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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發(fā)“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所,匯聚了超1000名經(jīng)驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權威”的經(jīng)營理念,截至2020年,公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經(jīng)過近二十年的發(fā)展,博濟醫(yī)藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業(yè)收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
行業(yè)動態(tài)
重磅!藥審、器審大灣區(qū)分中心今日在深掛牌!
作者:廣州博濟醫(yī)藥 時間:2020-12-23 來源:廣州博濟醫(yī)藥

剛剛,國家藥監(jiān)局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心、醫(yī)療器械技術審批檢查大灣區(qū)分中心在深圳市福田區(qū)正式掛牌,國家藥監(jiān)局、CDE相關領導、廣東省藥監(jiān)局局長江效東、廣東省藥監(jiān)局副局長嚴振等出席掛牌儀式。



上個月,國家市場監(jiān)管總局等八部委聯(lián)合印發(fā)了《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》(下稱《方案》),其中重點提及了在粵港澳大灣區(qū)進一步深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革,建立國家藥品醫(yī)療器械技術機構分中心,推動粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集聚發(fā)展。


《方案》指出,大灣區(qū)分中心將作為國家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評中心的派出機構,主要承擔協(xié)助國家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評機構開展審評事前事中溝通指導及相關檢查等工作,建立審評審批的便捷機制。

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