公司新聞
度過了喜慶的春節(jié)假期，我們迎來了嶄新的壬寅虎年。3月的初春，春芽雪融，萬象更新，博濟(jì)醫(yī)藥也準(zhǔn)備了多場活動，與業(yè)界同仁、合作伙伴交流分享博濟(jì)在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域中的心得和經(jīng)驗(yàn)?；顒蛹扔性贫讼鄷木€上分享，也有直接交流的線下相聚。 3月，博濟(jì)醫(yī)藥與您不見不散! 本次課程將從抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)狀、機(jī)構(gòu)選擇、研究者選擇和特別注意事項(xiàng)等四個(gè)板塊出發(fā)，與廣大網(wǎng)友探討抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)與研究者的選擇要點(diǎn)。 本次中國創(chuàng)新藥物（械）醫(yī)學(xué)大會暨第七屆CMAC年會主題為創(chuàng)新國際化，醫(yī)學(xué)新征程。大會主題寓意：以臨床價(jià)值為導(dǎo)向“上市前+上市后”協(xié)同是大會之魂，以患者為中心全生命周期管理“新藥臨床研發(fā)大會+新藥醫(yī)學(xué)事務(wù)大會”是大會之基，推動創(chuàng)新和國際化“監(jiān)管賦能創(chuàng)新和國際化+創(chuàng)新研發(fā)生態(tài)+科學(xué)臨床決策”是大會之旨。 會議地址國家會展中心（上海）會議中心 (上海市青浦區(qū)崧澤大道333號國家會展中心) 展位K09演講博濟(jì)子公司美國漢佛萊首席運(yùn)營官 趙東 演講題目 《創(chuàng)新藥中美申報(bào)策略》 時(shí)間2022 年 3 月 17 日至 20 日 IDC2022第三屆化學(xué)創(chuàng)新藥與改良型新藥研發(fā)分析論壇誠邀80余位演講嘉賓以及1000位參會嘉賓從立項(xiàng)、疾病選擇、靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、化合物合成、化合物篩選、晶型預(yù)測、藥物分析、安全性評價(jià)、原料藥研究、AI助力新藥研發(fā)等角度，展開2天精彩盛宴。砥礪前行的中國創(chuàng)新藥行業(yè)，終將迎來了屬于自己的黃金時(shí)代。律回春輝漸，萬象始更新！ 新春開年，PD-1無疑是最大的熱點(diǎn)。頂著國內(nèi)第二個(gè)上市的PD-1新藥光輝，禮來/信達(dá)等來的卻是赴美上市受挫，中美兩國不同的審評審批規(guī)則，引發(fā)的已成為當(dāng)下創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的熱點(diǎn)話題，中美兩國新藥審批的究竟有何異同？國藥出海究竟路在何方？ 在此背景下，由博濟(jì)醫(yī)藥主辦的“博濟(jì)新藥說”創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)暨中美雙報(bào)巡回沙龍擬將在3月奔赴北京，與首都知名新藥領(lǐng)域?qū)＜夜餐蛟煲幌盗袑Ｗ⒂?amp;ldquo;創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)和中美雙報(bào)”的學(xué)術(shù)沙龍，希冀通過創(chuàng)新藥研發(fā)各方的探討交流，助力新藥研發(fā)與國藥出海，造福人類生命健康。 3月直播、展會、演講、沙龍活動均將于近期在“博濟(jì)醫(yī)藥股份”微信公眾號作詳細(xì)預(yù)告，敬請垂注！關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥：新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務(wù)CRO 博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“博濟(jì)醫(yī)藥”， 股票代碼為300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，注冊資本金2.61億元，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)（CRO+CDMO）的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬平方米的現(xiàn)代化辦公、實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)場所，目前有超1000名員工，旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司；目前獲得中國醫(yī)藥外包公司10強(qiáng)、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠信示范企業(yè)、廣州市著名商標(biāo)、中國最具投資價(jià)值企業(yè)50強(qiáng)、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會CRO分會會長單位等榮譽(yù)稱號；是國內(nèi)僅有的兩家全流程服務(wù)CRO之一，也是以臨床試驗(yàn)為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。 博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評價(jià)（藥效學(xué)、毒理學(xué)）、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報(bào)（注冊服務(wù)）、CDMO生產(chǎn)（MAH落地）、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個(gè)階段。
2022-03-03
臨床藥代動力學(xué)試驗(yàn)在新藥上市注冊申請中占有重要地位。但由于這類試驗(yàn)樣本數(shù)少、觀測指標(biāo)少，未引起申請人或研究者的重視。更有甚者認(rèn)為，認(rèn)為這類試驗(yàn)是描述性試驗(yàn)，不需要進(jìn)行專業(yè)的統(tǒng)計(jì)分析。 事實(shí)上，正是因?yàn)檫@類試驗(yàn)的樣本數(shù)少，才要更加重視其試驗(yàn)設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)分析的規(guī)范性，才能得出相對可靠的專業(yè)結(jié)論。 本期“深析博論”將專門就臨床藥代動力學(xué)試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)分析問題進(jìn)行剖析，進(jìn)而對常見設(shè)計(jì)類型與統(tǒng)計(jì)分析方法進(jìn)行探討。本文首發(fā)于CDE，第一作者為原CDE審評員、博濟(jì)醫(yī)藥首席科學(xué)家張學(xué)輝博士。 關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥：新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務(wù)CRO 博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“博濟(jì)醫(yī)藥”， 股票代碼為300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，注冊資本金2.61億元，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)（CRO+CDMO）的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬平方米的現(xiàn)代化辦公、實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)場所，目前有超1000名員工，旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司；目前獲得中國醫(yī)藥外包公司10強(qiáng)、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠信示范企業(yè)、廣州市著名商標(biāo)、中國最具投資價(jià)值企業(yè)50強(qiáng)、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會CRO分會會長單位等榮譽(yù)稱號；是國內(nèi)僅有的兩家全流程服務(wù)CRO之一，也是以臨床試驗(yàn)為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。 博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評價(jià)（藥效學(xué)、毒理學(xué)）、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報(bào)（注冊服務(wù)）、CDMO生產(chǎn)（MAH落地）、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個(gè)階段。
2022-02-23
深圳福田生物醫(yī)藥研發(fā)公共服務(wù)平臺為深圳福田區(qū)力主打造的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域高地，該平臺由深圳博瑞（博濟(jì)醫(yī)藥全資子公司）負(fù)責(zé)運(yùn)營管理，已有包括真實(shí)生物、新聲藥業(yè)、廣東惟楚醫(yī)療、臻德生物、深圳埃格林等創(chuàng)新研發(fā)單位入駐，部分入駐企業(yè)已經(jīng)進(jìn)入PRE-IPO階段。目前公共服務(wù)平臺有少量空余單位，向全球招商入駐企業(yè)。 部分已入駐深圳博瑞福田生物醫(yī)藥研發(fā)公共服務(wù)平臺企業(yè)名單(排名不分先后) 深圳問問風(fēng)濕醫(yī)療科技有限公司 深圳市潤物堂中醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 廣東萬赫爾思科技發(fā)展有限公司 深圳埃格林醫(yī)藥有限公司 深圳市伊諾爾生物科技有限公司 武漢益承生物科技有限公司 廣東東方保信健康管理有限公司 深圳臻德濟(jì)慈藥品研發(fā)有限公司 深圳人瑞醫(yī)療科技有限公司 深圳真實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司 廣東惟楚醫(yī)療科技有限公司 深圳新聲藥業(yè)有限公司 關(guān)于深圳博瑞：深圳博瑞醫(yī)藥科技有限公司為博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300404）重點(diǎn)支持、全力打造的全資子公司，負(fù)責(zé)運(yùn)營深圳福田生物醫(yī)藥技術(shù)平臺，聚焦藥品全生命周期的熱點(diǎn)、焦點(diǎn)和痛點(diǎn)，尋找有效解決方案，為創(chuàng)新藥和創(chuàng)新療法的研究與開發(fā)提供全流程“一站式”服務(wù)，從而助力制藥企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)。公司以誠信、專業(yè)為本，秉承集思廣益、合作共贏的理念，竭誠為生物技術(shù)和制藥企業(yè)提供涵蓋從項(xiàng)目立項(xiàng)、靶點(diǎn)驗(yàn)證、藥物設(shè)計(jì)、活性評估、藥理藥代研究、中美雙報(bào)注冊到可依托博濟(jì)醫(yī)藥集團(tuán)開展臨床研究、上市申請和上市后再評價(jià)等服務(wù)。 關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥：新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務(wù)CRO博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“博濟(jì)醫(yī)藥”， 股票代碼為300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，注冊資本金2.61億元，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)（CRO+CDMO）的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬平方米的現(xiàn)代化辦公、實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)場所，目前有超1000名員工，旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司；目前獲得中國醫(yī)藥外包公司10強(qiáng)、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠信示范企業(yè)、廣州市著名商標(biāo)、中國最具投資價(jià)值企業(yè)50強(qiáng)、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會CRO分會會長單位等榮譽(yù)稱號；是國內(nèi)僅有的兩家全流程服務(wù)CRO之一，也是以臨床試驗(yàn)為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評價(jià)（藥效學(xué)、毒理學(xué)）、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報(bào)（注冊服務(wù)）、CDMO生產(chǎn)（MAH落地）、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個(gè)階段。
2022-02-18
