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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評(píng)價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場(chǎng)所，匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富，學(xué)識(shí)淵博，思維敏捷的中高級(jí)醫(yī)藥研究人才和注冊(cè)法規(guī)專家。
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博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠(chéng)實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營(yíng)理念，截至2020年，公司累計(jì)為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng)，基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域;累計(jì)完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營(yíng)業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國(guó)CRO公司的領(lǐng)先位置，成為我國(guó)本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
博濟(jì)醫(yī)藥藥物安全評(píng)價(jià)中心順利通過國(guó)家局 GLP復(fù)審和增項(xiàng)認(rèn)證！
作者：博濟(jì)醫(yī)藥 時(shí)間：2021-12-15 來源：博濟(jì)醫(yī)藥
     昨天（12月8日），博濟(jì)醫(yī)藥藥物安全評(píng)價(jià)中心收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥物非臨床研究質(zhì)量規(guī)范定期檢查順利通過的結(jié)果通知及GLP增項(xiàng)認(rèn)證批件。 

認(rèn)證期間，博濟(jì)醫(yī)藥藥物安全性評(píng)價(jià)中心全體員工積極配合專家檢查，經(jīng)過緊張而有序的審核工作，中心的單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類）、單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類、不含靈長(zhǎng)類）、遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變）、局部毒性試驗(yàn)、免疫原性試驗(yàn)（僅限過敏試驗(yàn)）、安全性藥理試驗(yàn)、毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目執(zhí)行情況符合GLP定期檢查要求，生殖毒性試驗(yàn)（I段、II段）、單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類、靈長(zhǎng)類）、免疫原性試驗(yàn)符合GLP認(rèn)證檢查要求，專家組一致同意通過定期檢查和增項(xiàng)申請(qǐng)。

博濟(jì)醫(yī)藥副總經(jīng)理兼藥物評(píng)價(jià)中心主任馬仁強(qiáng)表示，此次順利通過NMPA GLP復(fù)審和增項(xiàng)認(rèn)證，對(duì)博濟(jì)醫(yī)藥來說將有三個(gè)方面的重大意義。

首先意味著博濟(jì)醫(yī)藥作為規(guī)范、獨(dú)立的第三方藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)平臺(tái)達(dá)到國(guó)家GLP認(rèn)證要求，可以為客戶提供規(guī)范的藥物安全性評(píng)價(jià)服務(wù)。

關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥藥物評(píng)價(jià)中心：

 

 

馬仁強(qiáng)

 

 
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