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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括:新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評(píng)價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場(chǎng)所,匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富,學(xué)識(shí)淵博,思維敏捷的中高級(jí)醫(yī)藥研究人才和注冊(cè)法規(guī)專家。
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博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠(chéng)實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營(yíng)理念,截至2020年,公司累計(jì)為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng),基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域;累計(jì)完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過(guò)近二十年的發(fā)展,博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營(yíng)業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國(guó)CRO公司的領(lǐng)先位置,成為我國(guó)本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
行業(yè)動(dòng)態(tài)
重磅!藥審、器審長(zhǎng)三角分中心掛牌成立!大灣區(qū)分中心建設(shè)或?qū)⒕o隨其后
作者:廣州博濟(jì)醫(yī)藥 時(shí)間:2020-12-23 來(lái)源:廣州博濟(jì)醫(yī)藥

12月23日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心正式掛牌落滬!



據(jù)上海市政府辦公廳官方微信號(hào)“上海發(fā)布”稱,藥審、器審兩個(gè)分中心旨在進(jìn)一步深化審評(píng)審批制度改革,推進(jìn)長(zhǎng)三角藥品醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)聚集和創(chuàng)新發(fā)展,推動(dòng)長(zhǎng)三角成為全世界最具活力的藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新高地,更好滿足人民群眾對(duì)藥械安全和創(chuàng)新研發(fā)的新期待。


此外,上海市政府與國(guó)家藥監(jiān)局還在掛牌儀式期間簽署合作有協(xié)議。根據(jù)合作協(xié)議,雙方將加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì),建立科學(xué)高效專業(yè)的區(qū)域性審評(píng)檢查工作體系,為藥品醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),將兩個(gè)分中心打造為推動(dòng)長(zhǎng)三角區(qū)域高質(zhì)量一體化發(fā)展的實(shí)踐平臺(tái)、深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革的合作平臺(tái)、服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的孵化平臺(tái)。


藥審、器審分中心建設(shè),還不止于此。


上個(gè)月,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局等八部委聯(lián)合印發(fā)了《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》(下稱《方案》),其中重點(diǎn)提及了在粵港澳大灣區(qū)進(jìn)一步深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革,建立國(guó)家藥品醫(yī)療器械技術(shù)機(jī)構(gòu)分中心,推動(dòng)粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集聚發(fā)展。


《方案》指出,大灣區(qū)分中心將作為國(guó)家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評(píng)中心的派出機(jī)構(gòu),主要承擔(dān)協(xié)助國(guó)家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評(píng)機(jī)構(gòu)開展審評(píng)事前事中溝通指導(dǎo)及相關(guān)檢查等工作,建立審評(píng)審批的便捷機(jī)制。

此次長(zhǎng)三角分中心的建立,標(biāo)志著藥審、器審分中心建設(shè)已經(jīng)上馬,相信在不久的將來(lái),大灣區(qū)的分中心亦會(huì)緊跟其后,共同為中國(guó)的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新提供更為全面和完善的服務(wù),加速推動(dòng)中國(guó)的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展進(jìn)程。

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