日前,暨南大學(xué)藥學(xué)院2020級(jí)藥學(xué)、藥物臨床試驗(yàn)管理專業(yè)共46名研究生赴博濟(jì)醫(yī)藥參觀學(xué)習(xí)交流。博濟(jì)醫(yī)藥子公司博研醫(yī)藥副總經(jīng)理謝松平、博濟(jì)醫(yī)藥質(zhì)控總監(jiān)兼培訓(xùn)總監(jiān)吳煒毅參與了本次交流活動(dòng)。
2020-12-2112月19日,由廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會(huì)主辦,博濟(jì)醫(yī)藥承辦的“把握新藥研發(fā)關(guān)鍵——?jiǎng)?chuàng)新藥臨床研究醫(yī)企共融論壇”在廣州科學(xué)城會(huì)議中心隆重舉行。
2020-12-2012月18日,由廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會(huì)主辦,博濟(jì)醫(yī)藥承辦的“會(huì)員?博濟(jì)之夜”——“我與新藥那些事兒”分享沙龍暨博濟(jì)醫(yī)藥18周年答謝晚宴在廣州科學(xué)城會(huì)議中心隆重舉行。
2020-12-19生物等效性(BE)是國(guó)內(nèi)外藥物仿制的重要評(píng)價(jià)內(nèi)容,也是藥物制劑開發(fā)中頗具價(jià)值的評(píng)價(jià)指標(biāo)。仿制藥通過生物等效性研究可證明其與原研藥具有生物等效性時(shí),則可免去冗雜的臨床前和臨床研究,直接批準(zhǔn)上市,這將大大降低醫(yī)藥研發(fā)的經(jīng)費(fèi)與時(shí)間成本。 而藥物研究結(jié)果如BE試驗(yàn)等,在很大程度上依賴于準(zhǔn)確、可靠、可重現(xiàn)的生物樣本分析方法,因此,建立高質(zhì)量的生物分析方法頗為關(guān)鍵。 生物樣本分析有哪些成敗關(guān)鍵要點(diǎn)?關(guān)于生物分析實(shí)驗(yàn)室又有哪些管理規(guī)范和關(guān)鍵性問題?
2020-12-09