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日前，注射用鹽酸伊立替康（納米）膠束I期臨床試驗(yàn)（下稱伊立替康項(xiàng)目）項(xiàng)目溝通會(huì)在博濟(jì)醫(yī)藥總部順利舉行。 伊立替康項(xiàng)目是由深圳尚科引進(jìn)的國(guó)家納米科學(xué)中心8年攻關(guān)研發(fā)成果，為化藥2.2類抗腫瘤新藥。中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院腫瘤中心主任鄧艷紅擔(dān)任該項(xiàng)目總PI，博濟(jì)醫(yī)藥將為該項(xiàng)目提供Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究服務(wù)。

10月16日，由廣東省藥監(jiān)局指導(dǎo)，廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會(huì)主辦，博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司承辦的2021第三屆粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新高峰論壇在廣州科學(xué)城會(huì)議中心隆重舉行

今天（10月16日），2021第三屆粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新高峰論壇在廣州科學(xué)城會(huì)議中心隆重舉行。會(huì)議期間，博濟(jì)醫(yī)藥對(duì)外發(fā)布了公司的全新LOGO。

2021年9月24日，由博濟(jì)醫(yī)藥主辦的“博濟(jì)新藥說”創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)暨中美雙報(bào)巡回沙龍（成都站）在成都天邑國(guó)際酒店隆重舉行。 原四川大學(xué)華西醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)/GCP中心主任梁茂植，四川大學(xué)華西醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心早期臨床研究病房主任醫(yī)師苗佳，博濟(jì)醫(yī)藥副總經(jīng)理、首席科學(xué)家朱泉，副總經(jīng)理文韶博，博濟(jì)醫(yī)藥子公司美國(guó)漢佛萊法規(guī)項(xiàng)目副總裁高翼等近百名來自川渝地區(qū)的創(chuàng)新藥專家與領(lǐng)軍人才共襄此次盛會(huì)。會(huì)議由博濟(jì)醫(yī)藥西南區(qū)商務(wù)總監(jiān)蒲桂海主持。 會(huì)議伊始，朱泉代表主辦方發(fā)表致辭。 朱泉在致辭中向與會(huì)嘉賓對(duì)沙龍的關(guān)注與支持表示感謝，希望通過沙龍形式的交流分享增進(jìn)了解、加深印象、取長(zhǎng)補(bǔ)短、攜手共進(jìn)，共同實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)與中美雙報(bào)在西南地區(qū)的大發(fā)展。 隨后，梁茂植教授便以《新版GCP及相關(guān)法規(guī)解讀指導(dǎo)藥物臨床試驗(yàn)運(yùn)行管理》為題展開了演講，正式為這場(chǎng)含金量頗高的學(xué)術(shù)沙龍拉開了序幕。 梁茂植教授從藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目?jī)蓚€(gè)層面的運(yùn)行管理出發(fā)，結(jié)合新版GCP及相關(guān)法規(guī)的具體要求進(jìn)行了全面細(xì)致的解讀。 作為四川省早期臨床研究的專家，苗佳教授在演講中重點(diǎn)介紹了早期臨床研究的概念、內(nèi)容以及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)考慮的要點(diǎn)，并援引TGN1412和BIA10—2474 I期臨床試驗(yàn)發(fā)生的嚴(yán)重事件，對(duì)實(shí)際操作過程的問題進(jìn)行了解析。此外，她還分享了四川大學(xué)華西醫(yī)院目前在I期試驗(yàn)設(shè)計(jì)、劑量探索、哨兵受試者應(yīng)用等方面的經(jīng)驗(yàn)，令與會(huì)者受益匪淺。 朱泉?jiǎng)t以《創(chuàng)新藥臨床開發(fā)—技術(shù)考量、規(guī)劃及溝通交流》為題，結(jié)合博濟(jì)醫(yī)藥多年來的臨床試驗(yàn)實(shí)操經(jīng)歷，向與會(huì)者分享了創(chuàng)新藥臨床研究-總體考量、創(chuàng)新藥臨床研究的規(guī)劃、溝通交流會(huì)等方面的內(nèi)容。 作為近年來的行業(yè)熱點(diǎn)，高翼分享的中美雙報(bào)專題頗為引人關(guān)注。他在演講中介紹了美國(guó)FDA IND申報(bào)審批的相關(guān)流程，并針對(duì)于早期項(xiàng)目對(duì)接、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)估、文件收集整理以及Pre-IND會(huì)議的有關(guān)板塊進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)分享。 在沙龍的開放式討論環(huán)節(jié)，與會(huì)者就中美雙報(bào)、受試者篩選、劑量探索、eCTD應(yīng)用等方面進(jìn)行了提問，各位嘉賓不吝言辭，各抒己見，氣氛頗為熱烈，引發(fā)了會(huì)場(chǎng)多次掌聲。 整場(chǎng)沙龍一直持續(xù)到當(dāng)晚7時(shí)許，沙龍結(jié)束后，眾多現(xiàn)場(chǎng)觀眾意猶未盡，紛紛駐足會(huì)場(chǎng)，與演講嘉賓深入交流，暢談生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展大計(jì)。關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥 臨床研究服務(wù)： 博濟(jì)醫(yī)藥擁有一支規(guī)模龐大、專業(yè)成熟的臨床研究隊(duì)伍，可提供包括醫(yī)學(xué)、項(xiàng)目管理、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、生物樣本檢測(cè)在內(nèi)的臨床試驗(yàn)全流程解決方案。截至2020年，博濟(jì)醫(yī)藥服務(wù)的客戶超1000家，完成800多項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，助力客戶獲得新藥證書60多項(xiàng)、生產(chǎn)批件超過80項(xiàng)。在有豐富的臨床試驗(yàn)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，服務(wù)項(xiàng)目涵蓋臨床研究各個(gè)領(lǐng)域，在腫瘤、肝病、消化等創(chuàng)新藥領(lǐng)域擁有獨(dú)特的臨床服務(wù)體系。 博濟(jì)醫(yī)藥在全國(guó)設(shè)有40多個(gè)臨床監(jiān)查網(wǎng)點(diǎn)，與全國(guó)近600個(gè)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)展開合作，并運(yùn)用ORACLE OC/RDC及CTMS系統(tǒng)，控制臨床數(shù)據(jù)采集的及時(shí)性、管理臨床試驗(yàn)過程的規(guī)范性。