近日,評(píng)估注射用鹽酸伊立替康(納米)膠束在晚期大腸癌患者中的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)的I期臨床研究首例受試者在中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院正式入組。 首例受試者的入組標(biāo)志著該項(xiàng)目正式進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段,博濟(jì)醫(yī)藥為其提供全程CRO服務(wù)。 博濟(jì)醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,本次首例入組的受試者為晚期大腸癌患者,目前已完成單次給藥期和療效評(píng)估期用藥,顯示安全性良好。 如果首例受試者無(wú)重大安全性問(wèn)題,則按計(jì)劃入組同劑量水平的其余受試者,后續(xù)將根據(jù)已完成劑量組的安全性結(jié)果,對(duì)下一步是否進(jìn)行更高劑量的遞增試驗(yàn)進(jìn)行評(píng)估。 “注射用鹽酸伊立替康(納米)膠束“項(xiàng)目是國(guó)家納米科學(xué)中心在長(zhǎng)期的納米生物安全性研究的基礎(chǔ)上,經(jīng)過(guò)八年攻關(guān)的研發(fā)成果,主要將用于晚期結(jié)直腸癌的治療。該項(xiàng)目利用相容性好的生物材料實(shí)現(xiàn)了鹽酸伊立替康納米化,有效提高了藥物的包封率,創(chuàng)建了粒度與粒度分布,表面電荷,形態(tài)表征,血液中游離藥物與包裹藥物分析測(cè)定等納米藥物特有性質(zhì)的系列檢測(cè)方法,為納米藥物的研究和開(kāi)發(fā)提供了基礎(chǔ)。 “注射用鹽酸伊立替康(納米)膠束”項(xiàng)目已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn),這是國(guó)內(nèi)首個(gè)含有“納米”字樣的治療性新藥獲批準(zhǔn)臨床。 關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥:新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務(wù)CRO 博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“博濟(jì)醫(yī)藥”, 股票代碼為300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,注冊(cè)資本金2.61億元,是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO+CDMO)的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬(wàn)平方米的現(xiàn)代化辦公、實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)場(chǎng)所,目前有超1000名員工,旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司;目前獲得中國(guó)醫(yī)藥外包公司10強(qiáng)、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠(chéng)信示范企業(yè)、廣州市著名商標(biāo)、中國(guó)最具投資價(jià)值企業(yè)50強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)CRO分會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào);是國(guó)內(nèi)僅有的兩家全流程服務(wù)CRO之一,也是以臨床試驗(yàn)為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。 博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括:新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評(píng)價(jià)(藥效學(xué)、毒理學(xué))、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報(bào)(注冊(cè)服務(wù))、CDMO生產(chǎn)(MAH落地)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個(gè)階段。
2022-04-11今天上午(3月31日),廣東省科技廳副廳長(zhǎng)吳世文帶隊(duì)一行赴博濟(jì)醫(yī)藥調(diào)研試驗(yàn)動(dòng)物管理工作。博濟(jì)醫(yī)藥董事長(zhǎng)王廷春博士,副總經(jīng)理馬仁強(qiáng)博士、左聯(lián)博士等有關(guān)人員陪同調(diào)研參觀。 調(diào)研活動(dòng)中,王廷春博士對(duì)省科技廳領(lǐng)導(dǎo)一行來(lái)博濟(jì)醫(yī)藥走訪(fǎng)調(diào)研表示歡迎,并向與會(huì)領(lǐng)導(dǎo)簡(jiǎn)要介紹了博濟(jì)醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀。隨后,馬仁強(qiáng)博士向與會(huì)領(lǐng)導(dǎo)介紹了博濟(jì)醫(yī)藥的發(fā)展歷程,并重點(diǎn)就GLP中心建設(shè)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)開(kāi)展、創(chuàng)新藥臨床前研究平臺(tái)建設(shè)等情況進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明。 隨后,吳世文一行走訪(fǎng)了博濟(jì)醫(yī)藥GLP中心,并對(duì)動(dòng)物房的運(yùn)營(yíng)、實(shí)驗(yàn)開(kāi)展等事宜進(jìn)行了了解。 關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥:新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務(wù)CRO 博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“博濟(jì)醫(yī)藥”, 股票代碼為300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,注冊(cè)資本金2.61億元,是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO+CDMO)的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬(wàn)平方米的現(xiàn)代化辦公、實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)場(chǎng)所,目前有超1000名員工,旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司;目前獲得中國(guó)醫(yī)藥外包公司10強(qiáng)、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠(chéng)信示范企業(yè)、廣州市著名商標(biāo)、中國(guó)最具投資價(jià)值企業(yè)50強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)CRO分會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào);是國(guó)內(nèi)僅有的兩家全流程服務(wù)CRO之一,也是以臨床試驗(yàn)為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。 博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括:新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評(píng)價(jià)(藥效學(xué)、毒理學(xué))、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報(bào)(注冊(cè)服務(wù))、CDMO生產(chǎn)(MAH落地)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個(gè)階段。
2022-04-01昨天(3月28日),博濟(jì)醫(yī)藥子公司深圳博瑞對(duì)外發(fā)布公告,擬對(duì)合成研發(fā)實(shí)驗(yàn)室升級(jí)改造建設(shè)工程進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)。具體內(nèi)容如下:1.項(xiàng)目名稱(chēng):合成研發(fā)實(shí)驗(yàn)室升級(jí)改造建設(shè)工程2.項(xiàng)目編號(hào):KJY-20220023.招標(biāo)單位:深圳博瑞醫(yī)藥科技有限公司4.建設(shè)地點(diǎn):深圳市福田區(qū)福保街道福保社區(qū)海紅道1號(hào)綜合信興一期三樓本項(xiàng)目包含三個(gè)部分:第一、15個(gè)臺(tái)式通風(fēng)櫥、3個(gè)步入式通風(fēng)櫥、2個(gè)通風(fēng)藥柜、一個(gè)噴淋及部分實(shí)驗(yàn)臺(tái)的維改;第二、通風(fēng)系統(tǒng)及管道的安裝;第三、實(shí)驗(yàn)室同層排水的設(shè)計(jì)和施工。1. 投標(biāo)人應(yīng)具備的條件:1)具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力;2)具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度;3)具有履行合同所必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力;4)有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄;5)參加招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi),在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄;6)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。2.投標(biāo)人具有相關(guān)的經(jīng)營(yíng)范圍。3.投標(biāo)人具有承接本工程所需的建筑裝修裝飾工程專(zhuān)業(yè)承包二級(jí)或以上資質(zhì)或建筑裝飾裝修工程設(shè)計(jì)與施工二級(jí)或以上資質(zhì);需持有建設(shè)行政主管部門(mén)頒發(fā)的企業(yè)資質(zhì)證書(shū)及安全生產(chǎn)許可證。4.具備有實(shí)驗(yàn)室及潔凈工程相關(guān)設(shè)計(jì)和施工經(jīng)驗(yàn)。5.具有良好的合同履約能力,注冊(cè)資金不少于300萬(wàn),近三年無(wú)虧損。6.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。1.勘察現(xiàn)場(chǎng)時(shí)間:各投標(biāo)人自行前往現(xiàn)場(chǎng)踏勘,不再安排時(shí)間集中踏勘。2.招標(biāo)人向投標(biāo)人提供的有關(guān)現(xiàn)場(chǎng)的數(shù)據(jù)和資料,是招標(biāo)人現(xiàn)有的能被投標(biāo)人利用的資料,招標(biāo)人對(duì)投標(biāo)人做出的任何推論、理解和結(jié)論均不負(fù)責(zé)任。3.經(jīng)招標(biāo)人允許,投標(biāo)人可為踏勘目的進(jìn)入招標(biāo)人的項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)。在考察過(guò)程中,投標(biāo)人及其代表必須承擔(dān)那些進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)后,由于他們的行為所造成的人身傷害(不管是否致命)、財(cái)產(chǎn)損失或損壞,以及其他任何原因造成的損失、損壞或費(fèi)用,投標(biāo)人不得因此使招標(biāo)人承擔(dān)有關(guān)的責(zé)任和蒙受損失。1.報(bào)名時(shí)間:2022年3月29日9:30至2022年4月1日13:00。2.報(bào)名方式:資料(報(bào)名資料包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書(shū)、安全生產(chǎn)許可證書(shū)、同類(lèi)業(yè)績(jī)合同不少于三項(xiàng))財(cái)務(wù)報(bào)表等符合報(bào)名資格的證明資料掃描發(fā)送到招標(biāo)專(zhuān)用郵箱:gzbojizb@gzboji.com。3.購(gòu)買(mǎi)招標(biāo)文件方式:預(yù)審?fù)ㄟ^(guò)后我司以郵件方式統(tǒng)一回復(fù),投標(biāo)人根據(jù)預(yù)審結(jié)果購(gòu)買(mǎi)標(biāo)書(shū)。4.招標(biāo)文件工本費(fèi):人民幣 200元,售后不退。遞交投標(biāo)文件截止時(shí)間:2022年4月9日13:00前。2.開(kāi)標(biāo)時(shí)間由招標(biāo)方另行通知。3.遞交投標(biāo)文件地點(diǎn):深圳市福田區(qū)福保街道福保社區(qū)海紅道1號(hào)綜合信興一期三樓。現(xiàn)場(chǎng)踏勘:李先生 150 4677 8842、池先生 151 1832 2558招標(biāo)負(fù)責(zé)人:李先生150 4677 8842聯(lián)系地址:深圳市福田區(qū)福保街道福保社區(qū)海紅道1號(hào)綜合信興一期三樓郵編:518048 博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司 2022年3月28日 關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥:新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務(wù)CRO 博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“博濟(jì)醫(yī)藥”, 股票代碼為300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,注冊(cè)資本金2.61億元,是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO+CDMO)的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬(wàn)平方米的現(xiàn)代化辦公、實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)場(chǎng)所,目前有超1000名員工,旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司;目前獲得中國(guó)醫(yī)藥外包公司10強(qiáng)、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠(chéng)信示范企業(yè)、廣州市著名商標(biāo)、中國(guó)最具投資價(jià)值企業(yè)50強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)CRO分會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào);是國(guó)內(nèi)僅有的兩家全流程服務(wù)CRO之一,也是以臨床試驗(yàn)為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。 博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括:新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評(píng)價(jià)(藥效學(xué)、毒理學(xué))、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報(bào)(注冊(cè)服務(wù))、CDMO生產(chǎn)(MAH落地)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個(gè)階段。
2022-03-29關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥:新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務(wù)CRO 博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“博濟(jì)醫(yī)藥”, 股票代碼為300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,注冊(cè)資本金2.61億元,是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO+CDMO)的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬(wàn)平方米的現(xiàn)代化辦公、實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)場(chǎng)所,目前有超1000名員工,旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司;目前獲得中國(guó)醫(yī)藥外包公司10強(qiáng)、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠(chéng)信示范企業(yè)、廣州市著名商標(biāo)、中國(guó)最具投資價(jià)值企業(yè)50強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)CRO分會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào);是國(guó)內(nèi)僅有的兩家全流程服務(wù)CRO之一,也是以臨床試驗(yàn)為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。 博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括:新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評(píng)價(jià)(藥效學(xué)、毒理學(xué))、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報(bào)(注冊(cè)服務(wù))、CDMO生產(chǎn)(MAH落地)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個(gè)階段。
2022-03-29