2021年5月17日，以“論劍新藥 賦能福田”為主題的首屆福田生物醫(yī)藥創(chuàng)新論壇在深圳市福田生物醫(yī)藥研發(fā)公共服務平臺隆重舉行。
本次論壇由廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術協(xié)會主辦，博濟醫(yī)藥子公司深圳博瑞醫(yī)藥科技有限公司、灣區(qū)新藥匯承辦，旨在匯聚粵港澳大灣區(qū)創(chuàng)新藥研發(fā)不同領域專家學者，探討創(chuàng)新藥領域最新進展，為大灣區(qū)生物醫(yī)藥發(fā)展建言獻策，共商契機，暢談未來。
廣東省藥監(jiān)局副局長嚴振，行政許可處副處長羅玉冰，廣東省藥監(jiān)局原副局長陳德偉，廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術協(xié)會會長、健康元董事長特別助理陸文岐，廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術協(xié)會執(zhí)行會長朱少璇，暨南大學藥學院院長丁克，福田引導基金董事長王仕生，博濟醫(yī)藥董事長王廷春，廣東萊佛士制藥技術有限公司董事長葉偉平，深圳博瑞醫(yī)藥總經理王建華，F(xiàn)DA專家學會理事長、埃格林醫(yī)藥董事長杜濤，北京加科思新藥研發(fā)有限公司研發(fā)總裁胡邵京，前FDA資深審評專家竇金輝，深圳艾欣達偉醫(yī)藥科技有限公司董事長段建新，深圳塔吉瑞生物醫(yī)藥有限公司董事長王義漢，深圳君圣泰生物技術有限公司創(chuàng)始人劉利平，同寫意創(chuàng)始人程增江，廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司總裁陳小新，深圳晶泰科技有限公司首席科學家張佩宇，深圳博瑞醫(yī)藥副總經理袁智、涂正超等近20位嘉賓與來自政界、學術界、企業(yè)界近200名專家學者共襄此次盛會。
會議伊始，嚴振代表廣東省藥監(jiān)局發(fā)表致辭。
嚴振在致辭中向與會專家學者介紹了廣東省鼓勵生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的相關政策，并對福田生物醫(yī)藥研發(fā)公共服務平臺發(fā)展建設表示了支持，希望福田生物醫(yī)藥研發(fā)公共服務平臺不斷加快產學研的融合發(fā)展，完善創(chuàng)新藥的全產業(yè)鏈建設，成為引領福田、深圳乃至大灣區(qū)和廣東省生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的標桿。同時勉勵廣大與會者利用好大灣區(qū)政策紅利和創(chuàng)新驅動產業(yè)戰(zhàn)略，實現(xiàn)廣東省生物醫(yī)藥產業(yè)的跨越式發(fā)展。
隨后，朱少璇、王仕生分別代表主辦單位和福田有關部門發(fā)表致辭。
朱少璇則以時下新聞報道為例，直面廣東省在生物醫(yī)藥產業(yè)領域的發(fā)展短板，并向與會者拋出了面對長三角，大灣區(qū)如何彎道超車的話題。她表示，去年廣東省發(fā)布多個針對于生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的利好新政，并將生物醫(yī)藥產業(yè)上升為全省發(fā)展的支柱產業(yè)，相信在政府、企業(yè)、資本、技術、人才等資源不斷匯聚下，廣東省生物醫(yī)藥產業(yè)的未來定會迎來大發(fā)展的新時代。
王仕生在講話中談及了福田針對于生物醫(yī)藥產業(yè)的各項舉措，重點就利用資本力量實現(xiàn)企業(yè)高速發(fā)展的相關情況進行了介紹。他表示，希望通過福田區(qū)與深圳博瑞醫(yī)藥合力打造的福田生物醫(yī)藥研發(fā)公共服務平臺，推進產業(yè)、科研、金融與政府、企業(yè)的有效對接，從而帶動產業(yè)協(xié)同發(fā)展。
隨后，丁克博士便以《激酶抑制劑-新藥研發(fā)的長青之樹》展開了演講，正式為這場含金量頗高的學術論壇拉開了序幕。
演講伊始，丁克就向與會者拋出了激酶抑制劑是“強弩之末”還是“不老神話”的命題。在他看來，激酶抑制劑雖然有很多上市藥物以及臨床在研項目，但仍有很大的開發(fā)潛力，如有一半以上激酶靶標目前還未涉及，且現(xiàn)有藥物長期使用后導致的耐藥突變以及藥物的選擇性都值得業(yè)界進一步研究。此外，激酶的非催化功能也與疾病有著千絲萬縷的聯(lián)系，這也是未來激酶藥物研發(fā)的重要方向之一。
作為前FDA評審專家，杜濤博士在其演講中就FDA近年來的發(fā)展變化、審評數(shù)量、孤兒藥以及國內創(chuàng)新藥研發(fā)、審批速度、醫(yī)保支付等方面闡述了自己的觀點，并分析了歐洲、澳洲、日韓等國家在新藥審評審批的政策。在他看來，美國無論從市場上還是從政策上，都是國內藥企海外發(fā)展的最佳選擇，中美雙報已成為國內藥企海外發(fā)展的重要路徑，選擇競爭性藥品少、臨床試驗數(shù)量少、開發(fā)難度小的管線將成為中國藥企走向國際化發(fā)展的捷徑。
而這樣的觀點也與胡邵京不謀而合。在論壇中，胡邵京以《中國創(chuàng)新藥的國際化》為題，談及了自己對中國創(chuàng)新國際化發(fā)展的觀察。在他眼中，雖然麥肯錫報告將中國列入了世界創(chuàng)新藥領域的第二梯隊，但中國知名國際化藥企少，靶點不新穎、高端產業(yè)人才稀缺、國際多中心臨床試驗不足等問題均是橫亙在中國創(chuàng)新藥產業(yè)發(fā)展面前的重要掣肘。
“新冠疫苗獲得世衛(wèi)組織使用認證，這是中國藥企實現(xiàn)國際化發(fā)展的里程碑事件，回溯新冠疫苗的研發(fā)過程，國際多中心臨床試驗是其重要一環(huán)。希望中國創(chuàng)新藥以此次新冠疫苗里程碑事件為契機，未來能有更多的創(chuàng)新藥研發(fā)實現(xiàn)國際多中心臨床試驗，能有更多的創(chuàng)新藥在國際市場上市?！焙劬┱f。
深圳塔吉瑞生物醫(yī)藥有限公司董事長王義漢以《挑戰(zhàn)治愈：全新機制Bcr/Abl變構抑制劑的開發(fā)》為題向與會者分享TGRX-678的研發(fā)背景以及設計理念。
“國內目前沒有第三代BCR/ABL抑制劑，且三代藥物副作用強?！睘榱私鉀Q該問題，他選擇了一條新的、更具挑戰(zhàn)性的方法：變構抑制劑。經過不懈的努力，TGRX-678終于研發(fā)成功并推向臨床，有潛力替代現(xiàn)有的藥物并實現(xiàn)慢性粒細胞白血病的功能性治愈。
前FDA資深審評專家竇金輝博士則以《淺析中藥、天然藥和FDA植物藥的研發(fā)理念及策略》為題，向與會者介紹了中藥走向國際的主要途徑并分享了相應的研發(fā)實例，為中藥國際化提供了思路和指導。
深圳艾欣達偉醫(yī)藥科技有限公司董事長段建新則專注于靶向小分子偶聯(lián)藥物研發(fā)，他在論壇上發(fā)表了靶向化療藥物的研發(fā)理念和設計思路的演講，并分享了之前研發(fā)項目TH-302在三期臨床失敗，由此帶來的啟發(fā)與思考，并進一步地產生了目前艾欣達偉核心項目：AST-3424，該化合物表現(xiàn)出優(yōu)異的體內外活性，是靶向AKR1C3的廣譜抗癌藥物，目前已進入臨床研究。
深圳博瑞醫(yī)藥副總經理袁智博士則就《大分子生物分析的發(fā)展趨勢》同與會者分享自己的觀點。他首先介紹了“深圳市福田區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)公共服務平臺”，提出了該平臺志在“打造大灣區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展發(fā)動機”的愿景。此外，袁智還介紹了大分子藥物生物分析行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)，并介紹了相應的實例，最后對大分子生物分析作出了展望。
深圳博瑞醫(yī)藥副總經理涂正超博士則以《高通量篩選及新藥研發(fā)》為題，向與會者介紹了深圳市福田區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)公共服務平臺在新藥高通量篩選方面的能力以及所擁有的先進設備。
在論壇上，有一位嘉賓備受尊重，他就是廣東省藥監(jiān)局原副局長陳德偉。陳德偉同與會者分享了自己多年前看到長三角地區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)集聚發(fā)展，產業(yè)鏈完備的場景，羨慕之余感慨廣東省在生物醫(yī)藥產業(yè)方面的不足。
“如今這樣的硬件短板正在逐步補上，廣東省的生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)在深圳、廣州、珠海、中山、東莞遍地開花，產業(yè)供應鏈建設也逐漸完備，相信在各方共同努力下，廣東生物醫(yī)藥產業(yè)定會實現(xiàn)高質量的快速發(fā)展?！?/span>
在整個論壇最后的圓桌討論環(huán)節(jié)，葉偉平、朱少璇、陸文岐、程增江、劉利平、陳小新、張佩宇等大咖悉數(shù)登場，共同圍繞《創(chuàng)新藥快速發(fā)展的“灣區(qū)路徑”》這一話題展開探討。
討論中，人才引進、管線選擇、風險規(guī)避、資源集聚、差異化立項都成為了焦點內容，各位嘉賓不吝言辭，各抒己見，氣氛頗為熱烈，引發(fā)了會場多次掌聲。
整場論壇一直持續(xù)到當晚7時許，論壇結束后，眾多現(xiàn)場觀眾意猶未盡，紛紛駐足會場，與演講嘉賓深入交流，暢談大灣區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展大計。
深圳博瑞及福田生物醫(yī)藥研發(fā)公共服務平臺展示
關于博濟醫(yī)藥 臨床研究服務： 博濟醫(yī)藥擁有一支規(guī)模龐大、專業(yè)成熟的臨床研究隊伍，可提供包括醫(yī)學、項目管理、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、生物樣本檢測在內的臨床試驗全流程解決方案。截至2020年，博濟醫(yī)藥服務的客戶超1000家，完成800多項臨床試驗項目，助力客戶獲得新藥證書60多項、生產批件超過80項。在有豐富的臨床試驗服務經驗，服務項目涵蓋臨床研究各個領域，在腫瘤、肝病、消化等創(chuàng)新藥領域擁有獨特的臨床服務體系。 博濟醫(yī)藥在全國設有40多個臨床監(jiān)查網(wǎng)點，與全國近600個臨床試驗機構展開合作，并運用ORACLE OC/RDC及CTMS系統(tǒng)，控制臨床數(shù)據(jù)采集的及時性、管理臨床試驗過程的規(guī)范性。
