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?上周五（5月19日），由博濟(jì)醫(yī)藥與杏林中醫(yī)藥聯(lián)合主辦，江西樂(lè)為中醫(yī)藥有限公司獨(dú)家協(xié)辦的“博濟(jì)新藥說(shuō)”中藥新藥研發(fā)沙龍?jiān)谖靼岔樌e行。 陜西省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處處長(zhǎng)侯鴻軍，陜西省科技廳創(chuàng)新藥物研究首席專家、西北大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授王四旺，中國(guó)民族醫(yī)藥學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、陜西西京中醫(yī)藥研究院上醫(yī)院院長(zhǎng)張明科教授，江西樂(lè)為中醫(yī)藥有限公司總經(jīng)理王琮珂，博濟(jì)醫(yī)藥副總經(jīng)理文韶博、馬仁強(qiáng)，博濟(jì)醫(yī)藥首席統(tǒng)計(jì)學(xué)家李新旭，杏林中醫(yī)藥中藥藥學(xué)研究中心總監(jiān)王雙明，博濟(jì)醫(yī)藥評(píng)價(jià)中心藥理研究部部長(zhǎng)何寶等100多名來(lái)自西北地區(qū)的的中藥新藥專家與領(lǐng)軍人才共襄此次盛會(huì)。本次沙龍由博濟(jì)醫(yī)藥醫(yī)學(xué)總監(jiān)、杏林中醫(yī)藥首席技術(shù)官王領(lǐng)娣主持。 會(huì)議伊始，侯鴻軍、文韶博、王琮珂分別代表監(jiān)管部門、主辦方和協(xié)辦方發(fā)表致辭。 侯鴻軍在致辭中向與會(huì)專家學(xué)者的到來(lái)表示歡迎。他表示，近年來(lái)，從中央到地方都非常關(guān)注中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的傳承創(chuàng)新發(fā)展，并出臺(tái)了多項(xiàng)支持文件，這些都為中醫(yī)藥守正創(chuàng)新發(fā)展提供了制度支持、法律保障和路徑指引，中醫(yī)藥發(fā)展要實(shí)現(xiàn)守正與創(chuàng)新相輔相成，相互促進(jìn)，在法律法規(guī)、指導(dǎo)原則的總體框架下，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展。“我們要利用好這類沙龍形式的溝通交流，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈各主體的多元發(fā)展，共同為滿足人類生命健康，解決臨床用藥需求、實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥強(qiáng)勢(shì)崛起，做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。” 文韶博在致辭中對(duì)陜西省藥監(jiān)局和江西樂(lè)為的支持表示感謝，對(duì)與會(huì)嘉賓對(duì)沙龍的關(guān)注與支持表示感謝。他向與會(huì)者介紹了博濟(jì)醫(yī)藥及各分子公司的發(fā)展情況，并著重就子公司杏林中醫(yī)藥的發(fā)展進(jìn)行了介紹。他表示，陜西省的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史悠久、底蘊(yùn)深厚、特色鮮明，希望博濟(jì)醫(yī)藥和杏林中醫(yī)藥通過(guò)此次活動(dòng)與陜西地區(qū)的生物醫(yī)藥領(lǐng)軍者們進(jìn)一步增進(jìn)了解、加深印象、取長(zhǎng)補(bǔ)短、互利共贏，共同實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥創(chuàng)新在西北地區(qū)的大發(fā)展。 王琮珂則在致辭中介紹了江西樂(lè)為在眼科等領(lǐng)域新藥研發(fā)的強(qiáng)勁實(shí)力，希望通過(guò)此次沙龍能夠?qū)崿F(xiàn)各方的相互了解，深入交流，共同助力西北區(qū)域的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。 隨后，王四旺教授便以《創(chuàng)新中藥研究的實(shí)踐》為題，正式為這場(chǎng)中藥學(xué)術(shù)沙龍拉開了序幕。 近年來(lái)，中藥新藥相關(guān)政策頻出，相關(guān)項(xiàng)目研發(fā)備受行業(yè)關(guān)注。作為中藥新藥研發(fā)領(lǐng)域的知名專家，王四旺教授從中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、中成藥質(zhì)量和研究創(chuàng)新、中藥理論研究創(chuàng)新等方面進(jìn)行了分享，并重點(diǎn)結(jié)合案例就如何實(shí)現(xiàn)中藥新藥研發(fā)創(chuàng)新各個(gè)環(huán)節(jié)與板塊進(jìn)行了全面分析，令與會(huì)者受益匪淺。 作為中藥新藥研發(fā)領(lǐng)域的專家，馬仁強(qiáng)博士所分享的《中藥新藥立項(xiàng)、研發(fā)路徑和注冊(cè)申報(bào)策略分析》，同樣成為了現(xiàn)場(chǎng)的焦點(diǎn)。 馬仁強(qiáng)博士分別從中藥新藥研發(fā)的政策與立題思路、研發(fā)流程和質(zhì)控要點(diǎn)分析、技術(shù)資料要求和關(guān)鍵點(diǎn)分析、注冊(cè)申報(bào)策略等方面對(duì)當(dāng)前中藥新藥研發(fā)的相關(guān)情況進(jìn)行了詳細(xì)解讀。 演講中，他援引諸多案例就藥材研究、工藝研究、安全性評(píng)價(jià)、中藥復(fù)方制劑開發(fā)思路發(fā)表了見(jiàn)解。“中藥新藥研究選題要理解中醫(yī)、中藥本質(zhì)內(nèi)涵，要以解決臨床未被滿足的需求為核心，要在法規(guī)政策框架下尋好方，做好藥，要以海乃百川的心態(tài)領(lǐng)悟好古方、驗(yàn)方、成方的價(jià)值。” 作為原審評(píng)部門統(tǒng)計(jì)學(xué)主審審評(píng)專家，李新旭博士以《溝通交流中常見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)問(wèn)題探討》為題，結(jié)合自身經(jīng)歷，就臨床試驗(yàn)的樣本量估算與檢驗(yàn)界值、臨床試驗(yàn)的多重性問(wèn)題、臨床試驗(yàn)的適應(yīng)性設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)的期中分析、臨床試驗(yàn)的橋接研究等話題進(jìn)行了分享。此外，他還就不同情況下遇到的溝通審評(píng)問(wèn)題進(jìn)行舉例說(shuō)明與分析，令與會(huì)者受益頗多。 對(duì)于當(dāng)下的中藥新藥創(chuàng)新發(fā)展來(lái)說(shuō)，同名同方藥無(wú)疑是行業(yè)熱詞之一。在沙龍上，多年從事同名同方藥研發(fā)工作的王雙明，以《中藥同名同方藥—藥學(xué)研究?jī)?nèi)容、工作流程及申報(bào)策略分析》為題講述同名同方藥從研發(fā)到申報(bào)的相關(guān)情況，并針對(duì)于政策解讀與立題考量、研究?jī)?nèi)容與技術(shù)評(píng)估、工作流程注冊(cè)申報(bào)策略分析等板塊進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)分享。 何寶則以《中藥新藥主要藥效學(xué)試驗(yàn)設(shè)計(jì)思路和要點(diǎn)分析》為題同與會(huì)者分享了中藥新藥效學(xué)研究的相關(guān)情況，并重點(diǎn)就中藥新藥審評(píng)現(xiàn)狀、中藥新藥藥理研究?jī)?nèi)容及關(guān)鍵點(diǎn)、中藥新藥藥效學(xué)設(shè)計(jì)思路等方面，結(jié)合具體案例進(jìn)行了解讀說(shuō)明。 整場(chǎng)論壇一直持續(xù)到當(dāng)晚6時(shí)許，沙龍結(jié)束后，眾多現(xiàn)場(chǎng)觀眾意猶未盡，紛紛駐足會(huì)場(chǎng)，與演講嘉賓深入交流，暢談產(chǎn)業(yè)發(fā)展大計(jì)。
2023-05-23
今天（5月10日），博濟(jì)醫(yī)藥子公司深圳瑞康檢測(cè)有限公司（下稱瑞康檢測(cè)）經(jīng)廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，通過(guò)CMA認(rèn)證并收到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)CMA資質(zhì)認(rèn)定證書。 瑞康檢測(cè)是深圳福田河套深港創(chuàng)新合作區(qū)第一家獲得細(xì)胞檢測(cè)領(lǐng)域資質(zhì)的公司，標(biāo)志著我司完全具備了為生物醫(yī)藥企業(yè)、科研院所等提供符合國(guó)家法律法規(guī)要求的質(zhì)量檢測(cè)服務(wù)的能力。 CMA是China Metrology Accredidation（中國(guó)計(jì)量認(rèn)證/認(rèn)可）的縮寫。取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）合格證書的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，可按證書上所批準(zhǔn)列明的項(xiàng)目，在檢測(cè)（檢測(cè)、測(cè)試）證書及報(bào)告上使用本標(biāo)志。根據(jù)計(jì)量認(rèn)證管理法規(guī)規(guī)定，經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。 瑞康檢測(cè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，下一階段，瑞康檢測(cè)將充分利用福田河套深港創(chuàng)新合作區(qū)的區(qū)位優(yōu)勢(shì)和粵港澳大灣區(qū)的行業(yè)利好政策，持續(xù)提升能力，為進(jìn)一步開展細(xì)胞治療領(lǐng)域顛覆性技術(shù)的研發(fā)與突破，開展高標(biāo)準(zhǔn)共性技術(shù)服務(wù)夯實(shí)基礎(chǔ)，為粵港澳大灣區(qū)細(xì)胞治療高質(zhì)量發(fā)展提供服務(wù)。
2023-05-10
今天（5月12日），博濟(jì)醫(yī)藥子公司博濟(jì)科技園（下稱“科技園”）對(duì)外發(fā)布公告，對(duì)園林綠化升級(jí)改造工程項(xiàng)目進(jìn)行公開招標(biāo)，歡迎符合資格條件的供應(yīng)商投標(biāo)，具體內(nèi)容如下： 一、 招標(biāo)項(xiàng)目簡(jiǎn)介 (一) 項(xiàng)目名稱：廣州博濟(jì)生物醫(yī)藥科技園園區(qū)園林綠化改造工程項(xiàng)目(二) 招標(biāo)編號(hào)：KJY-2023003(三) 項(xiàng)目類別：施工工程類(四)項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)：增城經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)創(chuàng)立路3號(hào)(五) 招標(biāo)范圍：廣州博濟(jì)生物醫(yī)藥科技園園區(qū)園林綠化工程，按招標(biāo)圖紙及工程量清單所含內(nèi)容，包括：綠化場(chǎng)地平整、綠化種植土、綠化種植、綠化成活養(yǎng)護(hù)(養(yǎng)護(hù)期為竣工驗(yàn)收后12 個(gè)月)、園區(qū)路面鋪設(shè)、園建等工程。(六)本次招標(biāo)項(xiàng)目的質(zhì)量要求：達(dá)到國(guó)家或行業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定的合格標(biāo)準(zhǔn)。(七)技術(shù)要求詳見(jiàn)圖紙及工程量清單。 二、 投標(biāo)人資格要求1.必須是在中國(guó)境內(nèi)注冊(cè)并具有獨(dú)立法人資格的合法企業(yè)，注冊(cè)資本200萬(wàn)元人民幣及以上，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。2.市政公用工程或建筑工程施工總承包叁級(jí)以上（含叁級(jí)）資質(zhì)證書，或投標(biāo)人持有工商行政管理部門核發(fā)的經(jīng)營(yíng)范圍包含園林綠化工程（含風(fēng)景園林工程、景觀綠地工程、綠化工程服務(wù)）等相關(guān)業(yè)務(wù)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，并取得城市園林綠化三級(jí)資質(zhì)以上資質(zhì)。如營(yíng)業(yè)執(zhí)照中沒(méi)有體現(xiàn)經(jīng)營(yíng)范圍的，須提供工商部門商事主體信息網(wǎng)站含經(jīng)營(yíng)范圍的查詢打印頁(yè)。3.有園區(qū)園林綠化工程施工經(jīng)驗(yàn)，施工項(xiàng)目不少于3項(xiàng)(最近三年內(nèi)，提供施工工程合同復(fù)印掃描件)。4.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。5. 報(bào)名時(shí)需提供以上證明材料，以郵件方式發(fā)送到以下指定郵箱。 三、 報(bào)名及資格預(yù)審(一) 報(bào)名時(shí)間：2023年5月12日8：30至2023年5月31日8：30(二) 報(bào)名方式：以郵件方式報(bào)名(提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、資質(zhì)證明復(fù)印件、園區(qū)綠化施工合同復(fù)印件2份或以上)，發(fā)送到以下指定郵箱。(三)資格預(yù)審：我司根據(jù)投標(biāo)人報(bào)名資料進(jìn)行資格預(yù)審，對(duì)符合要求的投標(biāo)人書面回復(fù)并確認(rèn)投標(biāo)資格。 四、購(gòu)買招標(biāo)文件的時(shí)間、地點(diǎn)、方式(一) 對(duì)符合投標(biāo)資格的投標(biāo)人準(zhǔn)予參加投標(biāo)，發(fā)放電子標(biāo)書。(二) 購(gòu)買招標(biāo)文件時(shí)間：2023年6月6日8：30至2023年6月10日17：30(三) 招標(biāo)文件工本費(fèi)：人民幣 200元，售后不退?？山邮茑]購(gòu)。 五、遞交投標(biāo)文件時(shí)間、投標(biāo)截止及開標(biāo)時(shí)間、開標(biāo)地點(diǎn) (一) 遞交投標(biāo)文件截止時(shí)間：2023年6月20日 14：00前。(二) 開標(biāo)時(shí)間由招標(biāo)方另行通知。(三) 遞交投標(biāo)文件地點(diǎn)：廣州增城經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)創(chuàng)立路3號(hào)博濟(jì)科技園6樓。 六、招標(biāo)單位聯(lián)系人及聯(lián)系方式:梁生18198960056 林生13924307226 招標(biāo)郵箱： gzbojizb@gzboji.com 廣州博濟(jì)生物醫(yī)藥科技園有限公司2023年5月12日
2023-05-12
近日，博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“博濟(jì)醫(yī)藥”）和河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院在河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院門診九樓會(huì)議室舉行戰(zhàn)略合作簽約儀式，雙方正式締結(jié)戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。根據(jù)簽署的戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將致力于聯(lián)合開展多中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，共享資源、優(yōu)化流程、加強(qiáng)質(zhì)量規(guī)范，促進(jìn)項(xiàng)目的良性運(yùn)作，催生更多優(yōu)質(zhì)的新藥研發(fā)成果。河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院院長(zhǎng)侯志勇，副院長(zhǎng)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任陳偉，機(jī)構(gòu)辦主任高振強(qiáng)，博濟(jì)醫(yī)藥首席運(yùn)營(yíng)官夏其奎，博濟(jì)醫(yī)藥首席科學(xué)家、子公司九泰藥械總經(jīng)理李強(qiáng)，博濟(jì)醫(yī)藥監(jiān)查副總監(jiān)王湘蓮出席會(huì)議。博濟(jì)醫(yī)藥監(jiān)查區(qū)域經(jīng)理及駐地人員、河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院相關(guān)科室負(fù)責(zé)人參加了簽約儀式。本次簽約儀式由陳偉主持。會(huì)議伊始，侯志勇致歡迎辭。他表示，河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院是一所集臨床、教學(xué)、科研一體的三級(jí)綜合醫(yī)院，擁有骨科、傳染、腎內(nèi)、神經(jīng)內(nèi)科4個(gè)重點(diǎn)學(xué)科，擁有國(guó)家級(jí)醫(yī)學(xué)救援基地、中西醫(yī)協(xié)同體驗(yàn)醫(yī)院、國(guó)家移動(dòng)技術(shù)中心等國(guó)家級(jí)品牌。醫(yī)院全力推進(jìn)精細(xì)化、集約型管理，針對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，在保證細(xì)致規(guī)范的審查環(huán)節(jié)的同時(shí)，不斷提升審查速度。希望通過(guò)本次簽約，與博濟(jì)醫(yī)藥強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手、共同發(fā)展，不斷優(yōu)化醫(yī)院臨床試驗(yàn)管理體系，進(jìn)一步加快創(chuàng)新藥研發(fā)速度、提升創(chuàng)新藥研究能力，做出更多有意義的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，造福人類生命健康。李強(qiáng)代表博濟(jì)醫(yī)藥發(fā)表致辭。他表示，河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院有著深厚的歷史發(fā)展底蘊(yùn)和富有鉆研精神的專家團(tuán)隊(duì)，與博濟(jì)醫(yī)藥20年來(lái)誠(chéng)實(shí)守信、專業(yè)權(quán)威的精神追求不謀而合。博濟(jì)醫(yī)藥從2002年成立到現(xiàn)在，發(fā)生了質(zhì)的飛躍，更吸引了諸多新藥研發(fā)領(lǐng)域的權(quán)威專家的加入。目前，博濟(jì)醫(yī)藥繼續(xù)秉持攻堅(jiān)克難、敢為人先的精神，堅(jiān)持做更多有創(chuàng)新價(jià)值、有意義的項(xiàng)目。期待通過(guò)本次簽約，與醫(yī)院及機(jī)構(gòu)內(nèi)眾多國(guó)內(nèi)頂尖級(jí)的、對(duì)臨床試驗(yàn)有熱情的專家們建立更為緊密的聯(lián)系，開拓更廣闊的合作空間。夏其奎向與會(huì)者分享了博濟(jì)醫(yī)藥及各分子公司的發(fā)展歷程和重點(diǎn)項(xiàng)目成果，介紹了博濟(jì)醫(yī)藥臨床前研究、臨床研究和CDMO孵化器三個(gè)板塊的業(yè)務(wù)模式及團(tuán)隊(duì)情況。他表示，博濟(jì)醫(yī)藥擁有大量臨床試驗(yàn)項(xiàng)目、成熟的服務(wù)體系和和經(jīng)驗(yàn)豐富的核心人員，與河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院共同懷抱著加速創(chuàng)新藥研發(fā)、助力人類生命健康的美好愿景。希望通過(guò)本次簽約，雙方充分發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，展開更為緊密的合作，實(shí)現(xiàn)院企攜手，雙贏發(fā)展。陳偉介紹了河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院及臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)情況。他說(shuō)，醫(yī)院的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)經(jīng)過(guò)15年的發(fā)展，在機(jī)構(gòu)建設(shè)、項(xiàng)目管理方面具有一定的經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)，依托醫(yī)院的大力支持，在硬件設(shè)施、質(zhì)量管理體系方面不斷進(jìn)行完善，為確保臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目高質(zhì)量實(shí)施提供有力支撐。這次簽約將為雙方長(zhǎng)期深入的合作打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，希望在未來(lái)的合作中，雙方優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，互利共贏，完成更多優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目。隨后，雙方簽定戰(zhàn)略合作協(xié)議并為戰(zhàn)略合作中心揭牌，正式締結(jié)戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。在會(huì)議尾聲，陳偉作總結(jié)發(fā)言。他表示，河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院要以此次簽約為契機(jī)，不負(fù)各界期望，以良好的醫(yī)療質(zhì)量和優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，造福百姓健康。預(yù)祝河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院與博濟(jì)醫(yī)藥合作之路越走越寬廣，院企攜手、合作共贏、共創(chuàng)未來(lái)。
2023-04-27
