公司新聞
12月13日，2018年廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成員大會暨生物產(chǎn)業(yè)企業(yè)家大會在廣州舉行。大會以開放、融合、創(chuàng)新為主題。大會包括廣州市生物醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級研討會、 “夢想花開·創(chuàng)響未來”詩歌朗誦頒獎晚宴、廣州市生物醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)對接會（第二屆）、廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才發(fā)展論壇四大亮點，省市區(qū)相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、生物醫(yī)藥企業(yè)家、投資界專業(yè)人士等三百多位嘉賓出席大會?！皦粝牖ㄩ_·創(chuàng)響未來”高端詩歌朗誦頒獎晚宴上，五十余位企業(yè)家就“不忘初心、砥礪前行、展望未來”等三個篇章完美演繹九首詩詞；晚宴上還宣布了“廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟杰出貢獻企業(yè)”和“廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟杰出貢獻個人獎”，進行了廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟理事長及副理事長單位授牌儀式和領(lǐng)軍人才開發(fā)學(xué)院產(chǎn)品發(fā)布儀式。廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟理事長及副理事長單位授牌儀式“廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟杰出貢獻企業(yè)”頒獎儀式廣州市香雪制藥股份有限公司、廣州醫(yī)藥集團有限公司、廣州納泰生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司、百奧泰生物科技（廣州）有限公司、廣東凱普生物科技股份有限公司、廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司、廣東中科招商創(chuàng)業(yè)投資管理有限責(zé)任公司、廣州呼研所醫(yī)藥科技有限公司、廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心有限公司、廣州民營投資股份有限公司、廣州賽萊拉干細(xì)胞科技股份有限公司、中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司、廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司?！皬V州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟杰出貢獻個人獎”頒獎儀式廣州市香雪制藥股份有限公司田慶龍、史志偉百奧泰生物科技（廣州）有限公司魚丹廣東凱普生物科技股份有限公司謝龍旭、孔琪廣州萊恩醫(yī)藥研究院有限公司楊威廣州呼研所醫(yī)藥科技有限公司夏凱廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心有限公司范書源廣州賽萊拉干細(xì)胞科技股份有限公司王龍中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司莫卓華廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司陳飛廣州博濟醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司馬仁強廣州眾成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司周勇博濟醫(yī)藥董事副總經(jīng)理，兼藥物評價中心主任馬仁強博士，在本次“夢想花開·創(chuàng)響未來”高端詩歌朗誦頒獎晚宴上榮獲“廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟杰出貢獻個人獎”。 路漫漫其修遠(yuǎn)兮,吾將上下而求索。馬仁強博士致力于新藥研發(fā)事業(yè)20余年，他牢記使命，將帶領(lǐng)著藥物研究中心，發(fā)揮這個平臺的功能，實現(xiàn)這個平臺的作用和意義。藥物研究中心藥物研究中心由藥學(xué)研究中心和藥物評價中心兩大部分組成，主要從事藥物臨床前研究，為客戶提供從化合物篩選（成藥性研究）、藥學(xué)研究、藥理毒理研究、注冊申報、技術(shù)評估與轉(zhuǎn)讓等全流程技術(shù)服務(wù)。中心位于廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科學(xué)城，總使用面積12000余平方米。建有符合GMP要求的中藥提取純化、化學(xué)合成、生物藥重組表達(dá)、藥物制劑中試車間，4000余平方米GLP標(biāo)準(zhǔn)化實驗動物設(shè)施。并配備有國內(nèi)外先進、配套齊全的儀器設(shè)備，可滿足中藥、化藥、生物制品等原料藥、制劑、質(zhì)量、藥理、藥代、安全性評價等研究。中心已先后開展了200多個藥物的臨床前研究和注冊服務(wù)，取得50多個再注冊批件、臨床研究批件或生產(chǎn)批件。藥物研究中心五大研究平臺廣州生物醫(yī)藥研究開發(fā)公共服務(wù)平臺（國家發(fā)改委立項）廣東省中藥活性組分工程技術(shù)研究中心（廣東省科技廳立項）廣州博濟藥物評價中心（廣州現(xiàn)代中藥研究開發(fā)服務(wù)平臺，廣州市發(fā)改委立項）廣州華南藥物制劑技術(shù)中心（華南新藥創(chuàng)制中心支持項目）廣州博濟多肽藥物研究服務(wù)平臺（公司重點打造平臺）業(yè)務(wù)聯(lián)系方式馬先生：020-89883484 13570315969 E-mail：marenqiang@gzboji.com歐經(jīng)理：020-29813956 13423645690 E-mail：ouguangyan@gzboji.com
2018-12-19
過去，我國醫(yī)藥企業(yè)因創(chuàng)新藥研發(fā)技術(shù)門檻高、周期長以及回報不確定等原因，多以生產(chǎn)仿制藥為主，自主知識產(chǎn)權(quán)意識與創(chuàng)新、研發(fā)能力較為薄弱。近幾年，中國醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)投入強度有所上升，但與全球相比仍有較大差距，“我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大而不強”等說法屢見不鮮?，F(xiàn)在中國已經(jīng)成為全球第二大醫(yī)藥市場，但其中擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥占比較低，約為18%，低于一些發(fā)達(dá)國家的水平。近日，博濟醫(yī)藥（300404，SZ）董事長王廷春向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，國家藥監(jiān)局方面的數(shù)據(jù)顯示，今年已有200多個創(chuàng)新藥申報，雖然大部分都是海歸專家在做，但是“可以看到，中國創(chuàng)新藥發(fā)展已經(jīng)邁出了堅實的一步，開始的時候都是蹣跚學(xué)步，但是國內(nèi)的創(chuàng)新藥研發(fā)有了一個不錯的開頭?！笨鼓[瘤藥仍是熱門研發(fā)領(lǐng)域自2018年5月1日起，我國海關(guān)以暫定稅率方式對28個稅則號的進口藥品實施零關(guān)稅，據(jù)估算，這可能意味著將為中國腫瘤患者每年節(jié)省約20億元開支。但從另一個角度看，這項政策的出臺也折射出國內(nèi)藥企在腫瘤藥自主研發(fā)方面的短板。據(jù)統(tǒng)計，中國當(dāng)前抗腫瘤藥市場規(guī)模約在1400億元左右，進口藥占約三分之一的份額，且其中不少為特效藥品。王廷春告訴記者，由于在全球范圍內(nèi)腫瘤發(fā)病率較高，且部分惡性腫瘤疾病致死率較高，因此在全球范圍內(nèi)抗腫瘤藥的研發(fā)熱度是最高的，“從小分子到靶向治療、抗體藥物，到后續(xù)的癌癥疫苗，這些方向都有涉及。申報十個創(chuàng)新藥，其中五六個是抗腫瘤藥物，國內(nèi)這種情況更明顯”。從“仿制為主”到“創(chuàng)新為重”，中國醫(yī)藥行業(yè)正在經(jīng)歷從“數(shù)量”到“質(zhì)量”的轉(zhuǎn)變。王廷春表示，有實力的上市公司也會選擇研發(fā)一些創(chuàng)新藥項目，但基本上和海歸創(chuàng)業(yè)公司處于一個水平，“整體來說，目前國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)暫時還處于仿創(chuàng)階段，源頭創(chuàng)新比較少。比如歐美企業(yè)發(fā)現(xiàn)了新的靶點開展到Ⅱ期、Ⅲ期臨床研究的時候，中國企業(yè)會把該新藥的國內(nèi)權(quán)益引進過來開發(fā)。開始的時候是模仿的多，但我們相信跟國外創(chuàng)新藥研發(fā)的差距會一步一步縮小”?！翱糠轮扑庂嵈箦X”越來越難我國是仿制藥大國，不少企業(yè)依靠仿制藥的生產(chǎn)獲得了穩(wěn)定的發(fā)展。國家藥監(jiān)局藥品審評中心數(shù)據(jù)顯示，2017年批準(zhǔn)上市的278種國產(chǎn)藥中，有239種都是仿制藥，占比達(dá)86%。與此同時，我國高質(zhì)量藥品市場大多被國外原研藥占領(lǐng)，這也造成了部分原研藥價格虛高，仿制藥市場競爭環(huán)境日趨激烈的局面。王廷春認(rèn)為，隨著仿制藥一致性評價以及藥品集中招標(biāo)制度的推行，國內(nèi)企業(yè)以后想靠仿制藥賺錢將越來越難，有數(shù)據(jù)顯示，仿制藥一致性評價啟動之后，中國藥品生產(chǎn)企業(yè)減少了幾百上千家，特別是一些小的藥企，“之前藥廠靠仿制藥研發(fā)就能生存，現(xiàn)在一致性評價的投入是很大的”，有一些銷量不好的藥品可能會直接放棄進行一致性評價或者直接不再生產(chǎn)。2018年11月15日，近期市場高度關(guān)注的“帶量采購”文件《4+7城市藥品集中采購文件》在上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所官網(wǎng)發(fā)布。有分析稱，實現(xiàn)進口替代是藥品集中采購政策的初衷，騰出資金有益于新產(chǎn)品導(dǎo)入，促進國內(nèi)優(yōu)質(zhì)仿制藥對外資過期專利藥實現(xiàn)進口替代，擠出不合理的醫(yī)療支出。同時，中標(biāo)企業(yè)在用量得到保障的情況下，可以大幅壓縮銷售費用?！爸按蠹視J(rèn)為，產(chǎn)品通過一致性評價之后可以調(diào)整價格，跟進口原研藥一致。但是現(xiàn)在集中招標(biāo)后，大的趨勢反而是進口藥的價格更向國產(chǎn)藥靠近了，一些進口藥要進入醫(yī)保目錄的話，也會進行價格談判?！蓖跬⒋悍Q，“比如輝瑞在中國賣得很好的一款降壓藥，之前一盒四十多元，國產(chǎn)仿制藥六七元一盒。但在目前的招標(biāo)機制下，以后輝瑞的這個產(chǎn)品價格可能調(diào)整至幾元錢一盒而不是我們賣幾十元。這也是一個國際趨勢，現(xiàn)在歐美的藥企也很少靠仿制藥就可以賺很多錢的?！敝兴幾⑸鋭┏鰪S標(biāo)準(zhǔn)得到提高目前，博濟醫(yī)藥深耕新藥研發(fā)CRO行業(yè)，主要為制藥公司、研發(fā)機構(gòu)提供臨床前、臨床研究、SMO以及“中美雙報”等外包技術(shù)服務(wù)。近兩年來，由于柴胡注射液、紅花注射液、喜炎平注射液等多款中藥注射液被責(zé)令修改產(chǎn)品說明書，市場上掀起了一波對中藥注射液安全問題的討論。王廷春告訴記者，由于一些歷史原因，導(dǎo)致早前上市的一些中藥注射劑產(chǎn)品可能存在制藥工藝、制藥標(biāo)準(zhǔn)等較低的問題，但不能一棍子把中藥注射劑全部打死?！艾F(xiàn)在國家藥監(jiān)局準(zhǔn)備啟動中藥注射劑上市再評價，療效和安全性都應(yīng)該交給正規(guī)的臨床試驗數(shù)據(jù)說話。
2018-12-10
12月3日，由每日經(jīng)濟新聞主辦的“2018中國醫(yī)藥資本論壇”在廣州舉行。博濟醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼總經(jīng)理王廷春在“機與危的悖論：醫(yī)療改革與醫(yī)藥創(chuàng)新”圓桌討論中表示，隨著近年來我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策法規(guī)，如一致性評價、兩票制等的出臺，醫(yī)藥行業(yè)具有更強的規(guī)范性。他表示，博濟醫(yī)藥主要深耕CRO行業(yè)，從目前來看，一致性評價是對醫(yī)藥行業(yè)影響較大的政策，各個藥廠也在努力通過，博濟醫(yī)藥作為CRO企業(yè)有50%的業(yè)務(wù)量都是一致性評價。他認(rèn)為，一致性評價看似是仿制藥的開發(fā)，因為是一種標(biāo)準(zhǔn)化，實際上相比于創(chuàng)新藥難度并不低。王廷春董事長表示，“醫(yī)藥企業(yè)一起做一些有門檻的仿制藥，實際上對盡快地把我國仿制藥水平提高到一個新層次大有裨益，與此同時創(chuàng)新藥水平也一定會越來越與國際接軌?！?/p> 2018-12-05
“別人覺得我很累，其實我精神上很快樂，一直在做自己喜歡的事?！瘪R仁強博士說。馬仁強博士作為博濟醫(yī)藥臨床前業(yè)務(wù)的總負(fù)責(zé)人，從事新藥研究20年，堅持用心做好每一件事，將興趣做成事業(yè)，投身實踐，為新藥研發(fā)事業(yè)盡所能。馬博士對中藥的啟蒙源于小時候?qū)χ胁菟幍念l繁接觸。小時候農(nóng)村交通不便，家住福建省南平市一個小山村的他，小時候患感冒發(fā)燒、消化不良之類的小病都很少選擇去醫(yī)院或診所看病，時常是母親采摘一些當(dāng)?shù)亓鱾髦胁菟巵砑宸踔星八磕甓紩紟状胃忻鞍l(fā)燒等疾病，大部分也都是用中草藥加一些解熱西藥治好的。也正是因為這樣的生活環(huán)境、經(jīng)歷，讓他對中草藥的認(rèn)識逐漸豐富，產(chǎn)生深厚的中藥情結(jié)?，F(xiàn)在他看到一些特別的植物就會去想是否具有藥用價值，是否可以進行研究。兩次放棄與夢的崛起高考報考在提交志愿截止日期的前一晚，機緣巧合，他偶然看到中國藥科大學(xué)還有一個中藥藥理學(xué)專業(yè)，直覺告訴他，這個專業(yè)是做中藥研究的，他很開心，即使當(dāng)時這個專業(yè)是五年的學(xué)制時間，他第一志愿毅然就填報了這個專業(yè)。通過四年理論課和實驗課的學(xué)習(xí)，他選擇在藥科大學(xué)中藥復(fù)方研究所進行為期一年的本科實習(xí)。這段日子是他實踐于研發(fā)的啟蒙。勤勞肯干、喜歡且善于做實驗的他，平時一有機會就主動拉著老師一起做動物實驗，一起到南通海軍醫(yī)學(xué)研究所做家兔眩暈試驗，一起半夜在南鐵醫(yī)利用臨床儀器測豚鼠耳蝸微音電位，自己用不繡鋼絲和絕緣膠做電極……也正因如此，沉迷于藥物研究實驗且小有成績的他深得老師的器重。在研究室呆了三個月左右的時間，研究室老師就有意將他留校做實驗技術(shù)人員，之后成為研究所的實驗室管理人員。當(dāng)時學(xué)校原則上不同意本科生留校的，直到5月學(xué)校才有意向同意他留校當(dāng)實驗技術(shù)人員。可能是等待時間太長或說已同藥業(yè)簽訂三方協(xié)議不想違約，總之最終他放棄留校的機會。留校走的學(xué)術(shù)路固然是平坦，但可以肯定的是，熱愛研究的他進入企業(yè)同樣有寬廣的路。1999年7月本科畢業(yè)后，他加入天津中央藥業(yè)，經(jīng)過車間輪崗實習(xí)后他被分配到單位的藥物研究所制劑室。閑不住的他呆了一個多月，就跑到所長辦公室要活干，希望自己立一個項目研究。后來正副所長都各給了他一個任務(wù)。因為當(dāng)時研究所是做化藥原料和制劑研究的，分配他的任務(wù)正好都不是所里的同事專業(yè)范圍內(nèi)的工作。一個是治療食道癌中藥復(fù)方片劑改顆粒劑（解決劑型不合理問題），另一個是做了多年臨床試驗的抗菌藥物，到醫(yī)院取標(biāo)本進行臨床敏感菌株初篩。雖然當(dāng)時所里缺乏可以在這方面提供他專業(yè)指導(dǎo)的同事，但他說天津的好人多，都很支持他，特別是當(dāng)時研究所辦公室主任劉姐，總是及時幫他解決試驗材料和儀器設(shè)備的問題，讓他有了一個簡易細(xì)菌培養(yǎng)室可以開展試驗。專業(yè)上他請教老師、同學(xué)和朋友，查閱文獻，根據(jù)自己的理解開展研究。遺憾的是兩項任務(wù)還沒取得滿意的結(jié)果，一年的合同期就到了。他是16個新入職大學(xué)生中轉(zhuǎn)正工資高定一級的三個之一，單位高層領(lǐng)導(dǎo)很希望他留下，人事部長說可以考慮送他去深造，在職讀研，但考慮到個人性格及愛好，他又一次放棄了，最終還是選擇回南方。經(jīng)歷一年的北方國企的工作，生活雖然清貧，但還是很充實。了解了藥品生產(chǎn)流程，提升了專業(yè)技能；還結(jié)識了不少的朋友，習(xí)慣了面食，這為他后面五年的工作打下了堅實的基礎(chǔ)。 抉擇從來都是困難的，在兩次面臨選擇的分叉路口，他都毅然地選擇了不安逸這條路。2000年8月，他辭掉國企的工作，只身來到廣州這座開放的城市，先在一家藥企研究室做了三個月藥物分析，后進入一家專業(yè)中藥研發(fā)的公司從事藥理毒理研究工作，剛到新公司就做藥理試驗，受益于大學(xué)里的積累，在外聘專家的指導(dǎo)下，他很快就上手了。也正是這個契機認(rèn)識了當(dāng)時的王廷春博士。主要負(fù)責(zé)中藥開發(fā)的他，一干就是五年。這五年中參與了大量的中藥復(fù)方、中藥注射劑的開發(fā)工作，取得了幾十個臨床研究批件，針對心得還發(fā)表了兩篇中藥研究方法探討性文章。這段工作經(jīng)歷讓他對中藥研究有了更多的理解，興趣愈加濃厚。2002年，王廷春博士秉著 “為國人研制質(zhì)優(yōu)價廉的好藥”的初心創(chuàng)建了博濟醫(yī)藥，“要不我們一起為新藥研發(fā)干點什么事？”2005年，對醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)滿腔熱血的馬仁強博士加入了博濟醫(yī)藥。2005年公司利用合作單位空軍醫(yī)院提供的6間房作為實驗室，開始了藥學(xué)研究服務(wù)，這對他來說又是一個重要新起點。在此期間正好趕上全國興起仿制、改劑型的浪潮，及后期藥學(xué)檢查風(fēng)暴，經(jīng)歷了從瘋狂到沉默的過程。這幾年深刻體會到創(chuàng)業(yè)的艱辛，出現(xiàn)過邊在空軍醫(yī)院輸液邊看注冊申報資料的緊張狀態(tài)。2007年以后，隨著新的《藥品注冊管理辦法》等一系列政策的出臺，國家對醫(yī)藥研發(fā)的要求大大提高，國內(nèi)制藥企業(yè)越來越意識到規(guī)范開發(fā)新藥的重要性。公司領(lǐng)導(dǎo)達(dá)成共識，對將來的發(fā)展有了新的思路，決心擴張，于是2008年底著手尋找合適的實驗場地，決定加大臨床前的投入。最終在海珠區(qū)琶洲找到了合適的地方，根據(jù)場地的特點和試驗要求，與周清總監(jiān)設(shè)計了相對規(guī)范的實驗室，具備了有潔凈度要求的制劑中試車間、微生物檢驗室、分析室、小試研究室等。有了更規(guī)范的、更好的實驗平臺后，公司自主立項開發(fā)三個中藥復(fù)方（最后取得了兩個臨床研究批件，且都轉(zhuǎn)讓了）。隨著實干人才的陸續(xù)加入，實力進一步加強，規(guī)模逐漸擴大，一群有志青年緣聚一堂不斷推動夢想變成現(xiàn)實，2010年開始了一類新藥研究和化藥原料藥的研究。在達(dá)晨創(chuàng)設(shè)投資助力下，2011年底博濟醫(yī)藥在廣州科學(xué)城購買了12800平方米的研究大樓，2012年他與同事們開始規(guī)化、設(shè)計，建設(shè)更大的臨床前研究平臺，同年申請獲得了廣州市和國家發(fā)改委的資助。經(jīng)歷6年的研究服務(wù)平臺的建設(shè)，現(xiàn)基本實現(xiàn)了臨床前藥物篩選到注冊申報一站式服務(wù)。說起藥物研究中心的規(guī)模及發(fā)展，他感觸頗多，藥研中心可以說如他的孩子一般，他見證這個孩子一步步地成長。從最初只做中藥改劑型、做藥物制劑，到組建合成團隊，到建設(shè)動物房開始做藥效、藥代。這棟12800平方米的研究大樓根據(jù)其發(fā)展的需求也一層一層地裝修完善，2012只裝修三樓的中藥和化藥的藥學(xué)實驗室和中試車間，2013年開始建設(shè)藥理實驗室和動物房；2015年公司上市后，正式開始啟動GLP平臺建設(shè)和申請工作；2016藥學(xué)研究啟動實驗室CNAS的準(zhǔn)備； 2016和2017進行實GLP或CNAS的試運行和申報，2017年底報上去接受核查，2018年拿到GLP證書和CNAS證書…… 整個發(fā)展過程回憶下來，他很激動，尤其是GLP認(rèn)證的通過，終于實現(xiàn)了他與博濟人的愿望，這服務(wù)鏈條終于貫通了，真正實現(xiàn)了一站式服務(wù)。如今可以做中藥、化藥、生物制品三類藥物；可以提供藥學(xué)研究、質(zhì)量研究、藥理毒理到注冊申報全流程服務(wù)，這也是博濟醫(yī)藥名副其實的從頭到尾都能夠做的全鏈條的藥物研發(fā)服務(wù)。如今藥研中心這個平臺功能都已經(jīng)具備了，他希望能讓更多人知曉這個平臺，有更多共同志向的藥研人加入，真正落實到服務(wù)中，實現(xiàn)平臺的作用和意義。未完待續(xù)……專訪中馬博士還提到了對續(xù)斷這個藥材的鐘愛，自從2006年對續(xù)斷產(chǎn)生了研究的興趣，對于它的研究便斷斷續(xù)續(xù)也做了12年，這當(dāng)中的故事有哪些呢？高考志愿報考那一刻起開啟了他的研發(fā)道路，是什么讓他總覺得自己很快樂？如今藥研中心這個平臺功能都已經(jīng)具備了，他有著怎樣的期盼和要求呢？帶著這些疑問敬請關(guān)注本期連載二內(nèi)容：博濟醫(yī)藥馬仁強:研發(fā)更多好藥來滿足臨床需求（下）藥物研究中心
2018-11-23
