2019年8月20日，廣州博濟醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“博濟醫(yī)藥”）與西安新通藥物研究有限公司（以下簡稱“西安新通”）簽訂了化藥 1.1 類新藥“甲磺酸帕拉德福韋片”治療乙型肝炎Ⅲ期臨床研究技術(shù)服務(wù)訂單，合同總金額為人民幣 9,583 萬元。
此次合同的簽訂，是雙方的再次合作，也是客戶對博濟醫(yī)藥服務(wù)團隊、服務(wù)質(zhì)量的高度認可和信任。西安新通“甲磺酸帕拉德福韋片”是具有肝靶向性的HBV DNA聚合酶（逆轉(zhuǎn)錄酶）抑制劑，為化藥 1.1類創(chuàng)新藥，前期委托博濟醫(yī)藥進行Ⅱ期臨床研究服務(wù)工作，雙方團隊與國內(nèi)28個臨床試驗機構(gòu)的著名乙肝臨床專家一起，在技術(shù)方案設(shè)計、風險評估與規(guī)避、過程管理等方面密切合作，高效運轉(zhuǎn)，在較短的時間內(nèi)順利完成了Ⅱ期臨床研究工作，試驗結(jié)果符合預(yù)期，支持進一步開展Ⅲ期確證性臨床試驗。
博濟醫(yī)藥自成立以來，為客戶提供臨床研究服務(wù)700多項，其中消化系統(tǒng)、感染（肝病）領(lǐng)域臨床研究占比約30%，在肝病、消化、抗感染臨床試驗技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域具有絕對優(yōu)勢。
西安新通自成立以來，堅持走仿創(chuàng)結(jié)合的研發(fā)道路，注重科技成果轉(zhuǎn)化。近年來，西安新通在創(chuàng)新藥研發(fā)方面取得重大突破，目前管線中已布局 5 款創(chuàng)新藥，其中 3 款在 1～3 期臨床試驗之中。連續(xù)三年被評為全國醫(yī)藥研發(fā)“十強”、“二十強”企業(yè)；2018 年被評為“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力科技創(chuàng)新型企業(yè)”；2019年進入全國化藥研發(fā) 20 強。
博濟醫(yī)藥深耕臨床研究及臨床前研究17年，具有高度專業(yè)化的研究流程和經(jīng)驗豐富的研究隊伍，一直致力于提供藥學研究、藥物評價、藥物與醫(yī)療器械臨床研究、注冊申報和CDMO生產(chǎn)的一站式全流程研發(fā)外包服務(wù)，助力國內(nèi)外醫(yī)藥研發(fā)事業(yè)。博濟醫(yī)藥感謝客戶的信任和支持，將在豐富的研究經(jīng)驗和完善的質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上，再接再厲，為客戶提供高質(zhì)量、高效率的研發(fā)服務(wù)，為我國新藥研發(fā)事業(yè)做出自己應(yīng)有的貢獻。
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廣州博濟醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司(簡稱“博濟醫(yī)藥”，股票代碼為300404）， 創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市。博濟醫(yī)藥是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械、保健品研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)的新型高新技術(shù)企業(yè)(CRO+CDMO)。公司匯聚了近700名經(jīng)驗豐富的中高級醫(yī)藥研究人才, 旗下?lián)碛兄忻谰偶揖哂胁煌瑯I(yè)務(wù)專長的全資子公司和十多家控股參股公司。
博濟醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括：新靶點生物驗證，化合物開發(fā)（構(gòu)效關(guān)系/原料/制劑），生物大分子和中藥研發(fā)，藥代分析，藥理藥效，GLP毒理，法規(guī)咨詢，臨床試驗，數(shù)據(jù)管理/生物統(tǒng)計，SMO, 醫(yī)療器械，藥物臨床/上市申報和CDMO等。
