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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括:新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評(píng)價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場(chǎng)所,匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富,學(xué)識(shí)淵博,思維敏捷的中高級(jí)醫(yī)藥研究人才和注冊(cè)法規(guī)專家。
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博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念,截至2020年,公司累計(jì)為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng),基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域;累計(jì)完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過近二十年的發(fā)展,博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
業(yè)務(wù)介紹

平臺(tái)介紹

化藥制劑

堅(jiān)持秉承QbD藥品研發(fā)理念,在藥物研發(fā)道路上辛勤耕耘,為人類健康不懈努力,為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造機(jī)遇。實(shí)驗(yàn)室擁有完善的處方工藝研究基礎(chǔ)設(shè)施,配備先進(jìn)的工藝研究設(shè)備,并建成藥物制劑中試潔凈車間,便于工業(yè)化放大生產(chǎn)的對(duì)接;檢測(cè)儀器設(shè)備齊全、覆蓋面廣,可根據(jù)不同藥廠實(shí)驗(yàn)室情況提供定制化服務(wù),減少方法轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)。

原料藥

藥物合成部建有現(xiàn)代化的合成實(shí)驗(yàn)室與合成中試車間,擁有20L~200L容量的反應(yīng)釜等硬件設(shè)施,配備高效液相色譜儀、LC-MS、GC等精密分析儀器,藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)深耕于化學(xué)原料藥開發(fā)行業(yè),實(shí)力雄厚,具備精湛的專業(yè)技能和豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn),在小分子、高分子、糖化學(xué)等主要研究方向均有建樹。成員為有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、生物工程、應(yīng)用化學(xué)等專業(yè)英才,學(xué)歷涵蓋本科到博士,擁有快速工藝轉(zhuǎn)化與生產(chǎn)能力。

中藥

中藥臨床前研究方面在中藥提取、純化、中試生產(chǎn)等工程技術(shù)領(lǐng)域開展了規(guī)范化研究和應(yīng)用,形成了包括:超微粉碎、多功能提取、膜分離、中壓層析、制備色譜、中藥指紋圖譜、提取物干燥、防潮等一系列專業(yè)技術(shù)??砷_展中藥單一有效成分、有效部位或復(fù)方制劑的提取、純化工藝研究和中試生產(chǎn)、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。承接中藥、天然藥物的口服固體制劑、外用制劑、注射劑等劑型研究和生產(chǎn)。

檢測(cè)中心

檢測(cè)中心占地面積約為800m2,內(nèi)設(shè)微生物室、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室(BSL-2)、有機(jī)實(shí)驗(yàn)室、無機(jī)實(shí)驗(yàn)室、溶出室、儀器室、精密儀器室、樣品室、留樣室、穩(wěn)定性試驗(yàn)室等,并配備藥品分析測(cè)試用所需的各類儀器設(shè)備。中心以CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》為依據(jù),建立與實(shí)施ISO/IEC17025質(zhì)量管理體系,并曾于2018年7月通過中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,獲得了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書及多項(xiàng)藥品檢測(cè)能力的認(rèn)可,可為國內(nèi)外客戶提供專業(yè)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)。

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