防控降級、復(fù)工復(fù)產(chǎn)、景區(qū)開放、學生復(fù)課......經(jīng)歷了近4個月的新冠疫情防控阻擊戰(zhàn),中國的疫情防控取得了階段性成效,全國上下正處于全面恢復(fù)社會經(jīng)濟秩序的新階段。 反觀大洋彼岸的美國, 當前卻是“ 一地雞毛” 。截至5月20日,美國新冠病毒累計確診病例超154萬例,占全球確診病例的近三分之一;累計死亡病例增至逾9.3萬例,占全球死亡人數(shù)的四分之一以上。 面對如此嚴峻的抗疫局勢,作為保護美國公眾免于生物、化學、放射性/ 核威脅和新發(fā)流行性傳染病威脅的醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管部門,F(xiàn)DA是如何使用法律機制加快醫(yī)療應(yīng)對產(chǎn)品的緊急使用?又是如何審評疫情相關(guān)藥品、生物制劑、疫苗和器械的安全性和有效性?再又如何與政府其他部門協(xié)同防范公共衛(wèi)生威脅并作出反應(yīng)?
2020-05-22今天(5月20日),博濟醫(yī)藥子公司深圳博瑞醫(yī)藥科技有限公司(下稱“博瑞醫(yī)藥”)對外發(fā)布公告,博瑞醫(yī)藥擬對創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù)平臺消防改造工程進行公開招標,具體內(nèi)容如下:
2020-05-20昨天下午(5月19日), 重組人紅細胞生成素(Fc)融合蛋白注射液Ⅰ期臨床試驗研究(下稱:rhEPO-Fc項目)啟動會在廣東省人民醫(yī)院舉行。此次會議的召開標志著rhEPO-Fc項目正式進入Ⅰ期臨床試驗階段。 rhEPO-Fc是東莞太力生物工程有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新性 1 類治療用生物制品,博濟醫(yī)藥為其 I期臨床試驗提供全程CRO服務(wù)。
2020-05-20昨天(5月17日),評估中國健康志愿者中SK08(脆弱擬桿菌Bacteroides fragilis)安全性和耐受性研究——一項單中心、雙盲、隨機、安慰劑對照I期臨床研究(下稱SK08項目)首批受試者在廣東省人民醫(yī)院正式入組。 首批受試者的入組標志著SK08項目正式進入Ⅰ期臨床試驗階段,博濟醫(yī)藥為該項目提供全程CRO服務(wù)。
2020-05-18