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近日，由中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)（下稱：中國食藥促進(jìn)會(huì)）主辦的“首屆中國食品藥品醫(yī)療器械化妝品高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)”在北京隆重開幕。本次大會(huì)吸引了來自國家部委、北京市/區(qū)領(lǐng)導(dǎo)、院士、專家學(xué)者、企業(yè)家等2000多名產(chǎn)業(yè)精英齊聚會(huì)場，共襄盛舉。博濟(jì)醫(yī)藥作為中國食藥促進(jìn)會(huì)疫苗及生物制品專委會(huì)副會(huì)長單位深度參與了此次專委會(huì)的組織成立、論壇演講、展位設(shè)置等板塊。大會(huì)期間， 疫苗及生物制品專委會(huì)（以下簡稱“專委會(huì)”）工作會(huì)議順利舉行，專委會(huì)各會(huì)員單位代表及秘書處工作人員共40多人出席會(huì)議。專委會(huì)的成立得到上級(jí)主管部門中國食藥促進(jìn)會(huì)的高度重視，國家藥品監(jiān)督管理局科技和國際合作司原一級(jí)巡視員、中國食藥促進(jìn)會(huì)侯選會(huì)長毛振賓教授親臨現(xiàn)場指導(dǎo)。他在講話中充分肯定了專委會(huì)在此次高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)籌備工作方面取得的成績，并希望專委會(huì)能以本次大會(huì)為契機(jī)，聚集資源，以“新時(shí)代、新征程、新理念、新格局、新戰(zhàn)略”為突破口，共享生物醫(yī)藥研發(fā)與評(píng)價(jià)最前沿趨勢及臨床應(yīng)用探索，同心協(xié)力加速共推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。本次工作會(huì)議選舉產(chǎn)生專委會(huì)主任委員、副主任委員、秘書長以及成立疫苗及生物制品質(zhì)量評(píng)價(jià)與標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)。經(jīng)過提名、投票選舉，中山大學(xué)教授陸家海當(dāng)選主任委員，博濟(jì)醫(yī)藥董事長王廷春當(dāng)選常務(wù)副主任委員，廣東省醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心主任王剛、恒馭生物CEO朱向瑩、百濟(jì)神州生物島創(chuàng)新中心CEO劉建、華銀康集團(tuán)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院院長李奎、博沃生物創(chuàng)始人吳克、亙信科技副董事長張晉、康泰生物副董事長鄭海發(fā)、康希諾副總經(jīng)理夏祿華當(dāng)選副主任委員，博濟(jì)醫(yī)藥企宣市場部副總監(jiān)白洋與行業(yè)同仁王向軍、葉宇翔、全智慧、李紀(jì)勤、蔡陽共同當(dāng)選為副秘書長。 在翌日的疫苗及生物制品分論壇中，博濟(jì)醫(yī)藥首席統(tǒng)計(jì)學(xué)家、博濟(jì)數(shù)據(jù)總經(jīng)理李新旭博士發(fā)表了題為《疫苗臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)學(xué)考慮》的學(xué)術(shù)報(bào)告。他從確證性臨床試驗(yàn)總體設(shè)計(jì)、批 (次) 間一致性臨床研究設(shè)計(jì)、臨床可比性研究設(shè)計(jì)、免疫原性橋接臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、多聯(lián)疫苗臨床研究設(shè)計(jì)、特定疫苗臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)等多個(gè)方面對疫苗臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)的中的統(tǒng)計(jì)學(xué)應(yīng)用場景進(jìn)行了全面解讀。在他看來，臨床試驗(yàn)的核心是提出和驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)假設(shè)，監(jiān)管評(píng)價(jià)的核心是臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)結(jié)論的I類錯(cuò)誤率（α）控制。“一個(gè)成功的臨床試驗(yàn)源于質(zhì)量，質(zhì)量源于設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)源于統(tǒng)計(jì)學(xué)的考慮。” 在會(huì)場展位區(qū)，博濟(jì)醫(yī)藥的展位頗為亮眼，與會(huì)客商絡(luò)繹不絕。博濟(jì)醫(yī)藥工作人員向客商詳細(xì)介紹了博濟(jì)醫(yī)藥及旗下各個(gè)子公司的業(yè)務(wù)板塊，使其對博濟(jì)醫(yī)藥業(yè)務(wù)范圍及核心實(shí)力更加深入了解，為后續(xù)溝通合作打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

近日，博濟(jì)醫(yī)藥與暨南大學(xué)共同完成的“腎主骨生髓理論防治退行性骨病的科學(xué)內(nèi)涵研究及應(yīng)用”項(xiàng)目榮獲中華人民共和國教育部科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)，博濟(jì)醫(yī)藥副總經(jīng)理馬仁強(qiáng)作為本項(xiàng)目主要參與者之一，亦獲得科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)的殊榮。該榮譽(yù)標(biāo)志著博濟(jì)醫(yī)藥在骨科藥物研發(fā)領(lǐng)域的優(yōu)勢地位獲得了國家部委的高度認(rèn)可。 此次獲獎(jiǎng)是基于博濟(jì)醫(yī)藥和暨南大學(xué)在骨科領(lǐng)域的長期合作。自2005年起，博濟(jì)醫(yī)藥和暨南大學(xué)張榮華教授團(tuán)隊(duì)以“腎主骨生髓”理論為基礎(chǔ)，進(jìn)行了骨質(zhì)疏松中藥復(fù)方益骨膠囊開發(fā)和機(jī)制研究、補(bǔ)腎中藥續(xù)斷藥材用于骨性關(guān)節(jié)炎治療活性成分和作用機(jī)制研究，并開展了痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、跌打損傷等骨科相關(guān)疾病的中藥開發(fā)和評(píng)價(jià)研究。 雙方多年的研究取得了豐碩的成果。在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域，雙方合力獲得了一種治療骨科疾病的原料藥及其制備方法、續(xù)斷總皂苷提取物及其提取方法和應(yīng)用、常春藤皂苷元及其衍生物或其鹽在制備治療骨性關(guān)節(jié)炎藥物中的應(yīng)用等多項(xiàng)專利和臨床批件；在人才培養(yǎng)領(lǐng)域，雙方聯(lián)合培養(yǎng)了多名碩士、博士。 博濟(jì)醫(yī)藥與暨南大學(xué)張榮華教授團(tuán)隊(duì)十多年來精誠合作開發(fā)骨科疾病藥物，雙方發(fā)揮各自優(yōu)勢，共同打造了中醫(yī)藥防治退行性骨病的知名品牌和產(chǎn)業(yè)鏈。其中，最為稱道的便是在博濟(jì)醫(yī)藥藥物評(píng)價(jià)中心成功搭建的“GLP規(guī)范的老年病創(chuàng)新藥物篩選與評(píng)價(jià)公共服務(wù)平臺(tái)”，該平臺(tái)在建設(shè)過程中不僅獲得了廣州發(fā)改委的立項(xiàng)和資助，同時(shí)還取得了藥物GLP認(rèn)證批件，此外還獲得了AAALAC認(rèn)可。 博濟(jì)醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該平臺(tái)是廣東省唯一一家獲得政府立項(xiàng)資助的“老年病創(chuàng)新藥物篩選與評(píng)價(jià)公共服務(wù)的平臺(tái)”，在開展骨質(zhì)疏松、骨性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、跌打損傷等疾病的新藥開發(fā)與評(píng)價(jià)方面，獨(dú)具優(yōu)勢。 未來，博濟(jì)醫(yī)藥將繼續(xù)加大老年病創(chuàng)新藥物篩選與評(píng)價(jià)公共服務(wù)平臺(tái)的投入，引進(jìn)更多人才、技術(shù)和設(shè)備，進(jìn)一步加強(qiáng)老年病及骨科領(lǐng)域的研究，建立更具特色、專業(yè)性更強(qiáng)的技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

近日，博濟(jì)醫(yī)藥與蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院（下稱蘇大附二院）舉行了戰(zhàn)略合作簽約儀式，雙方正式締結(jié)戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。根據(jù)簽署的戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將進(jìn)一步促進(jìn)優(yōu)勢資源的集聚、高素質(zhì)臨床研究人才的培養(yǎng)、藥物研發(fā)水平和效率的提升，為患者提供更多優(yōu)質(zhì)治療方案。蘇大附二院副院長錢志遠(yuǎn)、藥學(xué)部主任/機(jī)構(gòu)辦主任潘杰、機(jī)構(gòu)辦副主任王蒙、機(jī)構(gòu)辦秘書朱藝芳、胸外科主任陳勇兵、急重癥科主任劉勵(lì)軍、急重癥科副主任朱建軍、泌尿外科主任薛波新、風(fēng)濕免疫科主任劉志純、手術(shù)部常務(wù)副主任/麻醉科副主任朱江、腫瘤科研究者莊志祥、內(nèi)分泌科研究者劉志華；博濟(jì)醫(yī)藥首席運(yùn)營官夏其奎、博濟(jì)醫(yī)藥子公司上海博濟(jì)康副總經(jīng)理陳階、運(yùn)營副總監(jiān)張磊參加了簽約儀式。潘杰主持簽約儀式。蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院副院長錢志遠(yuǎn)與博濟(jì)醫(yī)藥首席運(yùn)營官夏其奎代表雙方簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議會(huì)議伊始，錢志遠(yuǎn)致歡迎辭。錢志遠(yuǎn)代表醫(yī)院感謝博濟(jì)醫(yī)藥長期以來對醫(yī)院臨床試驗(yàn)工作給予的支持與信任。他表示，臨床試驗(yàn)是蘇大附二院科研創(chuàng)新發(fā)展的重要部分，臨床研究能力的提升，無論是對臨床發(fā)展，或者個(gè)人學(xué)術(shù)能力提高，均有重大的促進(jìn)作用。“蘇大附二院希望以此次戰(zhàn)略合作簽約為開端，雙方不斷深化合作。未來醫(yī)院與博濟(jì)醫(yī)藥要凝心聚力，加強(qiáng)交流與合作，助力蘇大附二院建設(shè)成為有能力、有人才、有平臺(tái)、有質(zhì)量、有成效、有影響和有價(jià)值的具有區(qū)域引領(lǐng)的研究型醫(yī)院，為患者提供更優(yōu)的治療方案，共促百姓健康事業(yè)發(fā)展。”夏其奎表示，博濟(jì)醫(yī)藥是國內(nèi)最早成立的CRO公司之一，經(jīng)過20多年的發(fā)展，在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等諸多方面處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。“博濟(jì)醫(yī)藥與蘇大附二院合作已有多年，雙方有著良好的合作基礎(chǔ)，希望未來能在創(chuàng)新細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療、中藥及醫(yī)療器械等領(lǐng)域有更多更深入的合作，續(xù)寫臨床試驗(yàn)合作新篇章！”

近日，博濟(jì)醫(yī)藥與貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院在醫(yī)院臨床研究中心二樓會(huì)議室舉行了戰(zhàn)略合作簽約儀式，雙方正式締結(jié)戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。根據(jù)簽署的戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將進(jìn)一步促進(jìn)優(yōu)勢資源的集聚、高素質(zhì)臨床研究人才的培養(yǎng)、藥物研發(fā)水平和效率的提升，為患者提供更多優(yōu)質(zhì)治療方案。貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院副院長陳騰祥教授，科研處副處長、機(jī)構(gòu)辦主任何艷教授，博濟(jì)醫(yī)藥首席運(yùn)營官夏其奎，監(jiān)查副總監(jiān)王湘蓮，西南區(qū)區(qū)域經(jīng)理馬新蕾，博濟(jì)醫(yī)藥子公司上海砝碼斯副總經(jīng)理霍春華等出席本次簽約儀式。本次簽約儀式由何艷主持。會(huì)議伊始，陳騰祥致歡迎辭。陳騰祥對博濟(jì)醫(yī)藥一行的到來表示熱烈歡迎，他表示，近年來隨著國家有關(guān)政策法規(guī)的出臺(tái)，臨床研究的發(fā)展越來越受到重視。希望通過和博濟(jì)醫(yī)藥在臨床研究上的合作，加快醫(yī)院臨床研究人才隊(duì)伍的培養(yǎng)，提升醫(yī)院整體的臨床試驗(yàn)質(zhì)量，推動(dòng)科研能力的全面提高，助力醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。隨后，夏其奎代表博濟(jì)醫(yī)藥發(fā)表致辭。作為國內(nèi)CRO龍頭企業(yè)，博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等諸多方面處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。他表示，博濟(jì)醫(yī)藥與貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院合作已有多年，在感染科、骨科、心血管內(nèi)科等均有項(xiàng)目合作經(jīng)驗(yàn)。本次與貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院臨床研究戰(zhàn)略合作的達(dá)成，將進(jìn)一步促進(jìn)雙方優(yōu)勢資源的集聚，相互借力培養(yǎng)高素質(zhì)的臨床研究人才，促進(jìn)藥物研發(fā)水平和效率的提升，為患者提供更多優(yōu)質(zhì)治療方案。何艷介紹了貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)工作開展情況。貴州醫(yī)科大學(xué)附屬國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)于2009年獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，成為國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并于2017年在全省率先啟用I期臨床試驗(yàn)病房，于2022年啟用全省首家研究型病房。機(jī)構(gòu)目前藥物臨床試驗(yàn)備案專業(yè)32個(gè)，器械臨床試驗(yàn)備案專業(yè)39個(gè)。機(jī)構(gòu)近三年高質(zhì)量運(yùn)行各類臨床試驗(yàn)項(xiàng)目400余項(xiàng)（包含24項(xiàng)國際多中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目、116項(xiàng)化藥/生物制劑1類新藥臨床試驗(yàn)等高質(zhì)量項(xiàng)目）。隨后，雙方簽定戰(zhàn)略合作協(xié)議，正式締結(jié)戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。陳騰祥、夏其奎分別代表雙方簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議。