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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評(píng)價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所，匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富，學(xué)識(shí)淵博，思維敏捷的中高級(jí)醫(yī)藥研究人才和注冊(cè)法規(guī)專家。
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博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念，截至2020年，公司累計(jì)為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng)，基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域;累計(jì)完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
預(yù)計(jì)本月入組！博濟(jì)醫(yī)藥助力1類抗腫瘤新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)順利啟動(dòng)！
作者：博濟(jì)醫(yī)藥 時(shí)間：2022-05-12 來源：博濟(jì)醫(yī)藥
今天（5月11日），E10B項(xiàng)目Ⅰ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)以線上形式在廣州、蚌埠兩地同時(shí)舉行。



E10B是由廣州達(dá)博生物制品有限公司開發(fā)的治療用生物制品1類新藥，蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院泌尿外科主任薛勝和機(jī)構(gòu)主任周煥擔(dān)任該項(xiàng)目PI，博濟(jì)醫(yī)藥為該項(xiàng)目提供Ⅰ期臨床研究服務(wù)。


 
蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院泌尿外科主任薛勝、機(jī)構(gòu)主任周煥、廣州達(dá)博生物制品有限公司董事長黃文林、副總經(jīng)理田爍、博濟(jì)醫(yī)藥I期臨床運(yùn)營部項(xiàng)目經(jīng)理黃夢圓等有關(guān)人員參與此次會(huì)議。


會(huì)議伊始，薛勝代表臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)表講話。他表示，E10B項(xiàng)目是一款利用基因治療技術(shù)研發(fā)的抗腫瘤新藥，在臨床前研究中展現(xiàn)出了良好的安全性和有效性，具有良好的臨床應(yīng)用前景，有望成為抗腫瘤治療藥物的新選擇，經(jīng)過前期多輪會(huì)議探討，目前已對(duì)研究的整體策劃、臨床試驗(yàn)方案等板塊進(jìn)行了充分論證，希望在各方的共同努力下，保質(zhì)保量快速推進(jìn)該項(xiàng)目的Ⅰ期臨床試驗(yàn)，為該項(xiàng)目后續(xù)研究打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
 

隨后，黃夢圓就該項(xiàng)目研究背景、試驗(yàn)方案、試驗(yàn)流程、藥物配制、給藥操作、給藥標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)過程中的特別注意事項(xiàng)等進(jìn)行了匯報(bào)，并介紹生物樣本預(yù)處理注意要點(diǎn)、環(huán)境生物安全風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃等，PV專員陳潤晴介紹了SAE和SUASR上報(bào)要求等。



黃文林教授對(duì)蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院和博濟(jì)醫(yī)藥的支持和幫助表示感謝，后續(xù)將全力支持和配合臨床試驗(yàn)方面的各項(xiàng)工作，相信在各方的共同努力下項(xiàng)目將取得理想的成果。



隨后，與會(huì)者在薛勝、周煥兩位教授的帶領(lǐng)下就入排標(biāo)準(zhǔn)、藥物配制、給藥操作、受試者管理等問題進(jìn)行了討論，并形成了一致意見。


博濟(jì)醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，E10B項(xiàng)目目前各項(xiàng)準(zhǔn)備工作進(jìn)展順利，預(yù)計(jì)首批受試者將于本月內(nèi)入組。
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