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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發(fā)“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數(shù)據管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所，匯聚了超1000名經驗豐富，學識淵博，思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
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博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權威”的經營理念，截至2020年，公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發(fā)展，博濟醫(yī)藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業(yè)收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
下周入組！博濟醫(yī)藥助力1類創(chuàng)新藥Ⅰ期臨床試驗順利啟動！
作者：廣州博濟醫(yī)藥 時間：2021-08-13 來源：廣州博濟醫(yī)藥
     ?昨天（8月12日），1類新藥銀杏內酯B注射液項目I期臨床試驗（下稱銀杏內酯B項目）啟動會在南寧市第一人民醫(yī)院順利舉行。此次會議的召開標志著銀杏內酯B項目正式進入Ⅰ期臨床研究階段。


    銀杏內酯B注射液屬化藥1類新藥，將采用單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、單劑量及多劑量遞增給藥的試驗設計，設多個劑量組進行劑量遞增，觀察受試者的安全性和耐受性，同時進行藥代動力學特征及初步的物料平衡評估。博濟醫(yī)藥將為其Ⅰ期臨床研究提供全程CRO服務。




 
 
   南寧市第一人民醫(yī)院機構辦公室主任兼I期研究室主任鐘慧（項目PI）、I期研究室副主任劉曦、博濟醫(yī)藥I期臨床運營部項目經理龔玲等有關單位負責人參加了此次會議。


    會議伊始，鐘慧教授代表臨床試驗機構發(fā)表講話。她表示，我國的心腦血管患者數(shù)排世界第一，銀杏內酯B注射液作為治療心腦血管一類新藥，其重要意義和價值不言而喻。經過前期多輪會議探討，目前已對研究的整體策劃、臨床試驗方案等板塊進行了充分論證，希望在各方的共同努力下，保質保量快速推進該項目的Ⅰ期臨床試驗，為該項目的后續(xù)研究打下堅實的基礎。


     隨后，龔玲就該項目研究背景、試驗方案、試驗流程、藥物配制標準操作流程、試驗過程中的特別注意事項等進行了匯報，并介紹項目EDC使用、生物樣本預處理注意要點及SUASR上報要求等。與會者在鐘慧教授的帶領下就入排標準、藥物配制、受試者管理等問題進行了討論，并形成了一致意見。




 
    博濟醫(yī)藥相關負責人介紹，在臨床上應用的銀杏類藥物多為采用有效部位為主藥的復方制劑，像銀杏內酯B這種單一有效成分新藥有可能進一步提高療效，提高用藥的安全性，更易于控制藥品質量，更有臨床應用前景，有望成為急性腦缺血性類疾病治療藥物的新選擇。“銀杏內酯B項目前各項準備工作進展順利，預計首批受試者將于下周入組。”

 
 
關于博濟醫(yī)藥 臨床研究服務：

 
博濟醫(yī)藥擁有一支規(guī)模龐大、專業(yè)成熟的臨床研究隊伍，可提供包括醫(yī)學、項目管理、監(jiān)查、稽查、數(shù)據管理和統(tǒng)計分析、生物樣本檢測在內的臨床試驗全流程解決方案。截至2020年，博濟醫(yī)藥服務的客戶超1000家，完成800多項臨床試驗項目，助力客戶獲得新藥證書60多項、生產批件超過80項。擁有豐富的臨床試驗服務經驗，服務項目涵蓋臨床研究各個領域，在腫瘤、肝病、消化等創(chuàng)新藥領域擁有獨特的臨床服務體系。
 
 
 
博濟醫(yī)藥在全國設有40多個臨床監(jiān)查網點，與全國近600個臨床試驗機構展開合作，并運用ORACLE OC/RDC及CTMS系統(tǒng)，控制臨床數(shù)據采集的及時性、管理臨床試驗過程的規(guī)范性。

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