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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評(píng)價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場(chǎng)所，匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富，學(xué)識(shí)淵博，思維敏捷的中高級(jí)醫(yī)藥研究人才和注冊(cè)法規(guī)專家。
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博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念，截至2020年，公司累計(jì)為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng)，基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域;累計(jì)完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
博濟(jì)醫(yī)藥:祝賀天安藥業(yè)鹽酸二甲雙胍片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)審評(píng)
作者： 時(shí)間：2019-02-19 來源：

2019年2月19日，博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司公告其控股子公司貴州天安藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“天安藥業(yè)”)收到國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于鹽酸二甲雙胍片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》。該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。


鹽酸二甲雙胍片首選用于單純飲食控制及體育鍛煉控制血糖無效的2型糖尿病。對(duì)于成人，本品可用于單藥治療，也可以與磺脲類藥物或胰島素聯(lián)合治療。對(duì)于10歲及以上的兒童和青少年，本品可用于單藥治療或與胰島素聯(lián)合治療。


廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司受申辦方委托，負(fù)責(zé)鹽酸二甲雙胍片一致性評(píng)價(jià)BE研究工作。每逢佳節(jié)有喜事，祝賀合作伙伴博雅生物天安藥業(yè)，感恩自始至終的理解與信任! 感謝攜手努力的各研究中心研究者團(tuán)隊(duì)、機(jī)構(gòu)管理人員在項(xiàng)目執(zhí)行過程中的每個(gè)環(huán)節(jié)給予的大力支持與配合。







在助力醫(yī)藥研發(fā)的道路上，博濟(jì)醫(yī)藥牢記使命，秉持初心，嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)做好每一個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，全心全意為每一個(gè)客戶提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，竭盡全力地推動(dòng)一個(gè)又一個(gè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的上市。


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