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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所，匯聚了超1000名經(jīng)驗豐富，學(xué)識淵博，思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念，截至2020年，公司累計為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領(lǐng)域;累計完成臨床前研究服務(wù)500多項。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，博濟醫(yī)藥在技術(shù)實力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營業(yè)收入、團隊建設(shè)等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
行業(yè)動態(tài)
喜訊！博濟醫(yī)藥助力1類創(chuàng)新藥完成I期臨床研究并獲得積極結(jié)果
作者：廣州博濟醫(yī)藥 時間：2021-07-30 來源：廣州博濟醫(yī)藥
     今天（7月30日），由博濟醫(yī)藥提供全程CRO服務(wù)的重組人紅細(xì)胞生成素（Fc）融合蛋白注射液I期臨床研究（簡稱“rhEPO-Fc項目”）順利完成，標(biāo)志著rhEPO-Fc項目整體工作穩(wěn)步快速推進。

     rhEPO-Fc項目是由大灣生物控股有限公司（簡稱大灣生物）旗下子公司廣州太力生物醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型1類治療用生物制品，其I期臨床研究在廣東省人民醫(yī)院開展，由博濟醫(yī)藥提供全程CRO服務(wù)。




     rhEPO-Fc項目I期臨床試驗結(jié)果積極。根據(jù)所得研究數(shù)據(jù)，后續(xù)臨床試驗可根據(jù)現(xiàn)有結(jié)果開發(fā)延長給藥間隔之后的安全性和療效，與目前國內(nèi)2-3次/周使用的EPO相比，本品后續(xù)給藥方案有望調(diào)整至2周一次或更長的間隔時間。在安全性方面，本項目研究過程中未發(fā)生與藥物有關(guān)的嚴(yán)重不良事件及免疫原性問題。研究者及相關(guān)專家一致認(rèn)為，本品安全性、耐受性良好、半衰期顯著延長，可以順利進行后續(xù)的臨床研究。


     大灣生物CEO及聯(lián)合創(chuàng)始人陳亮博士表示：“我們很高興能夠看到rhEPO-Fc項目取得階段性的進展，這也是長效EPO藥物面世的重要步驟，本次合作深刻感受到了廣東省人民醫(yī)院和博濟醫(yī)藥的專業(yè)性和執(zhí)行力。長效EPO臨床項目順利開展，將為中國腎病患者帶來福祉！”

      博濟醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，rhEPO-Fc項目I期臨床研究的順利完成是大灣生物、廣東省人民醫(yī)院、博濟醫(yī)藥等多方共同努力的卓越成果。在后續(xù)研究中，博濟醫(yī)藥將與各方繼續(xù)保持積極配合和緊密對接，助力rhEPO-Fc項目取得更大進展，造福人類生命健康。




關(guān)于大灣生物：

      大灣生物總部位于香港，是一家致力于將人工智能前沿技術(shù)應(yīng)用于藥物開發(fā)平臺的高新技術(shù)企業(yè)，解決了藥物開發(fā)成功率低、周期長、成本高等諸多痛點。公司擁有3100平方米的研發(fā)實驗樓，成功將多個生物藥推入BLA階段，其中包括多個國家I類新藥。公司自成立以來，在開發(fā)多個國家新藥過程中，積累了大量實驗數(shù)據(jù)，創(chuàng)建了智能化集成數(shù)據(jù)庫，通過深度學(xué)習(xí)，將打造新一代人工智能化藥物研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)。

關(guān)于博濟醫(yī)藥 臨床研究服務(wù)：

       博濟醫(yī)藥擁有一支規(guī)模龐大、專業(yè)成熟的臨床研究隊伍，可提供包括醫(yī)學(xué)、項目管理、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、生物樣本檢測在內(nèi)的臨床試驗全流程解決方案。截至2020年，博濟醫(yī)藥服務(wù)的客戶超1000家，完成800多項臨床試驗項目，助力客戶獲得新藥證書60多項、生產(chǎn)批件超過80項。在有豐富的臨床試驗服務(wù)經(jīng)驗，服務(wù)項目涵蓋臨床研究各個領(lǐng)域，在腫瘤、肝病、消化等創(chuàng)新藥領(lǐng)域擁有獨特的臨床服務(wù)體系。

 
      博濟醫(yī)藥在全國設(shè)有40多個臨床監(jiān)查網(wǎng)點，與全國近600個臨床試驗機構(gòu)展開合作，并運用ORACLE OC/RDC及CTMS系統(tǒng)，控制臨床數(shù)據(jù)采集的及時性、管理臨床試驗過程的規(guī)范性。

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