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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司

股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。

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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評(píng)價(jià)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等，同時(shí)提供藥品向美國、歐盟注冊(cè)申報(bào)服務(wù)。

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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所，匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富，學(xué)識(shí)淵博，思維敏捷的中高級(jí)醫(yī)藥研究人才和注冊(cè)法規(guī)專家。

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博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念，截至2020年，公司累計(jì)為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng)，基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域;累計(jì)完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。

第二屆粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新高峰論壇在穗隆重舉行

作者：博濟(jì)醫(yī)藥 時(shí)間：2020-07-27 來源：博濟(jì)醫(yī)藥

2020年7月25日，以“聚焦創(chuàng)新洞見未來”為主題的第二屆粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新高峰論壇在廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城會(huì)議中心隆重舉行。

宋爾衛(wèi)院士向與會(huì)者分別闡述了腫瘤生態(tài)系統(tǒng)概念、腫瘤免疫編輯概念、腫瘤免疫療法以及乳腺癌未來免疫治療方向和策略。在他看來，腫瘤的發(fā)生發(fā)展受到局部微環(huán)境的調(diào)控，腫瘤轉(zhuǎn)移前微環(huán)境也決定了腫瘤是否轉(zhuǎn)移，同時(shí)神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)以及最為密切的免疫系統(tǒng)對(duì)腫瘤有著重要相互影響。

臨床試驗(yàn)一直是藥品研發(fā)過程中蔚為重要的一環(huán)，高效嚴(yán)謹(jǐn)?shù)赝瓿膳R床試驗(yàn)是能否獲得藥物批件的重要保障。何如意在其《創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)關(guān)鍵因素分析》演講中，重點(diǎn)介紹了瑞德西韋在中美兩國臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的差異，進(jìn)而分析了瑞德西韋為何在美獲得緊急審批通過的原因。

“中美兩國針對(duì)瑞德西韋的臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的區(qū)別主要在于適應(yīng)性臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗(yàn)以及臨床試驗(yàn)終點(diǎn)指標(biāo)的選擇。”在何如意看來，美國選擇的適應(yīng)性臨床試驗(yàn)包括了兩個(gè)階段，而中國只是進(jìn)行了傳統(tǒng)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，而Ⅱ期臨床試驗(yàn)在劑量探索、生物指標(biāo)探索、適應(yīng)人群探索等方面具有重要價(jià)值。

作為粵港澳大灣區(qū)唯一的上市CRO公司，博濟(jì)醫(yī)藥在大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中發(fā)揮著舉足輕重的作用。王廷春以《把握利好政策，打造灣區(qū)生物醫(yī)藥新高地》為題，向與會(huì)者介紹了廣州、深圳等大灣區(qū)城市的生物醫(yī)藥發(fā)展利好政策，并就人才引進(jìn)、稅收優(yōu)惠、專項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)等方面進(jìn)行了詳細(xì)說明，同時(shí)援引生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)如何結(jié)合博濟(jì)醫(yī)藥的特色和需求，利用大灣區(qū)利好政策取得企業(yè)長足發(fā)展、實(shí)現(xiàn)彎道超車等給出了自己的建議。“博濟(jì)醫(yī)藥作為全流程(CRO+CDMO)服務(wù)企業(yè)，可滿足不同階段的生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展要求，可真正實(shí)現(xiàn)對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)的一站式服務(wù)。”

顏光美則以《免疫喚醒：溶瘤病毒M1抗癌的終極機(jī)制》為題，向與會(huì)者介紹了溶瘤病毒的基本概念和溶瘤病毒M1的生物學(xué)特性以及研發(fā)歷程。顏光美所在課題組詳細(xì)研究了溶瘤病毒M1抗癌的作用機(jī)制并解析了溶瘤病毒M1的三級(jí)結(jié)構(gòu)，溶瘤病毒M1能夠誘導(dǎo)腫瘤免疫原性死亡并誘導(dǎo)腫瘤微環(huán)境發(fā)生炎性轉(zhuǎn)變，并能進(jìn)一步激活DC-T細(xì)胞反應(yīng)。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，溶瘤病毒M1能夠誘導(dǎo)局部和全身性抗腫瘤T細(xì)胞反應(yīng)，在多種動(dòng)物模型中展示出顯著的抗腫瘤效應(yīng)。

對(duì)于大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展來說，外資公司同樣是一股不可忽視的力量。作為全球醫(yī)藥、生命科學(xué)及營養(yǎng)保健領(lǐng)域的領(lǐng)先供應(yīng)商之一，龍沙生物中國區(qū)總經(jīng)理李劍峰先生以《中國生物藥蓬勃發(fā)展：如何滿足不斷增長的生物藥生產(chǎn)需求》為題，分享他對(duì)中國生物藥市場蓬勃發(fā)展的看法，行業(yè)所面對(duì)的主要挑戰(zhàn)，以及如何利用技術(shù)平臺(tái)、經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品生命周期規(guī)劃迎接挑戰(zhàn)和符合快速的市場增長需求。

謝雨禮通過《RNA藥物王者歸來——生物科技的下個(gè)10年》演講，從宏觀層面介紹了RNA藥物發(fā)展歷程、關(guān)鍵技術(shù)、未來方向以及在應(yīng)對(duì)新冠疫情中的應(yīng)用，并介紹了革命性RNAi藥物Inclisiran的3期臨床結(jié)果。謝雨禮認(rèn)為，2006-2010年是RNA藥物研發(fā)的第一波浪潮，從2016年開始RNA藥物研發(fā)的第二波浪潮開始興起，未來RNA藥物將成為繼小分子以及蛋白和抗體藥物之后的第三大藥物。

利用現(xiàn)代技術(shù)實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥研發(fā)的創(chuàng)新與應(yīng)用，也是本次論壇令人矚目的話題。

梁純以《現(xiàn)代生物科技在抗癌和降糖藥物研發(fā)的應(yīng)用》為題，向在場同道介紹了創(chuàng)新靶標(biāo)DNA復(fù)制起始蛋白及其抑制劑研發(fā)與藥食同源實(shí)現(xiàn)降糖的全新研究成果。梁純形容道，其研究的DNA復(fù)制起始蛋白DRIPs是在腫瘤的“心臟”里。他也篩選到了高效的DRIPs抑制劑EN-2。在多種腫瘤動(dòng)物模型中，EN-2表現(xiàn)出非常好的抗腫瘤效果，該項(xiàng)目計(jì)劃在明年申報(bào)臨床。另外，他也從藥食同源的中藥出發(fā)，發(fā)現(xiàn)了多種中藥復(fù)方具有比二甲雙胍有效性和安全性都更優(yōu)的新中藥復(fù)方。

徐靜則在其《納米技術(shù)在腫瘤免疫治療中的應(yīng)用》演講中，向與會(huì)者介紹了納米藥物的發(fā)展歷史及臨床應(yīng)用。“中國是納米藥物SCI論文發(fā)表和專利申請(qǐng)最多的國家，但目前還沒有納米藥物成功上市。”在她看來，納米藥物具有很大開發(fā)前景，用于腫瘤免疫治療的納米藥物，特別是其所在課題組所開發(fā)的含錳納米生物材料能夠激活cGAS-STING通路，已經(jīng)證明在細(xì)胞和動(dòng)物水平都有很好的激活效果。

馬健以《擁抱人工智能，開啟藥物研發(fā)快進(jìn)模式》為題，對(duì)人工智能的行業(yè)特點(diǎn)、產(chǎn)業(yè)化情況、發(fā)展趨勢向與會(huì)者進(jìn)行了介紹。在他看來，如何獲取高質(zhì)量的數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)孿生，是人工智能藥物研發(fā)領(lǐng)域面對(duì)的重要問題。“經(jīng)過幾十年的發(fā)展，在早期靶點(diǎn)識(shí)別、藥物發(fā)現(xiàn)和藥物晶型研究方向上，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了較高程度的數(shù)字孿生。”

錢長庚則在演講中介紹了必貝特公司在研項(xiàng)目最新進(jìn)展。目前，必貝特公司共有8個(gè)管線在研，其中BEBT-908處于2期臨床研究中，臨床早期藥效學(xué)研究表現(xiàn)出優(yōu)異的抗腫瘤效果，還有四個(gè)項(xiàng)目處于臨床1期研究中，三個(gè)項(xiàng)目處于臨床前研究。

“必貝特在first-in-class管線上擁有獨(dú)到的發(fā)展優(yōu)勢，在me-better管線上擁有差異化優(yōu)勢，受到了資本市場的高度青睞。”

李懿則認(rèn)為，目前第一代和第二代TCR-T療法的效果不滿意的原因在于腫瘤微環(huán)境的變化，腫瘤逃逸與多種免疫抑制機(jī)制提供了腫瘤的生長條件。腫瘤抗原的下調(diào)是腫瘤逃逸的關(guān)鍵因素，基于此他提出了第三代高親和性TCR-T技術(shù)，通過大大提高腫瘤抗原識(shí)別能力從而提高了治療效果。

張怡雋表示，在制藥開發(fā)過程中，涉及到的技術(shù)平臺(tái)，在不同階段基于不同原料藥，有不同的特點(diǎn)和技術(shù)選擇。張怡雋分享了龍沙在開發(fā)過程和技術(shù)選擇中遵循的原則：開發(fā)某階段的方案實(shí)施必須跟該階段相適應(yīng)，開發(fā)過程中關(guān)注于可生產(chǎn)性和可放大性，對(duì)工藝進(jìn)行持續(xù)的優(yōu)化和改進(jìn)，技術(shù)路線的選擇均衡合理。