上月初,國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心發(fā)布了《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》。該政策一經(jīng)發(fā)布,便引發(fā)行業(yè)熱議。 作為國(guó)內(nèi)知名的CRO公司,博濟(jì)醫(yī)藥緊跟政策導(dǎo)向,針對(duì)上述《指導(dǎo)原則》邀請(qǐng)多位專(zhuān)家學(xué)者進(jìn)行探討交流和實(shí)踐探索,并于近期成立了腫瘤臨床研究中心。 該研究中心由博濟(jì)醫(yī)藥醫(yī)學(xué)總監(jiān)陳逸恒(曾任廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院仁愛(ài)分院副院長(zhǎng)、總院腫瘤科主任)領(lǐng)銜,博濟(jì)醫(yī)藥首席科學(xué)家孟玉茹(美國(guó)西北大學(xué)醫(yī)學(xué)院腫瘤免疫博士后)、副總經(jīng)理朱泉、譚波、韓宇萍等公司高層鼎力加盟。 相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,博濟(jì)醫(yī)藥近年來(lái)在抗腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域發(fā)力明顯,目前在研抗腫瘤相關(guān)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目近50項(xiàng),涉及血液、消化、呼吸、泌尿多個(gè)瘤種的靶向、免疫、CAR-T等療法。此外,博濟(jì)醫(yī)藥子公司美國(guó)漢佛萊在CAR-T中美雙報(bào)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富,目前已幫助多個(gè)國(guó)內(nèi)企業(yè)完成CAR-T項(xiàng)目的FDA IND申報(bào)。 陳逸恒表示,抗腫瘤領(lǐng)域是創(chuàng)新藥研發(fā)的重要賽道,博濟(jì)醫(yī)藥在抗腫瘤創(chuàng)新藥臨床研究方面具有豐富的專(zhuān)家資源和案例經(jīng)驗(yàn)。“腫瘤臨床研究中心將按照高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的要求,加快推進(jìn)博濟(jì)醫(yī)藥在抗腫瘤創(chuàng)新藥臨床研究領(lǐng)域的業(yè)務(wù)能力建設(shè)與品質(zhì)提升,助力抗腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā),造福人類(lèi)生命健康。” 關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥 臨床研究服務(wù): 博濟(jì)醫(yī)藥擁有一支規(guī)模龐大、專(zhuān)業(yè)成熟的臨床研究隊(duì)伍,可提供包括醫(yī)學(xué)、項(xiàng)目管理、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、生物樣本檢測(cè)在內(nèi)的臨床試驗(yàn)全流程解決方案。截至2020年,博濟(jì)醫(yī)藥服務(wù)的客戶超1000家,完成800多項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,助力客戶獲得新藥證書(shū)60多項(xiàng)、生產(chǎn)批件超過(guò)80項(xiàng)。在有豐富的臨床試驗(yàn)服務(wù)經(jīng)驗(yàn),服務(wù)項(xiàng)目涵蓋臨床研究各個(gè)領(lǐng)域,在腫瘤、肝病、消化等創(chuàng)新藥領(lǐng)域擁有獨(dú)特的臨床服務(wù)體系。 博濟(jì)醫(yī)藥在全國(guó)設(shè)有40多個(gè)臨床監(jiān)查網(wǎng)點(diǎn),與全國(guó)近600個(gè)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)展開(kāi)合作,并運(yùn)用ORACLE OC/RDC及CTMS系統(tǒng),控制臨床數(shù)據(jù)采集的及時(shí)性、管理臨床試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范性。
2021-08-27? 昨天晚間(8月25日),博濟(jì)醫(yī)藥對(duì)外發(fā)布公告,因公司發(fā)展需要,廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司擬更名為博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司。 具體更名相關(guān)事宜,以工商行政管理部門(mén)核定為準(zhǔn)。 通過(guò)對(duì)比發(fā)現(xiàn),博濟(jì)醫(yī)藥此次更名有兩處主要變化,一處將廣州的區(qū)域標(biāo)識(shí)去掉,一處是將生物技術(shù)字樣改為科技。 博濟(jì)醫(yī)藥董事長(zhǎng)王廷春博士表示,博濟(jì)醫(yī)藥近年來(lái)業(yè)務(wù)發(fā)展持續(xù)擴(kuò)張,分別在北京、上海、深圳、重慶、南京、蘇州、香港、美國(guó)馬里蘭州等國(guó)內(nèi)外地區(qū)設(shè)立子公司,業(yè)務(wù)涉及臨床試驗(yàn)、藥學(xué)研究、藥物評(píng)價(jià)、CDMO服務(wù)、安全性評(píng)價(jià)、生物檢測(cè)、中美雙報(bào)等。過(guò)于明顯區(qū)域化的標(biāo)識(shí),已經(jīng)不符合博濟(jì)醫(yī)藥當(dāng)下的發(fā)展現(xiàn)狀與需求。 此外,原有的生物技術(shù)表達(dá)過(guò)于寬泛,無(wú)法準(zhǔn)確描述博濟(jì)醫(yī)藥作為創(chuàng)新型生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)的屬性。加入科技內(nèi)容表達(dá),將更加突出博濟(jì)醫(yī)藥作為醫(yī)藥研發(fā)第三方服務(wù)平臺(tái)(CRO)的市場(chǎng)定位。 “更名后的博濟(jì)醫(yī)藥將更加專(zhuān)注于創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù)和國(guó)際化發(fā)展,未來(lái)的博濟(jì)醫(yī)藥將建設(shè)成為集臨床研究平臺(tái)、藥學(xué)研究平臺(tái)、藥物評(píng)價(jià)平臺(tái)、CDMO平臺(tái)、中美雙報(bào)等于一體的‘一站式’新藥研發(fā)平臺(tái),充分發(fā)揮‘一站式’全流程CRO+CDMO服務(wù)的企業(yè)特色,成為一家國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際知名的大型醫(yī)藥研究服務(wù)企業(yè)。”王廷春說(shuō)。關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥 臨床研究服務(wù): 博濟(jì)醫(yī)藥擁有一支規(guī)模龐大、專(zhuān)業(yè)成熟的臨床研究隊(duì)伍,可提供包括醫(yī)學(xué)、項(xiàng)目管理、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、生物樣本檢測(cè)在內(nèi)的臨床試驗(yàn)全流程解決方案。截至2020年,博濟(jì)醫(yī)藥服務(wù)的客戶超1000家,完成800多項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,助力客戶獲得新藥證書(shū)60多項(xiàng)、生產(chǎn)批件超過(guò)80項(xiàng)。在有豐富的臨床試驗(yàn)服務(wù)經(jīng)驗(yàn),服務(wù)項(xiàng)目涵蓋臨床研究各個(gè)領(lǐng)域,在腫瘤、肝病、消化等創(chuàng)新藥領(lǐng)域擁有獨(dú)特的臨床服務(wù)體系博濟(jì)醫(yī)藥在全國(guó)設(shè)有40多個(gè)臨床監(jiān)查網(wǎng)點(diǎn),與全國(guó)近600個(gè)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)展開(kāi)合作,并運(yùn)用ORACLE OC/RDC及CTMS系統(tǒng),控制臨床數(shù)據(jù)采集的及時(shí)性、管理臨床試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范性。
2021-08-26根據(jù)《廣東省科學(xué)技術(shù)廳關(guān)于2021年度廣東省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)提名工作的通知》(粵科函區(qū)字〔2021〕1104號(hào))要求,現(xiàn)將我單位參與2021年度廣東省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)提名項(xiàng)目有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行公示,詳見(jiàn)附件。 公示時(shí)間:2021年10月8日至2021年10月14日,共7日。 公示期間,如對(duì)公示內(nèi)容有異議,請(qǐng)以書(shū)面形式向聯(lián)系人反映。以個(gè)人名義反映情況的,請(qǐng)?zhí)峁┱鎸?shí)姓名(并簽名)、聯(lián)系方式和反映事項(xiàng)的證明材料等;以單位名義反映情況的,請(qǐng)?zhí)峁﹩挝幻Q(chēng)(并加蓋公章)、聯(lián)系人、聯(lián)系方式和反映事項(xiàng)的證明材料等。凡匿名異議、超出期限異議的不予受理。 聯(lián)系人:黃麗雅 聯(lián)系電話:89236057 辦公地點(diǎn):廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南翔一路62號(hào) 附件:參與2021年度廣東省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)提名項(xiàng)目信息公示表博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司2021年10月8日 附件: 參與2021年度廣東省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)提名項(xiàng)目信息公示表項(xiàng)目名稱(chēng)腎主骨生髓理論防治退行性骨病的科學(xué)內(nèi)涵研究及應(yīng)用主要完成單位暨南大學(xué)廣州中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院河南省洛陽(yáng)正骨醫(yī)院北京中醫(yī)藥大學(xué)廣州白云山敬修堂藥業(yè)股份有限公司博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司主要完成人(職稱(chēng)、完成單位、工作單位)1.張榮華(教授、工作單位:暨南大學(xué)、完成單位:暨南大學(xué)、主要貢獻(xiàn):項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,全面組織、策劃、實(shí)施了整個(gè)項(xiàng)目的研究工作,對(duì)該項(xiàng)目技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)的第1-4項(xiàng)均做出了突出的貢獻(xiàn)。)2.朱曉峰(教授、工作單位:暨南大學(xué)、完成單位:暨南大學(xué)、主要貢獻(xiàn):負(fù)責(zé)“腎主骨生髓”中醫(yī)內(nèi)涵、補(bǔ)腎中藥藥效物質(zhì)和機(jī)制、臨床實(shí)踐及應(yīng)用部分,對(duì)該項(xiàng)目的技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)1、2、4做出了創(chuàng)新性貢獻(xiàn))3.黃宏興(主任醫(yī)師、工作單位:廣州中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院、完成單位:廣州中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院、主要貢獻(xiàn):對(duì)中醫(yī)“腎主骨生髓”中醫(yī)內(nèi)涵、補(bǔ)腎中藥藥效物質(zhì)及機(jī)制、臨床實(shí)踐及應(yīng)用等部分作出了突出貢獻(xiàn),對(duì)創(chuàng)新點(diǎn)1、2、4做出了重要貢獻(xiàn))4.劉又文(主任醫(yī)師、工作單位:河南省洛陽(yáng)正骨醫(yī)院,完成單位:河南省洛陽(yáng)正骨醫(yī)院,主要貢獻(xiàn):主要完成了中醫(yī)“腎主骨生髓”科學(xué)內(nèi)涵,臨床實(shí)踐與應(yīng)用部分,對(duì)項(xiàng)目組第1、4項(xiàng)技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)做出了重要貢獻(xiàn))5.張東偉(教授、工作單位:北京中醫(yī)藥大學(xué),完成單位:北京中醫(yī)藥大學(xué),主要貢獻(xiàn):主要完成了補(bǔ)腎中藥藥效物質(zhì)和機(jī)制評(píng)價(jià)、藥物篩選平臺(tái)及活性成分驗(yàn)證等部分內(nèi)容,對(duì)創(chuàng)新點(diǎn)2、3做出了重要貢獻(xiàn))6.江濤(高級(jí)工程師,工作單位:廣州白云山敬修堂藥業(yè)股份有限公司,完成單位:廣州白云山敬修堂藥業(yè)股份有限公司,主要貢獻(xiàn):主要完成了系列名優(yōu)中藥的二次開(kāi)發(fā)及對(duì)整個(gè)研究成果的應(yīng)用推廣,對(duì)應(yīng)主要科技創(chuàng)新點(diǎn)3、4)7.馬仁強(qiáng)(副主任藥師,工作單位:博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司,完成單位:博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司,主要貢獻(xiàn):主要完成了藥物篩選平臺(tái)的構(gòu)建及活性物質(zhì)的驗(yàn)證、研究成果的應(yīng)用及推廣,對(duì)應(yīng)主要科技創(chuàng)新點(diǎn)3、4)8.楊麗(副教授、工作單位:暨南大學(xué)、完成單位:暨南大學(xué)、主要貢獻(xiàn):主要完成了補(bǔ)腎中藥藥效物質(zhì)和機(jī)制評(píng)價(jià)、藥物篩選平臺(tái)及活性成分驗(yàn)證等部分工作,對(duì)創(chuàng)新點(diǎn)2、3做出了重要貢獻(xiàn))9.王攀攀(主治醫(yī)師、工作單位:暨南大學(xué)、完成單位:暨南大學(xué)、主要貢獻(xiàn):主要完成了“腎主骨生髓”中醫(yī)內(nèi)涵、補(bǔ)腎很中藥藥效物質(zhì)及機(jī)制的研究,對(duì)科技創(chuàng)新點(diǎn)1、2做出了貢獻(xiàn))10.韓清民(主任醫(yī)師、工作單位:廣州中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院、完成單位:廣州中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院、主要貢獻(xiàn):主要完成了藥物篩選平臺(tái)及臨床實(shí)踐及應(yīng)用,對(duì)主要科技創(chuàng)新3、4做出了貢獻(xiàn))11.萬(wàn)雷(主任醫(yī)師,工作單位:廣州中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院、完成單位:廣州中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院、主要貢獻(xiàn):主要完成了動(dòng)物模型的構(gòu)建、臨床實(shí)踐及應(yīng)用部分,對(duì)應(yīng)主要科技創(chuàng)新3、4)12.張虹(主任藥師、工作單位:河南省洛陽(yáng)正骨醫(yī)院,完成單位:河南省洛陽(yáng)正骨醫(yī)院,主要貢獻(xiàn):主要完成了臨床實(shí)踐及推廣部分,對(duì)應(yīng)科技創(chuàng)新點(diǎn)4)13.王麗麗(講師、工作單位:暨南大學(xué)、完成單位:暨南大學(xué)、主要貢獻(xiàn):主要進(jìn)行了補(bǔ)腎中藥藥效物質(zhì)和機(jī)制部分研究,對(duì)科技創(chuàng)新點(diǎn)2做出了貢獻(xiàn))14.李小云(助理研究員、工作單位:暨南大學(xué)、完成單位:暨南大學(xué)、主要貢獻(xiàn):主要進(jìn)了多層次退行性骨病模型的構(gòu)建及活性物質(zhì)藥效的驗(yàn)證,對(duì)應(yīng)科技創(chuàng)新點(diǎn)3)代表性論文專(zhuān)著目錄論文1:論文2:論文3:論文4:ömme>論文5:<淫羊藿苷促SD大鼠骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞骨向分化作用的實(shí)驗(yàn)研究、中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志、2015年35卷、第一作者:傅淑平、通訊作者:張榮華>知識(shí)產(chǎn)權(quán)名稱(chēng)專(zhuān)利1:<常春藤皂苷元及其衍生物或其鹽在制備治療骨性關(guān)節(jié)炎藥物中的應(yīng)用>(ZL201710979238.7、發(fā)明人:馬仁強(qiáng),陸靜云,馬藝華,葉治營(yíng)、權(quán)利人:廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司)專(zhuān)利2:<一種治療骨科疾病的原料藥及其制備方法>(ZL200810030360.0、發(fā)明人:馬仁強(qiáng),翟濤、權(quán)利人:馬仁強(qiáng))專(zhuān)利3:<一種治療骨質(zhì)疏松癥的中藥復(fù)方制劑的檢測(cè)方法>(ZL201410637058.7、發(fā)明人:王文楚 ,嚴(yán)志標(biāo),彭紅英,陸頌規(guī),江濤,陳雪華,楊濱賓,劉敏珊,程君璐、權(quán)利人:廣州白云山敬修堂藥業(yè)股份有限公司)專(zhuān)利4:<一種治療風(fēng)寒濕痹的中藥組合物及其制備方法>(ZL201010290048.2、發(fā)明人:馬仁強(qiáng),王廷春,黃娟,陳華香,梁麗娟,葉曉林、權(quán)利人:廣州博濟(jì)新藥臨床研究中心有限公司)專(zhuān)利5:<一種骨質(zhì)疏松癥造模的輔助裝置>(ZL201922393403.8、發(fā)明人:張志海,汪悅東,高志杰,劉遠(yuǎn)祥,林燕平,陳桐瑩,黃宏興,朱根福,萬(wàn)雷、權(quán)利人:廣州中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院(廣州中醫(yī)藥大學(xué)第三臨床醫(yī)學(xué)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬骨傷科醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)骨傷科研究所)專(zhuān)利6:<帶藥物緩釋系統(tǒng)的骨折治療夾板>(ZL201720215345.8、發(fā)明人:黃宏興,蔡樺,梁祖建,萬(wàn)雷、權(quán)利人:廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬骨傷科醫(yī)院)專(zhuān)利7:<一種常春藤皂苷元及其鹽的制備方法>(ZL201210157754.9、發(fā)明人:周清,黃娟,葉治營(yíng),馬仁強(qiáng)、權(quán)利人:上海砝碼斯醫(yī)藥生物科技有限公司)專(zhuān)利8:<一種常春藤皂苷元衍生物及其制備方法和應(yīng)用>(ZL201210157859.4、發(fā)明人:馬仁強(qiáng),石清慧,周瑞明,周清,黃娟、權(quán)利人:廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司)專(zhuān)利9:<續(xù)斷總皂苷提取物及其提取方法和應(yīng)用>(ZL200710031558.6、發(fā)明人:馬仁強(qiáng),龐建新,劉璇,鄒紅、權(quán)利人:廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司)專(zhuān)利10:<一種消腫止痛貼膏及其制備方法>(ZL201710337996.9、發(fā)明人:曾利杰,陳麗斯,江濤,彭紅英、權(quán)利人:廣州白云山敬修堂藥業(yè)股份有限公司)
2021-10-08北美時(shí)間8月20日,由濱會(huì)生物研發(fā)的抗腫瘤創(chuàng)新藥BS001(OH2)注射液獲得美國(guó)FDA許可,將在美國(guó)開(kāi)展針對(duì)多種實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。博濟(jì)醫(yī)藥子公司美國(guó)漢佛萊助力該項(xiàng)目在美國(guó)FDA的IND申報(bào)工作。 據(jù)悉,BS001注射液是全球第一個(gè)選擇Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV2)作為載體,并且進(jìn)入臨床研究的溶瘤病毒藥物,也是中國(guó)第一個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型溶瘤病毒株,首次登上溶瘤病毒免疫治療的世界舞臺(tái)。 濱會(huì)生物創(chuàng)始人、CEO劉濱磊博士表示,獲準(zhǔn)在美開(kāi)展臨床試驗(yàn)是BS001注射液邁出的穩(wěn)健而堅(jiān)定的一步,開(kāi)啟了創(chuàng)新藥研發(fā)的新里程。它標(biāo)志著濱會(huì)生物從溶瘤病毒體系創(chuàng)新研究、病毒基因改造、規(guī)模生產(chǎn)到臨床已形成全方位的閉環(huán)。而這個(gè)閉環(huán)下的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)質(zhì)量和安全性得到了國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可,這既是濱會(huì)生物打造產(chǎn)學(xué)研一體化平臺(tái)的重大里程碑事件,也是中國(guó)溶瘤病毒免疫治療走向世界的新突破。 在濱會(huì)生物首席醫(yī)學(xué)官(CMO)王漢明看來(lái),BS001注射液于2018年獲得NMPA批準(zhǔn)IND,已相繼在20余家醫(yī)院開(kāi)展了針對(duì)多種實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn),安全性和有效性得到了充分驗(yàn)證。此次BS001注射液獲得FDA IND許可,同時(shí)在美國(guó)進(jìn)行研究開(kāi)發(fā),我們將充分發(fā)揮自身的CMC實(shí)力,加速創(chuàng)新產(chǎn)品上市,為全球腫瘤患者提供更先進(jìn)、更多樣、更安全有效的治療方案。 作為CRO合作方,美國(guó)漢佛萊相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)濱會(huì)生物獲批美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)許可表示衷心祝賀,感謝濱會(huì)生物自始至終的理解與信任!未來(lái),美國(guó)漢佛萊將繼續(xù)深耕于中美雙報(bào)領(lǐng)域,助力中國(guó)藥企國(guó)際化發(fā)展,造福人類(lèi)生命健康。關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥 臨床研究服務(wù): 博濟(jì)醫(yī)藥擁有一支規(guī)模龐大、專(zhuān)業(yè)成熟的臨床研究隊(duì)伍,可提供包括醫(yī)學(xué)、項(xiàng)目管理、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、生物樣本檢測(cè)在內(nèi)的臨床試驗(yàn)全流程解決方案。截至2020年,博濟(jì)醫(yī)藥服務(wù)的客戶超1000家,完成800多項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,助力客戶獲得新藥證書(shū)60多項(xiàng)、生產(chǎn)批件超過(guò)80項(xiàng)。在有豐富的臨床試驗(yàn)服務(wù)經(jīng)驗(yàn),服務(wù)項(xiàng)目涵蓋臨床研究各個(gè)領(lǐng)域,在腫瘤、肝病、消化等創(chuàng)新藥領(lǐng)域擁有獨(dú)特的臨床服務(wù)體系。博濟(jì)醫(yī)藥在全國(guó)設(shè)有40多個(gè)臨床監(jiān)查網(wǎng)點(diǎn),與全國(guó)近600個(gè)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)展開(kāi)合作,并運(yùn)用ORACLE OC/RDC及CTMS系統(tǒng),控制臨床數(shù)據(jù)采集的及時(shí)性、管理臨床試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范性。
2021-08-23