公司新聞
昨天（8月31日），由博濟(jì)醫(yī)藥和CMAC共同主辦的“博濟(jì)新藥說”蘇州站在蘇州凱賓斯基國際大酒店隆重舉行。前CDE細(xì)胞治療藥物臨床專業(yè)審評專家萬志紅博士，蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任張華教授，上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任丁雪鷹教授，博濟(jì)醫(yī)藥首席運(yùn)營官夏其奎，首席科學(xué)家、博濟(jì)醫(yī)藥（北京）有限公司常務(wù)副總經(jīng)理張學(xué)輝，博濟(jì)醫(yī)藥子公司美國漢佛萊首席執(zhí)行官趙東等近70名來自長三角地區(qū)的創(chuàng)新藥專家與領(lǐng)軍人才共襄此次盛會。會議伊始，夏其奎代表主辦方發(fā)表致辭。夏其奎在致辭中向與會嘉賓對沙龍的關(guān)注與支持表示感謝。他表示，今年上半年受疫情影響，全國各地行業(yè)線下交流機(jī)會寥寥，時(shí)下能有這樣的現(xiàn)場交流機(jī)會非常難得，希望通過本次沙龍的交流分享能夠使大家增進(jìn)了解、加深印象、取長補(bǔ)短、攜手共進(jìn)，共同實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)與中美雙報(bào)在蘇州的大發(fā)展。近年來，細(xì)胞治療、免疫治療等先進(jìn)療法受業(yè)界熱捧，由此引發(fā)的相關(guān)領(lǐng)域臨床試驗(yàn)也頗為令人關(guān)注。作為細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域的審評專家，萬志紅博士所分享的《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床技術(shù)指導(dǎo)原則》，一開場便成為了現(xiàn)場的焦點(diǎn)。萬志紅博士分別從免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)開展情況、免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、重點(diǎn)免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)舉例三個(gè)板塊對當(dāng)前免疫細(xì)胞臨床試驗(yàn)的相關(guān)情況進(jìn)行了解讀。“近些年國內(nèi)細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域的發(fā)展雖如火如荼，但有些品種的IND申報(bào)后卻并未獲批臨床。主要是由于藥學(xué)研究不符合要求、非臨床研究不完善或安全性風(fēng)險(xiǎn)較大所致。”萬志紅博士一針見血地指出問題的根源。在她看來，探索性臨床要考慮給藥間隔，以充分觀察細(xì)胞回輸后的不良反應(yīng)情況。確證性臨床試驗(yàn)要能充分說明藥物的有效性和安全性，安全性分析集應(yīng)足夠大。根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)差異，應(yīng)進(jìn)行1-15年的隨訪。作為國內(nèi)創(chuàng)新藥早期臨床研究領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)專家，張華教授以《同位素示蹤技術(shù)在創(chuàng)新藥早期臨床研究應(yīng)用》為題，結(jié)合研究團(tuán)隊(duì)及自身經(jīng)歷，就同位素示蹤技術(shù)在細(xì)胞藥物如CAR-T、大分子藥物如PD-L1/CD47、分子探針CD8+以及物質(zhì)平衡研究等諸多熱門創(chuàng)新藥管線的應(yīng)用進(jìn)行了分享，并就該技術(shù)在不同創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)應(yīng)用中特點(diǎn)和相關(guān)進(jìn)展進(jìn)行了解讀，對中心開展耐受性、特殊人群及DDI研究等早期臨床研究情況進(jìn)行了介紹，令與會者受益匪淺。丁雪鷹教授和張學(xué)輝博士均因疫情原因無法親臨會場，他們分別通過線上形式就《細(xì)胞治療藥物臨床研究管理體會》和《淺析CDE審評尺度》同與會者進(jìn)行了分享。丁雪鷹教授在演講中重點(diǎn)就細(xì)胞藥物臨床研究管理規(guī)定和技術(shù)要求、細(xì)胞藥物臨床研究機(jī)構(gòu)、細(xì)胞藥物臨床研究資料、研究者發(fā)起的細(xì)胞臨床研究管理和挑戰(zhàn)進(jìn)行了解析。在她看來，細(xì)胞治療臨床研究不同一般藥物臨床研究，方案設(shè)計(jì)需根據(jù)研究目的科學(xué)確定受試者納排條件、細(xì)胞來源、劑量、頻率、給藥途徑等；研究過程中需規(guī)范流程、完善急救和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案、加強(qiáng)協(xié)同及監(jiān)管、提高研發(fā)團(tuán)隊(duì)認(rèn)識及危機(jī)處置水平。同時(shí)還要建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)切實(shí)可行、多方協(xié)同的細(xì)胞臨床研究管理架構(gòu)和體系，不斷夯實(shí)機(jī)構(gòu)高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目的學(xué)術(shù)、倫理規(guī)范和評估體系。張學(xué)輝博士以藥品注冊改革為切入點(diǎn)，援引近年來CDE審評案例，對創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥、生物類似藥、中藥新藥等板塊的指導(dǎo)原則和一般要求進(jìn)行了解讀。他認(rèn)為，中國加入ICH后，創(chuàng)新藥的審評呈現(xiàn)出逐步與先進(jìn)監(jiān)管接軌、大量轉(zhuǎn)化指導(dǎo)原則、審批尺度逐漸收緊、突出臨床價(jià)值等特點(diǎn)，創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)需要建立科學(xué)、系統(tǒng)、高效的研究體系，滿足創(chuàng)新藥審評審批要求。對于2022年的中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來說，國藥出海無疑是熱詞之一。在沙龍上，多年從事FDA申報(bào)工作的趙東，以《創(chuàng)新藥中美雙報(bào)策略》為題講述FDA申報(bào)相關(guān)情況。趙東介紹了美國FDA IND申報(bào)審批的相關(guān)流程，針對于Pre-IND會議、IND準(zhǔn)備和eCTD遞交、IND審評和缺陷回復(fù)、IND維護(hù)、關(guān)于申報(bào)策略的幾點(diǎn)考量等板塊進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)分享。整場論壇一直持續(xù)到當(dāng)晚6時(shí)許，沙龍結(jié)束后，眾多現(xiàn)場觀眾意猶未盡，紛紛駐足會場，與演講嘉賓深入交流，暢談產(chǎn)業(yè)發(fā)展大計(jì)。
2022-09-01
上周六（8月6日），由博濟(jì)醫(yī)藥子公司杏林中醫(yī)藥科技（廣州）有限公司（下稱：杏林科技）主辦的“中藥新藥研發(fā)專題培訓(xùn)”在博濟(jì)醫(yī)藥總部順利舉行！ 本次專題培訓(xùn)邀請了中藥領(lǐng)域權(quán)威專家授課，設(shè)置了中藥新藥臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、人用經(jīng)驗(yàn)專家共識、中藥臨床前開發(fā)路徑和中藥政策分析及發(fā)展目標(biāo)等多方面內(nèi)容，博濟(jì)醫(yī)藥中藥板塊的杏林科技、康立醫(yī)藥、江西博康、河南博濟(jì)等四家子公司全體及醫(yī)學(xué)、注冊團(tuán)隊(duì)共計(jì)100余人參加了此次培訓(xùn)。培訓(xùn)伊始，杏林科技總經(jīng)理譚波向全體與會者介紹了杏林科技的歷史沿襲和未來發(fā)展。他表示，自2019年《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》頒布實(shí)施以來，特別是新冠疫情后，國家對中醫(yī)藥的發(fā)展越發(fā)重視，政策支持、改革力度持續(xù)加大，從法規(guī)到中藥新藥研發(fā)相關(guān)指導(dǎo)原則的陸續(xù)發(fā)布，中藥新藥的研發(fā)路徑已越來越清晰。在此背景下，博濟(jì)醫(yī)藥積極響應(yīng)國家大力促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展，利用多年來在中藥研發(fā)方向積累的豐富經(jīng)驗(yàn)，以及與政府合作的各園區(qū)CDMO平臺優(yōu)勢，將中藥臨床前研發(fā)、臨床服務(wù)領(lǐng)域積累了二十年的資源進(jìn)行整合、同時(shí)協(xié)同各園區(qū)CDMO和引導(dǎo)基金，以杏林科技為主體，聚焦深耕中藥研發(fā)與臨床服務(wù)領(lǐng)域，傾力打造集中藥臨床前研究、臨床研究、注冊申報(bào)、成果轉(zhuǎn)化、落地孵化為一體的全流程、一站式綜合服務(wù)CXO領(lǐng)軍企業(yè)，助力中藥現(xiàn)代化和中醫(yī)藥創(chuàng)新，成為中藥開發(fā)的“加速器”。希望全體員工通過培訓(xùn)學(xué)習(xí)，不斷努力提高自身專業(yè)技術(shù)能力。廣東省中醫(yī)院梁偉雄教授以《中藥新藥臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)》為題，為這場中醫(yī)藥領(lǐng)域的學(xué)術(shù)盛宴拉開序幕。梁偉雄教授在演講中重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念，他從方案設(shè)計(jì)需遵循的法規(guī)指導(dǎo)原則、常用試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型和各類型下實(shí)際案例出發(fā)，對諸多類型案例實(shí)施要點(diǎn)作了生動講解，分析了中藥臨床試驗(yàn)中需要特別關(guān)注的人群選擇、量效關(guān)系、終點(diǎn)指標(biāo)等內(nèi)容和難以解釋的現(xiàn)象。中醫(yī)藥領(lǐng)域知名專家楊教授結(jié)合《基于人用經(jīng)驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑新藥臨床研發(fā)指導(dǎo)原則（試行）》發(fā)布以后引起的行業(yè)熱議，以《中藥人用經(jīng)驗(yàn)專家共識》為題，用風(fēng)趣幽默的話語，對人用經(jīng)驗(yàn)的來龍去脈和深刻內(nèi)涵、適用范圍、具體如何開展人用經(jīng)驗(yàn)研究等方面進(jìn)行解析，并從方案設(shè)計(jì)、倫理學(xué)考慮、資料收集、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析的全流程進(jìn)行了詳細(xì)講解。在他看來，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，要通過實(shí)事求是的態(tài)度，讓“數(shù)據(jù)”變?yōu)?amp;ldquo;證據(jù)”，人用經(jīng)驗(yàn)總結(jié)要“講清楚、說明白”，為豁免提供有力支持依據(jù)和為后續(xù)研究提供指導(dǎo)。博濟(jì)醫(yī)藥副總經(jīng)理馬仁強(qiáng)博士則以《中藥臨床前發(fā)開路徑與經(jīng)驗(yàn)分享》為題，對中藥臨床前研究需開展的工作，進(jìn)行了全面而系統(tǒng)的講解。他表示，中藥不同于化藥生物藥，國家近年出臺了系列針對中藥新藥研發(fā)的指導(dǎo)原則，需要特別注重從源頭將研究做扎實(shí)，如藥材基源、采收、炮制、工藝合理性等方面，并舉列了多個(gè)克服工藝難點(diǎn)、毒性藥材處理的經(jīng)典案例。最后，譚波以《中醫(yī)藥政策分析與發(fā)展機(jī)遇》為題，與大家一起對近年來國家層面、地方層面出臺的中醫(yī)藥相關(guān)政策進(jìn)行了再學(xué)習(xí)和領(lǐng)會，并梳理了博濟(jì)醫(yī)藥在中藥研發(fā)領(lǐng)域已積累的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢和各大園區(qū)的布局，分析了中藥CRO在當(dāng)前行業(yè)的現(xiàn)狀，明確了杏林科技未來的努力方向。活動尾聲，博濟(jì)醫(yī)藥董事長王廷春博士作總結(jié)發(fā)言。他表示，杏林科技應(yīng)當(dāng)牢牢把握當(dāng)前中醫(yī)藥發(fā)展的有利契機(jī)，充分發(fā)揮平臺優(yōu)勢，完成中藥研發(fā)一體化服務(wù)的既定戰(zhàn)略目標(biāo)，鞏固中藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)領(lǐng)先地位，進(jìn)一步做大做強(qiáng)。培訓(xùn)會議期間，各位學(xué)員與授課專家進(jìn)行充分互動交流，專家們一一給予了耐心細(xì)致的解答。關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥：新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務(wù)CRO博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“博濟(jì)醫(yī)藥”， 股票代碼為300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，注冊資本金2.61億元，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)（CRO+CDMO）的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬平方米的現(xiàn)代化辦公、實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)場所，目前有超1000名員工，旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司；目前獲得中國醫(yī)藥外包公司10強(qiáng)、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠信示范企業(yè)、廣州市著名商標(biāo)、中國最具投資價(jià)值企業(yè)50強(qiáng)、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會CRO分會會長單位等榮譽(yù)稱號；是國內(nèi)僅有的兩家全流程服務(wù)CRO之一，也是以臨床試驗(yàn)為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。 博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評價(jià)（藥效學(xué)、毒理學(xué)）、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報(bào)（注冊服務(wù)）、CDMO生產(chǎn)（MAH落地）、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個(gè)階段。
2022-08-10
上周五（8月5日），博濟(jì)醫(yī)藥子公司上海博濟(jì)康生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“博濟(jì)康”）開業(yè)典禮儀式在上海張江藥谷大廈隆重舉行。上海張江（集團(tuán)）有限公司副總經(jīng)濟(jì)師、上海張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司總經(jīng)理樓琦，副總經(jīng)理?xiàng)钸h(yuǎn)方，副總經(jīng)理劉剛，上海中醫(yī)藥大學(xué)研究院博士生導(dǎo)師、協(xié)同創(chuàng)新中心常務(wù)副主任張磊，博濟(jì)醫(yī)藥董事長王廷春，博濟(jì)醫(yī)藥首席運(yùn)營官（臨床）兼博濟(jì)康總經(jīng)理夏其奎以及來自張江園區(qū)企業(yè)的業(yè)界同仁、博濟(jì)醫(yī)藥旗下臨床業(yè)務(wù)板塊相關(guān)負(fù)責(zé)人和員工代表參與了此次活動。開業(yè)典禮由夏其奎主持。活動伊始，夏其奎對疫情特殊時(shí)期各位領(lǐng)導(dǎo)及業(yè)界同仁，通過各種形式對博濟(jì)康開業(yè)的祝福表示感謝。博濟(jì)醫(yī)藥子公司上海砝碼斯（SMO）副總經(jīng)理霍春華向與會嘉賓介紹了上海砝碼斯扎根張江10余年的發(fā)展歷程以及在園區(qū)及總部領(lǐng)導(dǎo)的支持下所取得的成績。 隨后，樓琦代表張江集團(tuán)發(fā)表致辭。樓琦回顧了張江園區(qū)30周年的發(fā)展歷程，肯定了上海砝碼斯為張江發(fā)展做出的努力和貢獻(xiàn)，希望以博濟(jì)康開業(yè)為契機(jī)，依托博濟(jì)醫(yī)藥深耕行業(yè)20年的專業(yè)優(yōu)勢及臨床資源協(xié)同砝碼斯SMO為園區(qū)企業(yè)提供更多更好的服務(wù)，期望博濟(jì)醫(yī)藥發(fā)展得越來越好，在張江書寫出更美更華麗的新篇章！ 王廷春在致辭中向園區(qū)領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)界同仁的到場表示歡迎及感謝，向在上海特殊時(shí)期能參與博濟(jì)康籌建的博濟(jì)人和協(xié)作單位表示感謝。王廷春表示，今年是博濟(jì)醫(yī)藥成立20周年，經(jīng)過20年的風(fēng)雨歷程，博濟(jì)醫(yī)藥已發(fā)展為集臨床前、臨床、CDMO、注冊申報(bào)等一站式全流程研發(fā)服務(wù)的CRO。作為全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高地，長三角始終是博濟(jì)醫(yī)藥深耕行業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略錨地之一。為更好服務(wù)客戶助力創(chuàng)新，博濟(jì)醫(yī)藥董事會決定將2017年在南京成立的安美信更名為博濟(jì)康，并落戶上海張江。未來的日子里，希望博濟(jì)康依托總部強(qiáng)大的專家、機(jī)構(gòu)、客戶及審評資源，精心優(yōu)化臨床試驗(yàn)管理體系，著力提升臨床試驗(yàn)服務(wù)能力，以更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)回報(bào)客戶。在張江領(lǐng)導(dǎo)、博濟(jì)同事和到場嘉賓的見證下，上海博濟(jì)康開業(yè)典禮剪彩儀式隆重進(jìn)行。 剪彩儀式后，夏其奎作開業(yè)講話。在他看來，開業(yè)儀式的圓滿舉行標(biāo)志著博濟(jì)康正式進(jìn)入運(yùn)營狀態(tài)，博濟(jì)康肩負(fù)著王廷春博士交付的“博濟(jì)康來源于博濟(jì)醫(yī)藥，但要高于博濟(jì)”的重托。博濟(jì)康要力爭通過3到5年時(shí)間，打造成立足張江、放眼全球，在基因、核酸、蛋白及細(xì)胞等創(chuàng)新藥板塊具有鮮明發(fā)展特色的CRO知名企業(yè)，為本土生物創(chuàng)新企業(yè)、外資企業(yè)及海外客戶提供優(yōu)質(zhì)臨床 CRO服務(wù)，助推長三角、全國乃至全球的臨床研究和新藥研發(fā)進(jìn)程，造福人類生命健康。 由于疫情影響，行業(yè)內(nèi)的一些專家和合作伙伴無法親臨典禮現(xiàn)場，紛紛送來花籃遙祝上海博濟(jì)康鴻基始創(chuàng)、駿業(yè)日新！.向上海博濟(jì)康發(fā)來祝賀的伙伴（滑動查看 排名不分先后） 博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司上海張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司 上海市浦東新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)行業(yè)協(xié)會 上海光聲制藥有限公司上海佰盛金澤醫(yī)藥科技有限公司上海臻格生物技術(shù)有限公司深圳微芯生物科技股份有限公司 上海張科領(lǐng)戈投資管理有限公司禮新醫(yī)藥科技（上海）有限公司 上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司上海創(chuàng)諾醫(yī)藥集團(tuán)上?？浦究滇t(yī)藥科技有限公司華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司上海高博醫(yī)療集團(tuán)上?？挛麽t(yī)藥科技發(fā)展有限公司上海浦東五新保險(xiǎn)經(jīng)紀(jì)有限公司蘇州旭輝檢測有限公司蘇州聞泰醫(yī)藥科技有限公司浙江我武生物科技股份有限公司/浙江越甲藥業(yè)有限公司江蘇普瑞康生物醫(yī)藥科技有限公司浙江京新藥業(yè)股份有限公司南京燧坤智能科技有限公司南京同諾康醫(yī)藥科技有限公司medidata 美諦達(dá)信息技術(shù)（上海）有限公司招商海達(dá)保險(xiǎn)經(jīng)紀(jì)有限公司海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司拓信達(dá)（啟東）醫(yī)藥生物科技有限公司極目峰睿（上海）生物科技有限公司和徑醫(yī)藥科技（上海）有限公司重慶迪納利醫(yī)藥科技有限公司重慶科潤生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司寧波鯤鵬生物科技有限公司 Emil、郭彤、王碩雄、聶德波 、黃濤、馮立、張全明、丙林、萬良、盧松、良飛、江峰、麗娟、生煒、謝志堯、杜鵑等各位行業(yè)同道。 關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥：新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務(wù)CRO 博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“博濟(jì)醫(yī)藥”， 股票代碼為300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，注冊資本金2.61億元，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)（CRO+CDMO）的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬平方米的現(xiàn)代化辦公、實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)場所，目前有超1000名員工，旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司；目前獲得中國醫(yī)藥外包公司10強(qiáng)、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠信示范企業(yè)、廣州市著名商標(biāo)、中國最具投資價(jià)值企業(yè)50強(qiáng)、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會CRO分會會長單位等榮譽(yù)稱號；是國內(nèi)僅有的兩家全流程服務(wù)CRO之一，也是以臨床試驗(yàn)為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。 博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評價(jià)（藥效學(xué)、毒理學(xué)）、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報(bào)（注冊服務(wù)）、CDMO生產(chǎn)（MAH落地）、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個(gè)階段。
2022-08-10
昨天（8月1日），博濟(jì)醫(yī)藥發(fā)布公告稱，子公司杏林中醫(yī)藥科技（廣州）有限公司（原名為“廣州博濟(jì)堂醫(yī)藥保健有限公司”，下稱杏林科技）獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的一項(xiàng)發(fā)明專利證書，發(fā)明名稱為一種美洲大蠊提取物在制備治療創(chuàng)面愈合藥物中的用途。該項(xiàng)發(fā)明專利屬于生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種美洲大蠊提取物在制備治療創(chuàng)面愈合藥物中的用途。公開資料顯示，美洲大蠊(PeripLanetaamericana)為昆蟲綱，有翅亞綱，蜚蠊目，蜚蠊科，俗稱蟑螂，在我國分布廣泛，是傳統(tǒng)的中藥材，常以干燥或鮮成蟲入藥，其性寒味咸，氣味極臭，有毒，可以健脾消疳，活血通脈，利水消腫，斂瘡生肌。用于脅痛，癥瘕，疳積，心悸，氣喘，水腫。外用治水火燙傷、各種創(chuàng)傷及潰瘍等。研究證實(shí)，美洲大蠊具有保護(hù)心臟、抗運(yùn)動性疲勞、促進(jìn)組織修復(fù)、抗菌、抗病毒、抗腫瘤及增強(qiáng)免疫以及保肝的作用。國外主要研究美洲大蠊提取物各種化學(xué)成分的提取、分離、鑒定和基因表達(dá)；國內(nèi)主要集中在藥物臨床應(yīng)用與開發(fā)?，F(xiàn)有美洲大蠊制劑的生產(chǎn)工藝是采用醇提水沉法、去除油脂后制備而成，其中油脂的去除是否科學(xué)、合理，還有待進(jìn)一步的研究；其制劑中的哪類成分與其促進(jìn)創(chuàng)面愈合更為相關(guān)目前還不清楚。杏林科技相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，本發(fā)明目的在于發(fā)現(xiàn)新的藥效成份、新的臨床應(yīng)用，提供一種美洲大蠊提取物在制備治療創(chuàng)面愈合藥物中的用途，藥效試驗(yàn)證明了所述提取物是美洲大蠊促進(jìn)創(chuàng)面愈合的有效成分，且所述美洲大蠊提取物制備方法科學(xué)合理、工藝簡單、可操作性強(qiáng)。該負(fù)責(zé)人表示，美洲大蠊提取物在制備治療創(chuàng)面愈合藥物領(lǐng)域具有廣闊的市場前景和開發(fā)價(jià)值，歡迎社會各界人士就相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行考察合作。
2022-08-02
