武漢封城、疫情防控一級響應(yīng)、疫情數(shù)據(jù)每日通報、實施疫情聯(lián)防聯(lián)控工作機制、啟動藥械應(yīng)急審批通道......自春節(jié)前全國打響抗“疫”阻擊戰(zhàn)以來，各級政府與部門便紛紛啟動了各項應(yīng)急機制，共同筑起了疫情防控的“高墻”。
遠眺大洋彼岸的美國，同樣經(jīng)過諸多大規(guī)模傳染性疾病等公共衛(wèi)生事件。他們是如何應(yīng)對重大公衛(wèi)事件？FDA在其中又扮著演什么樣的角色？他們的舉措對中國抗“疫”有何啟示？日前，美國漢佛萊醫(yī)藥顧問有限公司（博濟醫(yī)藥子公司）合伙人杜濤博士做客同寫意線上直播間，講述美國應(yīng)對重大公衛(wèi)事件的他山之石。
以下為杜濤博士演講實錄整理。
以抗擊甲型H1N1流感為例，首先，F(xiàn)DA為緩解藥品短缺的問題，允許發(fā)放已經(jīng)通過了測試的過期批次的達菲。
其次，通過擴展處方指南，F(xiàn)DA將達菲的使用擴展到1周歲以下的兒童及癥狀持續(xù)超過2天的嚴重患者。
再者，F(xiàn)DA還放開了未獲批藥品的使用，例如通過EUA程序，F(xiàn)DA將尚處于臨床研發(fā)階段的帕拉米韋靜脈注射液用于治療臨床疾患。
最后，F(xiàn)DA及時地進行信息公開，將所有發(fā)布的EUA掛網(wǎng)供公眾閱覽。
他山之石，可以攻玉。
在杜濤博士看來，F(xiàn)DA應(yīng)對重大公衛(wèi)事件政策措施對當(dāng)下新冠病毒疫情來說有如下幾點借鑒：
（1）積極監(jiān)控供應(yīng)鏈，聯(lián)系醫(yī)藥和器械生產(chǎn)廠，確保醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)鏈的安全；和國際組織密切配合等；
（2）FDA調(diào)整了對海外產(chǎn)品合規(guī)性稽查和監(jiān)控策略，如暫停對中國廠商的常規(guī)核查和臨檢；
（3）確保消費品安全，和美國海關(guān)配合檢疫檢查進口產(chǎn)品；
（4）對診斷、預(yù)防和治療疾病的產(chǎn)品研發(fā)和使用給予大力支持；
（5）與多方合作，密切檢測疫情進展。
（1）甲型H1N1流感（H1N1-2009）
（2）、埃博拉出血熱（Ebola-2014）
（3）、寨卡病毒病
（4）、新型冠狀病毒（COVID-2019）
