近日,博濟(jì)醫(yī)藥子公司廣州博濟(jì)生物醫(yī)藥科技園有限公司(下稱:博濟(jì)科技園)收到國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)簽發(fā)的酒石酸美托洛爾片【規(guī)格25mg】藥品注冊批件。該批件的獲得標(biāo)志著博濟(jì)科技園在制劑生產(chǎn)服務(wù)體系建設(shè)方面符合國家藥監(jiān)局要求,可滿足客戶CDMO生產(chǎn)服務(wù)需求。博濟(jì)科技園相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,酒石酸美托洛爾片從調(diào)研到立項,從立項到完成初期研究,從初期研究再到更改工藝、放大生產(chǎn)、報送、發(fā)補(bǔ),經(jīng)過博濟(jì)醫(yī)藥相關(guān)部門科研人員多年的共同努力,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核,與原研藥品質(zhì)量和療效具有一致性,獲準(zhǔn)投入生產(chǎn)。 “酒石酸美托洛爾片注冊批件是博濟(jì)科技園自2019年正式投入運(yùn)營后獲得的首個藥品生產(chǎn)批件,該批件的獲得對公司CDMO業(yè)務(wù)開展具有里程碑式的意義。未來,博濟(jì)科技園將繼續(xù)加大研發(fā)力度,力爭獲得更多的藥品生產(chǎn)批件。”上述負(fù)責(zé)人說。 關(guān)于酒石酸美托洛爾片 酒石酸美托洛爾片,適應(yīng)癥為用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動脈夾層、心律失常、甲狀腺功能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。
2021-12-15日前,廣東廣播電視臺股市廣播《走進(jìn)上市公司》欄目組與廣大投資者一行赴博濟(jì)醫(yī)藥開展參觀走訪活動。
2021-12-14近日,博濟(jì)醫(yī)藥與廣州新濟(jì)藥業(yè)科技有限公司(下稱:廣州新濟(jì)藥業(yè))在博濟(jì)醫(yī)藥廣州總部簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方未來將在新藥高端制劑研發(fā)服務(wù)領(lǐng)域展開全方位戰(zhàn)略合作。
2021-12-06日前,廣東省經(jīng)皮給藥制劑研發(fā)學(xué)術(shù)交流會議暨廣東省中醫(yī)藥學(xué)會經(jīng)皮給藥專業(yè)委員會成立大會在廣州東山賓館會議中心舉行。博濟(jì)醫(yī)藥作為協(xié)辦單位全程參與此次會議。作為博濟(jì)醫(yī)藥在本次大會的重要活動之一,博濟(jì)醫(yī)藥藥物評價中心主任李靜榮博士在會上發(fā)表名為《皮膚外用制劑臨床前評價》的主題演講。 演講中,李靜榮博士從經(jīng)皮給藥制劑臨床前藥理毒理研究內(nèi)容、研究思路兩個方面闡述了經(jīng)皮給藥制劑藥效、藥代、毒理研究的難點(diǎn)及關(guān)鍵點(diǎn),并結(jié)合博濟(jì)醫(yī)藥多個具有代表性的創(chuàng)新藥研發(fā)案例,與在場來賓分享了經(jīng)皮給藥制劑研發(fā)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。 博濟(jì)醫(yī)藥經(jīng)皮給藥制劑研發(fā)平臺 博濟(jì)醫(yī)藥經(jīng)過多年的探索與發(fā)展,成功打造了專為制藥企業(yè)提供外用制劑技術(shù)服務(wù)平臺。該平臺目前已開展鹽酸奧洛他定乳膏、生肌止痛燒傷膏、復(fù)方延麥搽劑、乳香痔瘡膏、大蒜辣素膏、DYTB乳膏、丁香羅勒油乳膏、鹽酸特比萘芬凝膠、他克莫司乳膏、DPSA 貼等外用制劑項目,其中多個項目已獲臨床批件、生產(chǎn)批件。 關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥:新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務(wù)CRO 博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司(簡稱“博濟(jì)醫(yī)藥”, 股票代碼為300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,注冊資本金2.61億元,是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO+CDMO)的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬平方米的現(xiàn)代化辦公、實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)場所,目前有超1000名員工,旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司;目前獲得中國醫(yī)藥外包公司10強(qiáng)、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠信示范企業(yè)、廣州市著名商標(biāo)、中國最具投資價值企業(yè)50強(qiáng)、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會CRO分會會長單位等榮譽(yù)稱號;是國內(nèi)僅有的兩家全流程服務(wù)CRO之一,也是以臨床試驗(yàn)為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。 博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評價(藥效學(xué)、毒理學(xué))、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報(注冊服務(wù))、CDMO生產(chǎn)(MAH落地)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個階段。
2021-11-29