2018年3月12日，CFDA官方網(wǎng)站發(fā)布武漢大安制藥有限公司(以下簡稱“武漢大安制藥”) 氟比洛芬酯注射液獲批，藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20183054。氟比洛芬酯是武漢大安制藥研制開發(fā)的化學(xué)藥品6類新藥，研究證明能有效緩解骨科術(shù)后中度疼痛，使用較安全，值得臨床推廣使用。
廣州博濟醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司受申辦方委托，負責(zé)氟比洛芬酯臨床驗證試驗的項目管理以及監(jiān)查工作，與溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院等國內(nèi)多家知名臨床研究機構(gòu)一起，完成了該產(chǎn)品的臨床試驗，獲得了其安全性、臨床效果的數(shù)據(jù)，為該品種的注冊申報提供了有力的數(shù)據(jù)支持。
同力協(xié)契，所在蜂起
衷心感謝跟博濟醫(yī)藥攜手努力的各研究中心研究者團隊、機構(gòu)管理人員，感謝你們在項目執(zhí)行過程中的每個環(huán)節(jié)給予的大力支持與配合!衷心感謝申辦方，感謝你們自始至終的理解與信任!感謝曾經(jīng)為這個項目的順利推進助力的每一個人!
博愛眾生，廣濟天下
十五年前，為國人研制質(zhì)優(yōu)價廉好藥的初心，滋養(yǎng)了博濟醫(yī)藥的誕生，也成了博濟人堅不可摧、傲然不群的精神動力。十五年來，幾度風(fēng)雨幾度春秋，博濟人歷經(jīng)風(fēng)云變幻不改初心!如今，作為藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與中試生產(chǎn)全流程“一站式”CRO，博濟醫(yī)藥將力學(xué)篤行、再接再厲，嚴(yán)謹(jǐn)求實做好每一個臨床試驗項目，全心全意為每一個客戶提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，竭盡全力地推動一個又一個優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的上市。
