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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所，匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富，學(xué)識淵博，思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
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博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念，截至2020年，公司累計(jì)為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng)，基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域;累計(jì)完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
院士成果！1.1類抗腫瘤創(chuàng)新藥即將進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)
作者：博濟(jì)醫(yī)藥 時(shí)間：2019-10-22 來源：博濟(jì)醫(yī)藥



中國工程院院士、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)原校長楊寶峰，中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院院長徐瑞華，I期實(shí)驗(yàn)室副主任李蘇，潤恒健康科技有限公司董事長王準(zhǔn)，哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)股份有限公司副總經(jīng)理項(xiàng)彥華，廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司（下稱博濟(jì)醫(yī)藥）董事長王廷春，COO王建華，首席科學(xué)家張磊，副總經(jīng)理譚波，博濟(jì)聚力（博濟(jì)醫(yī)藥子公司）總經(jīng)理謝平，一期臨床部總監(jiān)肖慧鳳以及珠海市藤栢醫(yī)藥有限公司有關(guān)負(fù)責(zé)人參加了本次會議。會議由楊寶峰院士與徐瑞華院長共同主持。



會上，項(xiàng)彥華、肖慧鳳分別就HYD-PEP06臨床前研發(fā)、Ⅰ期臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)啟動后續(xù)安排等工作進(jìn)行了介紹說明。楊寶峰院士、徐瑞華院長分別對項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)程、后續(xù)研發(fā)思路作出了指示。


隨后，與會人員就該項(xiàng)目臨床前研究以及臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行了充分溝通，了解了藥物的作用機(jī)制、安全性關(guān)注點(diǎn)以及藥效學(xué)信息，并對方案設(shè)計(jì)的歷次溝通修改情況進(jìn)行了討論，明確了劑量遞增原則、給藥方式、觀察指標(biāo)和生物樣本采集點(diǎn)，后續(xù)將根據(jù)本次討論情況盡快定稿方案，完成在研究單位的立項(xiàng)工作并進(jìn)行后續(xù)推進(jìn)。

    最后，楊寶峰院士和徐瑞華院長對會議進(jìn)行了總結(jié)，并形成了一致意見，為后續(xù)臨床試驗(yàn)的開展奠定了基礎(chǔ)。


據(jù)介紹，1.1類抗腫瘤新藥HYD-PEP06是由楊寶峰院士團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)十余載，自主研發(fā)的一種由30個(gè)氨基酸組成的多肽藥物，基于“一藥雙靶”設(shè)計(jì)，可全面抑制多種腫瘤細(xì)胞復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移，填補(bǔ)了化學(xué)合成類抗腫瘤多肽藥物的空白。


該項(xiàng)目目前已獲得《臨床試驗(yàn)通知書》，將于2019年11月正式開展Ⅰ期臨床研究。


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