6月10日，博濟(jì)醫(yī)藥與廣州呼研所醫(yī)藥科技有限公司的化藥1類新藥TB47原料藥與制劑臨床前研究簽約儀式在博濟(jì)醫(yī)藥總部隆重舉行。該簽約儀式標(biāo)志著TB47正式進(jìn)入臨床前研究階段。
據(jù)介紹，TB47是由廣州呼研所團(tuán)隊(duì)開發(fā)的化藥1類新藥，根據(jù)已有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，TB47與老藥聯(lián)用治療耐藥結(jié)核病可將療程從原來的9-24個(gè)月縮短到4-5個(gè)月，顯著降低治療時(shí)間、資源成本及結(jié)核病復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，TB47對(duì)治療麻風(fēng)病、布魯利壞死病亦有特效。
據(jù)介紹，結(jié)核病和耐藥結(jié)核病是人類十大死亡原因之一。根據(jù)世衛(wèi)組織發(fā)布的《2019年全球結(jié)核病報(bào)告》，全球結(jié)核潛伏感染人群約17億，2018年全球新發(fā)患者1000萬，死亡124萬，耐藥48.4萬，死亡21.4萬。
中國(guó)是結(jié)核病的第二大發(fā)病國(guó)，僅2017年針對(duì)結(jié)核病的財(cái)政支出就高達(dá)6.09億美元。我國(guó)現(xiàn)有結(jié)核病的治療方案復(fù)雜且持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，耐藥結(jié)核治療費(fèi)用昂貴，抗生素濫用和治療時(shí)間不夠（現(xiàn)非耐藥治療需要6-9個(gè)月，耐藥治療需18-30個(gè)月）導(dǎo)致新增患者近幾年開始加劇增長(zhǎng)，臨床上急需能較短療程內(nèi)治療結(jié)核病尤其是治療結(jié)核耐藥的新藥。
TB47有成為抗結(jié)核Best- in -class藥物的潛力。TB47系列化合物是廣州呼研所團(tuán)隊(duì)對(duì)Q203進(jìn)行改構(gòu)，篩選得到了較Q203低毒且體內(nèi)抗結(jié)核效果最好的化合物（中國(guó)發(fā)明專利ZL201510460751.6、美國(guó)發(fā)明專利US010155756B2均已獲授權(quán)）。前期藥效試驗(yàn)證明，在非耐藥株中，TB47體外活性與同靶點(diǎn)藥物Q203相當(dāng)且明顯優(yōu)于已上市藥物。
根據(jù)已有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，TB47與老藥聯(lián)用治療耐藥結(jié)核病可將療程從原來的9-24個(gè)月縮短到4-5個(gè)月，顯著降低治療時(shí)間、資源成本及結(jié)核病復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，TB47對(duì)治療麻風(fēng)病、布魯利壞死病亦有特效。
