上周,國家藥監(jiān)局與國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布的新版《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(下稱新版GCP)在全國正式實施。 相較舊版,新版GCP在明確參與方責任、受試者保護、質(zhì)量管理體系建設、安全性信息報告優(yōu)化等方面作了全面優(yōu)化。 面對全新的管理規(guī)范和要求,監(jiān)查員應如何遵循基本規(guī)程并實現(xiàn)個人提升,成為了備受關(guān)注的話題。 近日,博濟醫(yī)藥質(zhì)控部總監(jiān)吳煒毅作客“博濟研語”直播間,以《監(jiān)查員如何更好在創(chuàng)新藥物臨床試驗中履職》為題,與廣大網(wǎng)友探討了監(jiān)查員基本工作要求以及個人提升的方法和路徑。
2020-07-07日前,廣州市增城區(qū)僑夢苑分園區(qū)評審工作會議在廣州召開。 會上宣布,博濟生物醫(yī)藥科技園(下稱:博濟科技園)順利通過審議認定成為第二批增城僑夢苑分園區(qū),增城區(qū)委常委、常務副區(qū)長陳小華為博濟科技園授牌。
2020-07-07今天(7月3日),博濟醫(yī)藥藥物研究中心(下稱“藥研中心”)對外發(fā)布公告,藥研中心擬對實驗設備進行公開采購招標,具體內(nèi)容如下:
2020-07-036月13日,中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會CRO分會(下稱CRO分會)2020年第一屆CRO行業(yè)發(fā)展沙龍暨第一次工作會議在黃山召開,共有23家會員單位、34名代表參加了此次會議。本次會議是舉國抗擊疫情取得階段性勝利以來,我國臨床試驗合同研究組織行業(yè)首次舉行的行業(yè)發(fā)展研討。 中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會秘書長趙貴英,分會主任委員博濟醫(yī)藥董事長王廷春博士、泰格醫(yī)藥董事長葉小平博士出席會議并作發(fā)言。此次會議由安徽萬邦醫(yī)藥科技股份有限公司承辦。
2020-06-16