剛剛,國家藥監(jiān)局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心、醫(yī)療器械技術審批檢查大灣區(qū)分中心在深圳市福田區(qū)正式掛牌,國家藥監(jiān)局、CDE相關領導、廣東省藥監(jiān)局局長江效東、廣東省藥監(jiān)局副局長嚴振等出席掛牌儀式。
上個月,國家市場監(jiān)管總局等八部委聯(lián)合印發(fā)了《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》(下稱《方案》),其中重點提及了在粵港澳大灣區(qū)進一步深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革,建立國家藥品醫(yī)療器械技術機構分中心,推動粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集聚發(fā)展。
《方案》指出,大灣區(qū)分中心將作為國家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評中心的派出機構,主要承擔協(xié)助國家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評機構開展審評事前事中溝通指導及相關檢查等工作,建立審評審批的便捷機制。