公司新聞
今天（5月11日），E10B項(xiàng)目Ⅰ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)以線上形式在廣州、蚌埠兩地同時(shí)舉行。E10B是由廣州達(dá)博生物制品有限公司開(kāi)發(fā)的治療用生物制品1類新藥，蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院泌尿外科主任薛勝和機(jī)構(gòu)主任周煥擔(dān)任該項(xiàng)目PI，博濟(jì)醫(yī)藥為該項(xiàng)目提供Ⅰ期臨床研究服務(wù)。 蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院泌尿外科主任薛勝、機(jī)構(gòu)主任周煥、廣州達(dá)博生物制品有限公司董事長(zhǎng)黃文林、副總經(jīng)理田爍、博濟(jì)醫(yī)藥I期臨床運(yùn)營(yíng)部項(xiàng)目經(jīng)理黃夢(mèng)圓等有關(guān)人員參與此次會(huì)議。會(huì)議伊始，薛勝代表臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)表講話。他表示，E10B項(xiàng)目是一款利用基因治療技術(shù)研發(fā)的抗腫瘤新藥，在臨床前研究中展現(xiàn)出了良好的安全性和有效性，具有良好的臨床應(yīng)用前景，有望成為抗腫瘤治療藥物的新選擇，經(jīng)過(guò)前期多輪會(huì)議探討，目前已對(duì)研究的整體策劃、臨床試驗(yàn)方案等板塊進(jìn)行了充分論證，希望在各方的共同努力下，保質(zhì)保量快速推進(jìn)該項(xiàng)目的Ⅰ期臨床試驗(yàn)，為該項(xiàng)目后續(xù)研究打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。 隨后，黃夢(mèng)圓就該項(xiàng)目研究背景、試驗(yàn)方案、試驗(yàn)流程、藥物配制、給藥操作、給藥標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)過(guò)程中的特別注意事項(xiàng)等進(jìn)行了匯報(bào)，并介紹生物樣本預(yù)處理注意要點(diǎn)、環(huán)境生物安全風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃等，PV專員陳潤(rùn)晴介紹了SAE和SUASR上報(bào)要求等。黃文林教授對(duì)蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院和博濟(jì)醫(yī)藥的支持和幫助表示感謝，后續(xù)將全力支持和配合臨床試驗(yàn)方面的各項(xiàng)工作，相信在各方的共同努力下項(xiàng)目將取得理想的成果。隨后，與會(huì)者在薛勝、周煥兩位教授的帶領(lǐng)下就入排標(biāo)準(zhǔn)、藥物配制、給藥操作、受試者管理等問(wèn)題進(jìn)行了討論，并形成了一致意見(jiàn)。博濟(jì)醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，E10B項(xiàng)目目前各項(xiàng)準(zhǔn)備工作進(jìn)展順利，預(yù)計(jì)首批受試者將于本月內(nèi)入組。
2022-05-12
昨天（5月6日），TMP項(xiàng)目Ib /Ⅱ期臨床試驗(yàn)研究協(xié)調(diào)會(huì)以線上形式在廣州、濟(jì)南、天津、武漢、鄭州同時(shí)舉行。 TMP項(xiàng)目是山東泉港藥業(yè)有限公司研發(fā)的治療用生物制品。山東大學(xué)齊魯醫(yī)院血液科主任侯明擔(dān)任該項(xiàng)目總PI，博濟(jì)醫(yī)藥為該項(xiàng)目提供Ib /Ⅱ期臨床研究服務(wù)。 山東大學(xué)齊魯醫(yī)院血液科主任侯明、王琳博士、機(jī)構(gòu)辦主任王白璐、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院（中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所）副所院長(zhǎng)張磊、機(jī)構(gòu)辦主任劉利軍、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院血液科主任梅恒、機(jī)構(gòu)辦主任吳建才、河南省腫瘤醫(yī)院血液科主任周虎、機(jī)構(gòu)辦主任賀寶霞、山東泉港藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理王延濤、宋磊、博濟(jì)醫(yī)藥副總經(jīng)理譚波、化藥臨床總監(jiān)宋玉霞等有關(guān)人員參與此次會(huì)議。會(huì)議由宋玉霞主持。會(huì)議伊始，宋玉霞對(duì)山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科科學(xué)院血液病醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院、河南省腫瘤醫(yī)院、山東泉港藥業(yè)有限公司的專家學(xué)者表示歡迎，同時(shí)感謝他們對(duì)博濟(jì)醫(yī)藥的信任、支持與厚愛(ài)。“博濟(jì)醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)知名的CRO企業(yè)，在創(chuàng)新藥臨床研究方面具有成熟的團(tuán)隊(duì)和豐富的經(jīng)驗(yàn)。我們將盡最大的努力，推進(jìn)TMP項(xiàng)目的臨床研究工作，助力新藥研發(fā)，造福人類健康。” 隨后，宋磊向與會(huì)專家介紹了公司的基本情況和TMP項(xiàng)目的基本情況，博濟(jì)醫(yī)藥醫(yī)學(xué)經(jīng)理肖大偉則就該項(xiàng)目的非臨床研究和Ⅰ期臨床研究進(jìn)行了簡(jiǎn)要介紹，并詳細(xì)說(shuō)明了該項(xiàng)目Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗(yàn)方案。在侯明教授的帶領(lǐng)下，與會(huì)專家學(xué)者就TMP項(xiàng)目Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗(yàn)的入排標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)周期、劑量調(diào)整規(guī)則等關(guān)鍵問(wèn)題和各方配合進(jìn)行了充分討論，并達(dá)成了一致意見(jiàn)。 會(huì)議尾聲，侯明教授對(duì)會(huì)議進(jìn)行了總結(jié)。他表示，本次會(huì)議內(nèi)容充實(shí)，細(xì)節(jié)說(shuō)明到位，問(wèn)題探討充分，相信在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、申辦方、CRO等各方的共同協(xié)作下，一定會(huì)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)赝瓿珊帽卷?xiàng)試驗(yàn)工作，令TMP項(xiàng)目能夠早日應(yīng)用于臨床，造福人類生命健康。 關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥：新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務(wù)CRO 博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“博濟(jì)醫(yī)藥”， 股票代碼為300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，注冊(cè)資本金2.61億元，是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)（CRO+CDMO）的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬(wàn)平方米的現(xiàn)代化辦公、實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)場(chǎng)所，目前有超1000名員工，旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司；目前獲得中國(guó)醫(yī)藥外包公司10強(qiáng)、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠(chéng)信示范企業(yè)、廣州市著名商標(biāo)、中國(guó)最具投資價(jià)值企業(yè)50強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)CRO分會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位等榮譽(yù)稱號(hào)；是國(guó)內(nèi)僅有的兩家全流程服務(wù)CRO之一，也是以臨床試驗(yàn)為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。 博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評(píng)價(jià)（藥效學(xué)、毒理學(xué)）、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報(bào)（注冊(cè)服務(wù)）、CDMO生產(chǎn)（MAH落地）、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個(gè)階段。
2022-05-09
今天上午（5月5日）博濟(jì)醫(yī)藥子公司九泰藥械在廣州綠地中央廣場(chǎng)舉行喬遷儀式。博濟(jì)醫(yī)藥董事長(zhǎng)王廷春，副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)歐秀清，行政和人力資源部總監(jiān)劉菁純，首席科學(xué)家（醫(yī)療器械方向）、九泰藥械總經(jīng)理李強(qiáng)以及全體九泰藥械員工參與此次活動(dòng)。 九泰藥械通過(guò)此次喬遷，辦公地址變更為廣東省廣州市黃埔區(qū)科學(xué)大道綠地中央廣場(chǎng)A2棟808室，業(yè)務(wù)咨詢電話13503076159（李總）。 喬遷儀式上，王廷春向九泰藥械的全體同仁表達(dá)了熱烈祝賀。他表示，九泰藥械近年來(lái)在醫(yī)療器械CRO領(lǐng)域取得了卓越成績(jī)，這其中既有全體九泰人孜孜不倦的付出，更有來(lái)自客戶的拳拳信任。希望九泰藥械全體同仁以此次喬遷為契機(jī)，全新出發(fā)，將九泰藥械打造成為了國(guó)內(nèi)一流的醫(yī)療器械CRO全流程服務(wù)供應(yīng)商。 李強(qiáng)表示：“九泰藥械此次喬遷離不開(kāi)母公司博濟(jì)醫(yī)藥的全面支持，新環(huán)境是新起點(diǎn)，新起點(diǎn)要有新目標(biāo)，嶄新的辦公設(shè)備和現(xiàn)代化的辦公條件，不僅為九泰小伙伴們提供了更加舒適、優(yōu)越的工作環(huán)境，更為公司未來(lái)的成長(zhǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)的物質(zhì)基礎(chǔ)。希望全體九泰人秉承敢拼敢干、不畏艱難的精神，與公司共成長(zhǎng)，共發(fā)展。” 儀式尾聲，九泰藥械還舉行切蛋糕、噴香檳等祝福活動(dòng)，九泰人大快朵頤，共賀喬遷。 此外，由于疫情影響，包括院士專家、行業(yè)組織、合作伙伴等諸多九泰藥械的“親朋好友”紛紛以花籃形式向九泰藥械的喬遷表達(dá)了祝賀。 向九泰藥械發(fā)來(lái)祝賀的院士專家、行業(yè)組織、合作伙伴（滑動(dòng)查看 排名不分先后） Aaron Finley Deloitte中國(guó)知名統(tǒng)計(jì)學(xué)專家李衛(wèi)、姚晨、夏潔來(lái)、童新元、尹平教授北京安貞醫(yī)院心外科張海波教授上海胸科醫(yī)院心胸外科孟旭教授同寫(xiě)意國(guó)家醫(yī)療器械創(chuàng)新聯(lián)盟中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)血管醫(yī)學(xué)分會(huì)廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)
2022-05-05
