他看來(lái)，美國(guó)無(wú)論從市場(chǎng)上還是從政策上，都是國(guó)內(nèi)藥企海外發(fā)展的最佳選擇，中美雙報(bào)已成為國(guó)內(nèi)藥企海外發(fā)展的重要路徑，選擇競(jìng)爭(zhēng)性藥品少、臨床試驗(yàn)數(shù)量少、開(kāi)發(fā)難度小的管線(xiàn)將成為中國(guó)藥企走向國(guó)際化發(fā)展的捷徑。而這樣的觀點(diǎn)也與胡邵京不謀而合。在論壇中，胡邵京以《中國(guó)創(chuàng)新藥的國(guó)際化》為題，談及了自己對(duì)中國(guó)創(chuàng)新國(guó)際化發(fā)展的觀察。在他眼中，雖然麥肯錫報(bào)告將中國(guó)列入了世界創(chuàng)新藥領(lǐng)域的第二梯隊(duì)，但中國(guó)知名國(guó)際化藥企少，靶點(diǎn)不新穎、高端產(chǎn)業(yè)人才稀缺、國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)不足等問(wèn)題均是橫亙?cè)谥袊?guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面前的重要掣肘?！靶鹿谝呙绔@得世衛(wèi)組織使用認(rèn)證，這是中國(guó)藥企實(shí)現(xiàn)國(guó)際化發(fā)展的里程碑事件，回溯新冠疫苗的研發(fā)過(guò)程，國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)是其重要一環(huán)。希望中國(guó)創(chuàng)新藥以此次新冠疫苗里程碑事件為契機(jī)，未來(lái)能有更多的創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)現(xiàn)國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，能有更多的創(chuàng)新藥在國(guó)際市場(chǎng)上市?！焙劬┱f(shuō)。深圳塔吉瑞生物醫(yī)藥有限公司董事長(zhǎng)王義漢以《挑戰(zhàn)治愈：全新機(jī)制Bcr/Abl變構(gòu)抑制劑的開(kāi)發(fā)》為題向與會(huì)者分享TGRX-678的研發(fā)背景以及設(shè)計(jì)理念。“國(guó)內(nèi)目前沒(méi)有第三代BCR/ABL抑制劑，且三代藥物副作用強(qiáng)。”為了解決該問(wèn)題，他選擇了一條新的、更具挑戰(zhàn)性的方法：變構(gòu)抑制劑。經(jīng)過(guò)不懈的努力，TGRX-678終于研發(fā)成功并推向臨床，有潛力替代現(xiàn)有的藥物并實(shí)現(xiàn)慢性粒細(xì)胞白血病的功能性治愈。前FDA資深審評(píng)專(zhuān)家竇金輝博士則以《淺析中藥、天然藥和FDA植物藥的研發(fā)理念及策略》為題，向與會(huì)者介紹了中藥走向國(guó)際的主要途徑并分享了相應(yīng)的研發(fā)實(shí)例，為中藥國(guó)際化提供了思路和指導(dǎo)。深圳艾欣達(dá)偉醫(yī)藥科技有限公司董事長(zhǎng)段建新則專(zhuān)注于靶向小分子偶聯(lián)藥物研發(fā)，他在論壇上發(fā)表了靶向化療藥物的研發(fā)理念和設(shè)計(jì)思路的演講，并分享了之前研發(fā)項(xiàng)目TH-302在三期臨床失敗，由此帶來(lái)的啟發(fā)與思考，并進(jìn)一步地產(chǎn)生了目前艾欣達(dá)偉核心項(xiàng)目：AST-3424，該化合物表現(xiàn)出優(yōu)異的體內(nèi)外活性，是靶向AKR1C3的廣譜抗癌藥物，目前已進(jìn)入臨床研究。深圳博瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理袁智博士則就《大分子生物分析的發(fā)展趨勢(shì)》同與會(huì)者分享自己的觀點(diǎn)。他首先介紹了“深圳市福田區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)”，提出了該平臺(tái)志在“打造大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)動(dòng)機(jī)”的愿景。此外，袁智還介紹了大分子藥物生物分析行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)，并介紹了相應(yīng)的實(shí)例，最后對(duì)大分子生物分析作出了展望。深圳博瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理涂正超博士則以《高通量篩選及新藥研發(fā)》為題，向與會(huì)者介紹了深圳市福田區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)在新藥高通量篩選方面的能力以及所擁有的先進(jìn)設(shè)備。在論壇上，有一位嘉賓備受尊重，他就是廣東省藥監(jiān)局原副局長(zhǎng)陳德偉。陳德偉同與會(huì)者分享了自己多年前看到長(zhǎng)三角地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，產(chǎn)業(yè)鏈完備的場(chǎng)景，羨慕之余感慨廣東省在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面的不足。“如今這樣的硬件短板正在逐步補(bǔ)上，廣東省的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)在深圳、廣州、珠海、中山、東莞遍地開(kāi)花，產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈建設(shè)也逐漸完備，相信在各方共同努力下，廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)定會(huì)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量的快速發(fā)展?！痹谡麄€(gè)論壇最后的圓桌討論環(huán)節(jié)，葉偉平、朱少璇、陸文岐、程增江、劉利平、陳小新、張佩宇等大咖悉數(shù)登場(chǎng)，共同圍繞《創(chuàng)新藥快速發(fā)展的“灣區(qū)路徑”》這一話(huà)題展開(kāi)探討。討論中，人才引進(jìn)、管線(xiàn)選擇、風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、資源集聚、差異化立項(xiàng)都成為了焦點(diǎn)內(nèi)容，各位嘉賓不吝言辭，各抒己見(jiàn)，氣氛頗為熱烈，引發(fā)了會(huì)場(chǎng)多次掌聲。整場(chǎng)論壇一直持續(xù)到當(dāng)晚7時(shí)許，論壇結(jié)束后，眾多現(xiàn)場(chǎng)觀眾意猶未盡，紛紛駐足會(huì)場(chǎng)，與演講嘉賓深入交流，暢談大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展大計(jì)。深圳博瑞及福田生物醫(yī)藥研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)展示關(guān)于博瑞醫(yī)藥：深圳博瑞醫(yī)藥是博濟(jì)醫(yī)藥全力打造的創(chuàng)新藥研發(fā)CRO服務(wù)子公司，運(yùn)營(yíng)福田生物醫(yī)藥技術(shù)平臺(tái)，為創(chuàng)新藥的研究和開(kāi)發(fā)提供全流程“一站式”服務(wù)。深圳博瑞醫(yī)藥地處深圳福田保稅區(qū)，毗鄰香港，為粵港澳大灣區(qū)的中心地帶，致力于成為從創(chuàng)新藥企業(yè)的早期服務(wù)到產(chǎn)品上市的系統(tǒng)服務(wù)平臺(tái)，力爭(zhēng)成為創(chuàng)新生物制藥企業(yè)騰飛的引擎。深圳博瑞醫(yī)藥由醫(yī)藥行業(yè)資深從業(yè)者引領(lǐng)，擁有歐美、澳洲、港澳以及中國(guó)的教育和從業(yè)經(jīng)歷。管理團(tuán)隊(duì)知識(shí)淵博，經(jīng)驗(yàn)豐富，涵蓋藥物的早期發(fā)現(xiàn)，臨床前/臨床研究等。公司竭誠(chéng)為客戶(hù)服務(wù)，秉承海納百川，集思廣益，博采眾長(zhǎng)，合作共贏的理念，為創(chuàng)新制藥企業(yè)提供涵蓋從新藥立項(xiàng)、靶點(diǎn)驗(yàn)證、藥物設(shè)計(jì)合成、生物活性評(píng)估、藥理藥代研究、中美臨床申報(bào)，依托博濟(jì)醫(yī)藥集團(tuán)開(kāi)展臨床研究，上市申請(qǐng)和上市后再評(píng)價(jià)等服務(wù)。旨在打造大灣區(qū)乃至國(guó)內(nèi)具有特色的創(chuàng)新藥平臺(tái)。作為深圳福田生物醫(yī)藥研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)的管理公司，充分利用國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的核心區(qū)位優(yōu)勢(shì)和深圳的政策優(yōu)勢(shì)，服務(wù)和攜手入駐企業(yè)共同打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新高地。關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥 臨床研究服務(wù)：博濟(jì)醫(yī)藥擁有一支規(guī)模龐大、專(zhuān)業(yè)成熟的臨床研究隊(duì)伍，可提供包括醫(yī)學(xué)、項(xiàng)目管理、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、生物樣本檢測(cè)在內(nèi)的臨床試驗(yàn)全流程解決方案。截至2020年，博濟(jì)醫(yī)藥服務(wù)的客戶(hù)超1000家，完成800多項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，助力客戶(hù)獲得新藥證書(shū)60多項(xiàng)、生產(chǎn)批件超過(guò)80項(xiàng)。在有豐富的臨床試驗(yàn)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，服務(wù)項(xiàng)目涵蓋臨床研究各個(gè)領(lǐng)域，在腫瘤、肝病、消化等創(chuàng)新藥領(lǐng)域擁有獨(dú)特的臨床服務(wù)體系。博濟(jì)醫(yī)藥在全國(guó)設(shè)有40多個(gè)臨床監(jiān)查網(wǎng)點(diǎn)，與全國(guó)近600個(gè)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)展開(kāi)合作，并運(yùn)用ORACLE OC/RDC及CTMS系統(tǒng)，控制臨床數(shù)據(jù)采集的及時(shí)性、管理臨床試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范性。
2021-05-18
