一場(chǎng)新冠肺炎疫情， 使得少聚集、少開(kāi)會(huì)成了社會(huì)共識(shí)，遠(yuǎn)程技術(shù)應(yīng)用成為了諸多行業(yè)開(kāi)展工作的重要手段，于臨床研究工作而言，同樣如此。
新冠肺炎疫情時(shí)期，如何借助信息技術(shù)手段保障臨床研究正常持續(xù)開(kāi)展，已成為申辦方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、CRO共同面對(duì)的現(xiàn)實(shí)考量。
上月底，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院（下稱復(fù)旦腫瘤）GCP管理平臺(tái)-臨床研究中心項(xiàng)目管理系統(tǒng)（sCTMS)中的遠(yuǎn)程監(jiān)查平臺(tái)進(jìn)入試運(yùn)行階段。
復(fù)旦腫瘤GCP機(jī)構(gòu)辦主任劉燕飛表示，“隨著我院GCP管理系統(tǒng)的一系列重大升級(jí)，目前院內(nèi)用戶體驗(yàn)方面有了進(jìn)一步提升。最新推出的遠(yuǎn)程監(jiān)查平臺(tái)，為CRA提供了高效、便捷的遠(yuǎn)程監(jiān)查解決方案，將顯著減少現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)查的時(shí)間以及頻次，降低成本，也為疫情期間臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作的正常開(kāi)展提供了保障?！?/span>
點(diǎn)擊添加圖片描述（最多60個(gè)字）編輯事實(shí)上，復(fù)旦腫瘤的遠(yuǎn)程系統(tǒng)僅僅展現(xiàn)了特殊時(shí)期臨床研究工作的冰山一角。早在今年2月10日，南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院（下稱南方醫(yī)）和北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院（下稱北大腫瘤）就率先啟動(dòng)了遠(yuǎn)程監(jiān)查系統(tǒng)的應(yīng)用。
據(jù)了解，南方醫(yī)與北大腫瘤均采用遠(yuǎn)程監(jiān)查系統(tǒng)通過(guò)VPN接入院內(nèi)的“臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)”，醫(yī)院相關(guān)科室工作人員和CRA在獲得系統(tǒng)授權(quán)后可在線完成項(xiàng)目流程管理及監(jiān)查工作，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)記錄CRA的登錄和頁(yè)面訪問(wèn)記錄，確保監(jiān)查痕跡可溯源。
編輯此外，南方醫(yī)和北大腫瘤的遠(yuǎn)程監(jiān)查系統(tǒng)還通過(guò)對(duì)接醫(yī)院信息系統(tǒng)或相關(guān)平臺(tái)，根據(jù)權(quán)限整合受試者在院內(nèi)的全部就診數(shù)據(jù)，對(duì)受試者的姓名、身份證號(hào)、電話、地址等敏感信息進(jìn)行脫敏處理，在保障受試者隱私的同時(shí)，支持監(jiān)查工作的順利開(kāi)展。
編輯“真的是解決了工作的燃眉之急，遠(yuǎn)程監(jiān)查系統(tǒng)對(duì)CRA未來(lái)的工作也大有裨益?！痹隗w驗(yàn)過(guò)遠(yuǎn)程監(jiān)查系統(tǒng)后，一位CRA興奮地發(fā)了這樣一條朋友圈。
過(guò)往，傳統(tǒng)的臨床研究監(jiān)查工作需要CRA經(jīng)常到現(xiàn)場(chǎng)，因醫(yī)院臨床研究項(xiàng)目多且能為CRA提供的工作場(chǎng)地有限，CRA很難和項(xiàng)目負(fù)責(zé)的科室約到監(jiān)查時(shí)間。
新冠疫情期間，不僅諸多醫(yī)院嚴(yán)格限制了CRA人員進(jìn)出，同時(shí)醫(yī)院工作環(huán)境也令CRA的個(gè)人健康充滿隱患，這樣的狀況無(wú)疑令CRA的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)查工作雪上加霜。
“遠(yuǎn)程監(jiān)查平臺(tái)的開(kāi)放，降低監(jiān)查人員前往臨床試驗(yàn)中心頻次，同時(shí)緩解了部分人員因疫情所困而無(wú)法完成監(jiān)查工作等影響項(xiàng)目進(jìn)行的‘卡脖子’問(wèn)題?！辈?jì)醫(yī)藥臨床部相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，通過(guò)遠(yuǎn)程監(jiān)查系統(tǒng)、EDC系統(tǒng)、電話監(jiān)查等技術(shù)手段，博濟(jì)醫(yī)藥共完成了33次相關(guān)臨床項(xiàng)目的遠(yuǎn)程監(jiān)查工作，全力保障諸多臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。
于CRO公司而言，遠(yuǎn)程技術(shù)的應(yīng)用遠(yuǎn)不止CRA監(jiān)查工作這么簡(jiǎn)單，遠(yuǎn)程視頻會(huì)議同樣解決了疫情期間的時(shí)間空間難題。
根據(jù)博濟(jì)醫(yī)藥自2月份復(fù)工復(fù)產(chǎn)后的數(shù)據(jù)顯示，截至目前，博濟(jì)醫(yī)藥通過(guò)遠(yuǎn)程視頻會(huì)議系統(tǒng)共實(shí)現(xiàn)會(huì)議召開(kāi)62次，涉及多中心研究者方案討論會(huì)、線上項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)、線上項(xiàng)目數(shù)據(jù)審核會(huì)、項(xiàng)目溝通與培訓(xùn)等諸多會(huì)議類型。其中不乏1.1類創(chuàng)新藥臨床方案討論會(huì)、院士項(xiàng)目臨床啟動(dòng)會(huì)等高級(jí)別會(huì)議。
編輯博濟(jì)醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，利用遠(yuǎn)程技術(shù)這種新模式，有效緩解了特殊期間CRA、CRC無(wú)法在醫(yī)院有效開(kāi)展的工作的難題，同時(shí)也使會(huì)議召開(kāi)不再受空間桎梏，變得更加高效、靈活?！斑h(yuǎn)程技術(shù)的新模式是博濟(jì)醫(yī)藥在疫情期間的重要工作手段，將幫助博濟(jì)醫(yī)藥為客戶提供更多優(yōu)質(zhì)周到的服務(wù)?！?/span>
