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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發(fā)“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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喜報|博濟醫(yī)藥成功助力全球首款堿基編輯NK細胞產品獲批臨床
喜報!1類創(chuàng)新藥甲磺酸普雷福韋片成功獲批!博濟醫(yī)藥全程助力臨床研究!
喜訊,博濟醫(yī)藥聯(lián)合申報成果榮獲廣東省科技進步一等獎!
又一新藥獲批臨床!博濟醫(yī)藥何以在中藥1.2類領域綻放光彩?
《人遺實施細則》正式發(fā)布,對藥械臨床試驗到底影響幾何?
快訊!國家衛(wèi)健委發(fā)布《體細胞臨床研究工作指引(征求意見稿)》
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周末作業(yè)來了!國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥物警戒檢查指導原則》
快訊!CDE公開征求《雙特異性抗體類抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術指導原則》
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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所,匯聚了超1000名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權威”的經營理念,截至2020年,公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發(fā)展,博濟醫(yī)藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業(yè)收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
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藥效學研究與動物模型
非臨床藥代動力學研究
非臨床安全性評價
成藥性研究與臨檢病理平臺
博濟藥物評價中心在藥效學研究領域深耕多年,在心腦血管、內分泌及代謝、外用制劑效應評價等方面均有長足發(fā)展,尤其擅長傳統(tǒng)中醫(yī)藥藥效學評價和藥物特點挖掘。
本中心所有藥效研究,均根據(jù)產品特點,提供個性化服務;均參考GLP體系和AAALAC認可的IACUC各項要求開展,保證研究和數(shù)據(jù)質量。讓每個項目,都快人一步,無后顧之憂。
六大藥效學試驗平臺
抗腫瘤藥物研發(fā)平臺
博濟藥物評價中心,已建立比較齊全的抗腫瘤藥效篩選模型,可進行包括生物大分子在內各類藥物的抗腫瘤藥效評價。
腫瘤模型
?CDX:乳腺癌、肺癌、肝癌、胃癌、腦癌、卵巢癌、結腸癌、膀胱癌、前列腺癌、白血病等
?PDX
?原位癌
?動物:免疫缺陷小鼠、基因編輯小鼠、正常小鼠
?檢測指標:(1)體重曲線;(2)腫瘤生長曲線,相對腫瘤增值率,腫瘤重量,腫瘤抑制率;(3)形態(tài)學觀察;(4)組織病理學;(5)特異性生物標記物,在體生物發(fā)光/熒光成像等
案例:淋巴瘤原位瘤模型
?細胞系:Raji-luc(人淋巴瘤細胞-熒光素酶標記)
?接種方式:尾靜脈注射
?小鼠品系:NOG雌鼠
?最佳接種濃度:1×10?cells/site
?成模周期:5~7天
心腦血管研發(fā)平臺
心腦血管藥物評價,是博濟藥物評價中心優(yōu)勢平臺,已完成多個中藥、化藥創(chuàng)新藥項目,有穩(wěn)定的心肌缺血、腦卒中等動物模型。
動物模型
?心肌缺血:手術、藥物造模
?心衰模型
?出血性腦卒中:腦室注射
?缺血性腦卒中:局灶性、全腦
?高血壓:手術、藥物造模、模式動物
?動物:豬、犬、家兔、大鼠,模式動物
?心血管模型檢測指標:心電、血壓、血氣、血流動力學、血生化、信號因子、組織病理學
?腦血管模型檢測指標:行為學、血流動力學、血/腦生化、信號因子、組織病理學、PK/PD
案例:慢性心衰大鼠模型
?實驗動物:SD大鼠(5-6周齡)
?造模方法:冠狀動脈結扎法
?成模周期:8-10周
?檢測指標:超聲心動圖,血清生化,組織病理學,免疫組化染色
內分泌及代謝藥物研發(fā)平臺
內分泌及代謝平臺是博濟藥物評價中心優(yōu)勢平臺,可開展各類高血糖、高血脂、高尿酸及其并發(fā)癥效應研究,還可根據(jù)藥物特點設計動物模型。
動物模型
?糖尿病及其并發(fā)癥:鏈脲佐菌素(STZ)、四氧嘧啶、高糖高脂模型、自發(fā)性高血糖模型等
?高血脂及其并發(fā)癥
?高尿酸及其并發(fā)癥
?動物:大鼠、小鼠、家兔
?檢測指標:針對性檢測、血/尿/糞便生化、信號因子、組織病理學
案例:糖尿病及并發(fā)癥模型
Ⅰ型糖尿病
?實驗動物:大鼠/小鼠
?造模方法:STZ/alloxan
?成模周期:1-2周
?檢測指標:血糖、OGTT等
Ⅱ型糖尿病
?實驗動物:大鼠;db-db小鼠/ob-ob小鼠
?造模方法:高糖高脂飲食/STZ+CFA+高糖高脂飲食;模式動物
?成模周期:8周以上/4周;6-8周齡/4周齡以上
?檢測指標:血糖、糖化血紅蛋白、胰島素、血脂、針對性指標、病理等
神經系統(tǒng)藥物研發(fā)平臺
博濟藥物評價中心有抑郁癥、失眠、阿爾茨海默癥等多種動物模型,可開展各項神經-精神基本藥效評價。
動物模型
?抑郁癥:慢性不可預見溫和刺激、嗅球去除、睡眠剝奪、側腦室注射LPS等
?阿爾茲海默癥:轉基因、側腦室注射Aβ
?帕金森:腹腔注射MPTP
?失眠:鎮(zhèn)靜、閾下催眠、PCPA誘導
?動物:大、小鼠、基因編輯小鼠
?檢測指標:行為檢測、炎癥因子、神經遞質等
?抑郁癥:糖水偏好、懸尾、游泳、高架、社交行為實驗等
?阿爾茲海默癥:水迷宮、新物體識別、位置記憶、避暗等
?帕金森:爬桿、轉棒、曠野等
外用制劑研發(fā)平臺
博濟藥物評價中心針對外用制劑不同適應癥,建立有針對性藥效研究平臺,包括:炎癥與免疫,皮膚疾病,疼痛,發(fā)熱等模型。
炎癥動物模型
?主要藥效學:針對性設計
?次要藥效學:毛細血管通透性試驗、耳廓腫脹試驗、足趾腫脹試驗等
?動物:大鼠、小鼠、家兔
?檢測:針對性檢測
皮膚疾病動物模型
?止癢:組胺、右旋糖酐誘導
?燒燙傷
?炎癥:濕疹,DNFB誘導
?銀屑?。哼溧卣T導
?白癜風、色素沉著等
?動物:大鼠、小鼠、豚鼠、家兔
?檢測指標:臨床觀察、針對性檢測、信號因子、組織病理學
疼痛模型
?主要藥效學:針對性設計
?次要藥效學:化學刺激法、熱刺激法、電刺激法、機械刺激法等
?動物:大鼠、小鼠
?檢測指標:針對性檢測
發(fā)熱模型
?細菌、內毒素、酵母、角叉菜膠等
?動物:大鼠、小鼠
?檢測指標:針對性檢測
骨關節(jié)炎模型
其他藥物研發(fā)平臺
博濟藥物評價中心具有呼吸系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病、眼科疾病效應研究平臺,可開展相應研究。
呼吸系統(tǒng)疾病模型
?COPD
?肺纖維化:博來霉素誘導
?止咳:OVA-Al(OH)3誘導,化學法、機械刺激法、電刺激法等
?化痰:氣管段酚紅法、毛細玻管法、氣管纖毛運動法等
?哮喘:OVA-Al(OH)3誘導
?上呼吸道感染
?動物:大鼠、小鼠
?檢測指標:臨床觀察、針對性檢測、血生化、信號因子、病理
肺纖維化
消化系統(tǒng)疾病模型
?炎癥性腸?。篋SS或DNBS誘導的潰瘍性結腸炎
?膽汁淤積肝病:Mdr2 KO-PSC模型
?膽管炎:DDC誘導的原發(fā)性硬化性膽管炎
?腸易激綜合征
?定制模型:膽汁酸性腹瀉等
?動物:大鼠、小鼠
?檢測指標:臨床觀察、針對性檢測、信號因子、病理
眼科疾病模型
?近視:光學離焦性、形覺剝奪性
?干眼癥:東莨菪堿氫溴酸鹽、苯扎氯銨誘導
?青光眼
?白內障
?老花
?動物:大鼠、小鼠、豚鼠
?檢測指標:臨床觀察、針對性檢測等
儀器設備
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電話:
020-38473208
地址:臨床中心:廣州市天河區(qū)華觀路1933 號萬科云廣場A棟7樓 / 實驗室地址:廣州市黃埔區(qū)南翔一路62號
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