今天（7月13日），博濟(jì)醫(yī)藥與廣州達(dá)博生物制品有限公司（下稱達(dá)博生物）的“重組人γ-干擾素腺病毒注射液”Ⅰ期臨床研究簽約儀式在達(dá)博生物總部順利舉行。該簽約儀式標(biāo)志著“重組人γ-干擾素腺病毒注射液”即將進(jìn)入臨床研究階段。
“重組人γ-干擾素腺病毒注射液”為治療用生物制品1類新藥，由達(dá)博生物研制開發(fā)，博濟(jì)醫(yī)藥將為該項(xiàng)目提供Ⅰ期臨床研究服務(wù)。
達(dá)博生物總經(jīng)理黃文林教授、副總經(jīng)理田爍博士、政務(wù)部副總監(jiān)賴慶愉、研發(fā)部副總監(jiān)翟留濤博士、廣東省腫瘤靶向藥物重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室秘書長王健博士、博濟(jì)醫(yī)藥董事長王廷春、首席科學(xué)家（生物及腫瘤臨床方向）孟玉茹博士、Ⅰ期臨床部總監(jiān)肖慧鳳、商務(wù)部副總監(jiān)謝松平參加了簽約儀式。
黃文林在簽約儀式上表示，創(chuàng)新藥的研發(fā)從來不是一蹴而就的事情，特別是臨床試驗(yàn)階段，肯定會(huì)遇到不小的困難與挑戰(zhàn)。“我們兩家公司要共同組建協(xié)調(diào)一致的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，在后續(xù)的工作中加強(qiáng)溝通，共同面對(duì)、克服、解決項(xiàng)目研究過程中的困難與挑戰(zhàn)。”
王廷春感謝達(dá)博生物對(duì)博濟(jì)醫(yī)藥的信任、支持與厚愛，他表示：“博濟(jì)醫(yī)藥是國內(nèi)知名的CRO企業(yè)，在臨床試驗(yàn)方面具有成熟的團(tuán)隊(duì)和豐富的經(jīng)驗(yàn)。我們將盡最大的努力，推進(jìn)"重組人γ-干擾素腺病毒注射液”臨床試驗(yàn)工作，爭取實(shí)現(xiàn)新藥的早日上市，助力人類生命健康發(fā)展?！?br style="margin:0px;padding:0px;max-width:100%;box-sizing:border-box !important;overflow-wrap:break-word !important;" />
關(guān)于重組人γ-干擾素腺病毒注射液
重組人γ-干擾素腺病毒注射液(以下簡稱Ad/hIFN-γ)是由廣州達(dá)博生物制品有限公司研制開發(fā)的抗腫瘤生物制品。Ad/hIFN-γ以重組腺病毒為載體，攜帶人IFN-γ基因，能在體內(nèi)外高效表達(dá)人IFN-γ。
目前，IFN-γ蛋白質(zhì)藥物已經(jīng)應(yīng)用于臨床，除用于抗肝纖維化、免疫性疾病外，還在膀胱癌、惡性胸膜間皮瘤、結(jié)腸癌、惡性類癌瘤等腫瘤中顯示良好的抗腫瘤活性。廣州達(dá)博生物制品有限公司重組構(gòu)建的Ad/hIFN-γ表達(dá)載體，在體外和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中顯示能顯著抑制人前列腺癌、胰腺癌、鼻咽癌、及血液系統(tǒng)腫瘤細(xì)胞系和裸鼠移植瘤的生長，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞的凋亡和抑制腫瘤血管生長。動(dòng)物毒性試驗(yàn)證實(shí)此重組腺病毒無明顯毒副作用。因此，Ad/hIFN-γ注射液是一種具有良好開發(fā)前景的基因藥物。研究結(jié)果為將其開發(fā)成我國具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因藥物打下了良好的基礎(chǔ)。
