隨后，郭文歧向與會專家介紹了伊立替康項目的藥物準備和非臨床研究情況。梁興杰教授和甘雅玲教授分別就納米新藥的生產工藝、生產標準、技術標準等方面進行了全面詳細的闡述，分享了他們的研究成果，令與會者受益匪淺。
與會專家學者就該項目的倫理安排、物資準備、啟動時間、首例入組、數(shù)統(tǒng)分析結果等關鍵節(jié)點和各方配合進行了充分討論，并達成了一致意見。
會議尾聲，涂光輝對會議進行了總結。他表示，本次會議內容充實，細節(jié)說明到位，問題探討充分，相信在醫(yī)療機構、申辦方、CRO等各方的共同協(xié)作下，一定會科學、嚴謹?shù)赝瓿珊帽卷椩囼灩ぷ鳎钜亮⑻婵淀椖磕軌蛟缛諔糜谂R床，造福人類生命健康。
“注射用鹽酸伊立替康（納米）膠束“項目
“注射用鹽酸伊立替康（納米）膠束“項目是國家納米科學中心在長期的納米生物安全性研究的基礎上，經過八年攻關的研發(fā)成果，主要將用于晚期結直腸癌的治療。該項目利用相容性好的生物材料實現(xiàn)了鹽酸伊立替康納米化，有效提高了藥物的包封率，創(chuàng)建了粒度與粒度分布，表面電荷，形態(tài)表征，血液中游離藥物與包裹藥物分析測定等納米藥物特有性質的系列檢測方法，為納米藥物的研究和開發(fā)提供了基礎。
“注射用鹽酸伊立替康（納米）膠束”項目已獲得國家藥監(jiān)局批準開展臨床試驗，這是國內首個含有“納米”字樣的治療性新藥獲批準臨床。
博濟醫(yī)藥“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(原料、制劑)、藥物評價（藥效學、毒理學）、小分子創(chuàng)新藥一體化服務、臨床研究、中美雙報（注冊服務）、CDMO生產（MAH落地）、技術成果轉化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個階段。
