公司新聞
如果把創(chuàng)新醫(yī)療器械看作是一艘“遠(yuǎn)洋航船”，那么當(dāng)下便是一個(gè)千帆競(jìng)渡、百舸爭(zhēng)流的“大航海時(shí)代”。創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的過(guò)程就如同在大海中進(jìn)行遠(yuǎn)洋航行，這趟“遠(yuǎn)洋航行”的目的地是驗(yàn)證創(chuàng)新醫(yī)療器械這艘“遠(yuǎn)洋航船”的安全性和（或）有效性。 然而，海洋并非風(fēng)平浪靜，時(shí)常烏云密布、疾風(fēng)驟雨、暗礁叢生。所以，需要?jiǎng)?chuàng)新醫(yī)療器械這艘“遠(yuǎn)洋航船”的“擁有者”（申辦方）、船上的“老船長(zhǎng)”（CRO公司的臨床方案初稿撰寫(xiě)人、資深臨床專家、統(tǒng)計(jì)師）、資深水手（PM、CRA、CRC等項(xiàng)目執(zhí)行團(tuán)隊(duì)）共同繪制一個(gè)精確的“航海圖”（臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)），全面收集各項(xiàng)信息，仔細(xì)評(píng)估潛在風(fēng)險(xiǎn)，謹(jǐn)慎選擇航行路線。 日前，博濟(jì)醫(yī)藥子公司廣州九泰藥械技術(shù)有限公司醫(yī)學(xué)部總監(jiān)莫亞勤作客“博濟(jì)研語(yǔ)”直播間，以《創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)》為題，向廣大網(wǎng)友分享了創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)這趟“遠(yuǎn)洋航行”的“風(fēng)險(xiǎn)”與“磨難”。
2020-09-14
幾乎經(jīng)歷了一整天的喧囂之后，8月20日晚間，第三輪國(guó)采最終在中標(biāo)名單公布后塵埃落地。本輪集中采購(gòu)有共約200家企業(yè)參與投標(biāo)，包括超過(guò)50家上市公司，采購(gòu)品種也進(jìn)一步擴(kuò)大，數(shù)量接近前兩次集采中選品種的總和。 從品種上看，包括糖尿病、高血壓以及精神疾病等細(xì)分領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)十分激烈，僅纈沙坦膠囊/片就有7家企業(yè)參與報(bào)價(jià)，最終中標(biāo)5家。而由博濟(jì)醫(yī)藥提供一致性評(píng)價(jià)生物等效性試驗(yàn)服務(wù)的珠海天大藥業(yè)有限公司（下稱天大藥業(yè)）則以第一名中標(biāo)，贏得了北京、江蘇、山東、湖北、貴州、云南、新疆（含兵團(tuán)）7省市的市場(chǎng)份額。
2020-09-09
8月25日，2020全國(guó)藥店周暨中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)年會(huì)在昆明舉行。會(huì)上，醫(yī)藥健康領(lǐng)域的數(shù)據(jù)信息服務(wù)平臺(tái)米內(nèi)網(wǎng)發(fā)布了2019年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)系列榜單，博濟(jì)醫(yī)藥榜上有名，入選2019年度中國(guó)CRO（含CDMO）企業(yè)TOP20排行榜。
2020-09-09
日前，中醫(yī)經(jīng)典名方廣譽(yù)遠(yuǎn)安宮牛黃丸治療神昏病真實(shí)世界研究項(xiàng)目（下稱安宮牛黃丸真實(shí)世界研究）啟動(dòng)會(huì)在廣州珠江賓館隆重舉行。博濟(jì)醫(yī)藥為該項(xiàng)目提供全程CRO服務(wù)。
2020-09-09
