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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所，匯聚了超1000名經(jīng)驗豐富，學(xué)識淵博，思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
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博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念，截至2020年，公司累計為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領(lǐng)域;累計完成臨床前研究服務(wù)500多項。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，博濟醫(yī)藥在技術(shù)實力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營業(yè)收入、團隊建設(shè)等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
下周入組！博濟醫(yī)藥助力1類創(chuàng)新藥Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗順利啟動！
作者： 時間：2022-06-10 來源：

今天（6月10日），rhEPO-FcⅠb/Ⅱ期臨床試驗（下稱rhEPO-Fc項目）啟動會以線上形式在武漢、北京、廣州、東莞同時舉行。

 

rhEPO-Fc項目是由申辦方開發(fā)的治療用1類生物制品，武漢大學(xué)中南醫(yī)院腎內(nèi)科副主任水華擔(dān)任該項目PI，博濟醫(yī)藥為該項目提供Ⅰb/Ⅱ期臨床研究服務(wù)。

 

武漢大學(xué)中南醫(yī)院腎內(nèi)科主任吳小燕、副主任水華、臨床試驗中心秘書吳建元以及申辦方和博濟醫(yī)藥有關(guān)負責(zé)人參加此次會議。本次會議由吳建元主持。

會議伊始，吳小燕教授代表科室發(fā)表講話。她表示，rhEPO-Fc項目是一款利用基因治療技術(shù)研發(fā)治療腎性貧血的新藥，在臨床前研究和前期臨床試驗中中展現(xiàn)出了良好的安全性和有效性，具有良好的臨床應(yīng)用前景，有望成為治療慢性腎臟病的新選擇。經(jīng)過前期多輪會議探討，目前已對研究的整體策劃、臨床試驗方案等板塊進行了充分論證，希望在各方的共同努力下，保質(zhì)保量快速推進該項目的Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗，為該項目后續(xù)研究打下堅實的基礎(chǔ)。

隨后，博濟醫(yī)藥CRA曹淼琴就該項目研究背景、試驗方案、試驗流程、藥物配制、給藥操作、給藥標準、試驗過程中的特別注意事項等進行了匯報，并介紹生物樣本預(yù)處理注意要點、環(huán)境生物安全風(fēng)險控制計劃等注意事項。

 

申辦方代表對武漢大學(xué)中南醫(yī)院和博濟醫(yī)藥的支持和幫助表示感謝，后續(xù)將全力支持和配合臨床試驗方面的各項工作，相信在各方的共同努力下項目將取得理想的成果。

 

會議尾聲，水華教授作總結(jié)發(fā)言。她表示，項目的前期準備工作詳實到位，為項目的啟動奠定了良好的基礎(chǔ)，目前該項目的受試者招募較為順利，部分受試者已經(jīng)做好入組準備，相信在醫(yī)療機構(gòu)、申辦方、CRO等各方的共同協(xié)作下，一定會科學(xué)、嚴謹?shù)赝瓿珊帽卷椩囼灩ぷ?，令rhEPO-Fc項目能夠早日應(yīng)用于臨床，造福人類生命健康。

 

博濟醫(yī)藥相關(guān)負責(zé)人表示，rhEPO-Fc項目各項準備工作進展順利，預(yù)計首批受試者于下周入組。

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