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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發(fā)“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所,匯聚了超1000名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權威”的經營理念,截至2020年,公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發(fā)展,博濟醫(yī)藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業(yè)收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
原三甲醫(yī)院腫瘤科主任領銜,海歸首席科學家鼎力加盟,博濟醫(yī)藥成立腫瘤臨床研究中心!
作者:廣州博濟醫(yī)藥 時間:2021-08-27 來源:廣州博濟醫(yī)藥
     上月初,國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布了《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》。該政策一經發(fā)布,便引發(fā)行業(yè)熱議。
 
 
     作為國內知名的CRO公司,博濟醫(yī)藥緊跟政策導向,針對上述《指導原則》邀請多位專家學者進行探討交流和實踐探索,并于近期成立了腫瘤臨床研究中心。


    該研究中心由博濟醫(yī)藥醫(yī)學總監(jiān)陳逸恒(曾任廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院仁愛分院副院長、總院腫瘤科主任)領銜,博濟醫(yī)藥首席科學家孟玉茹(美國西北大學醫(yī)學院腫瘤免疫博士后)、副總經理朱泉、譚波、韓宇萍等公司高層鼎力加盟。


    相關數(shù)據(jù)顯示,博濟醫(yī)藥近年來在抗腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)領域發(fā)力明顯,目前在研抗腫瘤相關臨床試驗項目近50項,涉及血液、消化、呼吸、泌尿多個瘤種的靶向、免疫、CAR-T等療法。此外,博濟醫(yī)藥子公司美國漢佛萊在CAR-T中美雙報領域經驗豐富,目前已幫助多個國內企業(yè)完成CAR-T項目的FDA IND申報。







 
     陳逸恒表示,抗腫瘤領域是創(chuàng)新藥研發(fā)的重要賽道,博濟醫(yī)藥在抗腫瘤創(chuàng)新藥臨床研究方面具有豐富的專家資源和案例經驗。“腫瘤臨床研究中心將按照高起點、高標準、高質量的要求,加快推進博濟醫(yī)藥在抗腫瘤創(chuàng)新藥臨床研究領域的業(yè)務能力建設與品質提升,助力抗腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā),造福人類生命健康。”

 
關于博濟醫(yī)藥 臨床研究服務:
 
博濟醫(yī)藥擁有一支規(guī)模龐大、專業(yè)成熟的臨床研究隊伍,可提供包括醫(yī)學、項目管理、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、生物樣本檢測在內的臨床試驗全流程解決方案。截至2020年,博濟醫(yī)藥服務的客戶超1000家,完成800多項臨床試驗項目,助力客戶獲得新藥證書60多項、生產批件超過80項。在有豐富的臨床試驗服務經驗,服務項目涵蓋臨床研究各個領域,在腫瘤、肝病、消化等創(chuàng)新藥領域擁有獨特的臨床服務體系。
 
博濟醫(yī)藥在全國設有40多個臨床監(jiān)查網點,與全國近600個臨床試驗機構展開合作,并運用ORACLE OC/RDC及CTMS系統(tǒng),控制臨床數(shù)據(jù)采集的及時性、管理臨床試驗過程的規(guī)范性。
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