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EPO項目是由上海凱茂生物醫(yī)藥有限公司引進國外技術研制的長效EPO制劑，為生物制藥1類新藥。中國科學院院士、南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院腎內(nèi)科主任侯凡凡擔任該項目總PI，博濟醫(yī)藥為該項目提供Ib/Ⅱ期臨床研究全程CRO服務。

 中國科學院院士、南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院腎內(nèi)科主任侯凡凡、機構辦主任許重遠、腎內(nèi)科劉俊教授、艾軍教授，中山大學附屬第一醫(yī)院腎內(nèi)科王欣教授，中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院腎內(nèi)科楊瓊瓊教授，上海市第一人民醫(yī)院腎內(nèi)科袁偉杰教授，上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院腎內(nèi)科倪兆慧教授等全國21家醫(yī)療機構有關專家學者及上海凱茂生物醫(yī)藥有限公司董事長周永春和博濟醫(yī)藥副總經(jīng)理王建華、譚波、化藥臨床總監(jiān)宋玉霞等參與了此次會議。本次會議由侯凡凡院士和許重遠教授共同主持。

 會議伊始，侯凡凡院士向所有參會的專家致歡迎辭。侯凡凡院士表示，EPO項目作為國外技術引進的生物制藥1類新藥，進入Ib/Ⅱ期臨床研究非常不易，“我們要認真做好Ib/Ⅱ期臨床試驗方案的設計工作，為后續(xù)的臨床試驗執(zhí)行做好路徑指引?！?/span>

隨后，博濟醫(yī)藥醫(yī)學經(jīng)理祁晨向與會專家介紹了EPO項目的藥物研發(fā)情況、國內(nèi)外研究、方案設計以及疑點難點。在侯凡凡院士和許重遠教授的帶領下，與會專家就EPO項目Ib/Ⅱ期臨床研究的給藥劑量、盲態(tài)設計、納入排除標準、合并用藥、療效、安全指標、療程設定、知情同意、受試者依從性、樣本量、PK采血點等方面進行了充分討論，并達成了一致意見。