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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所,匯聚了超1000名經(jīng)驗豐富,學(xué)識淵博,思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
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博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念,截至2020年,公司累計為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領(lǐng)域;累計完成臨床前研究服務(wù)500多項。經(jīng)過近二十年的發(fā)展,博濟醫(yī)藥在技術(shù)實力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營業(yè)收入、團隊建設(shè)等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
九泰藥械祝賀“火箭心”取得重要階段性成果
作者:九泰藥械 時間:2019-07-08 來源:

近日,由博濟醫(yī)藥全資子公司九泰藥械負責(zé)提供CRO服務(wù)的“火箭心”——HeartCon心室輔助裝置,取得了重要的階段性成果,兩位接受人工心臟植入的患者均超過百天,這標志著我國人工輔助心臟裝置的研發(fā)技術(shù)和性能已經(jīng)達到國際同類水平。

心室輔助裝置植入超百天 新生慶祝會


以下內(nèi)容編輯來源:央視網(wǎng)


央視網(wǎng)消息:近日,兩名安裝了國產(chǎn)第三代人工輔助心臟的晚期心衰患者在天津成功康復(fù)出院,這也標志著我國人工輔助心臟裝置的研發(fā)技術(shù)和性能已經(jīng)達到國際同類水平。

為了慶祝兩位患者康復(fù)出院,醫(yī)護人員特別準備了一場溫馨的“慶祝新生”活動。一百天多前,39歲的李先生和62歲的高奶奶因為嚴重的心力衰竭,在天津泰達心血管病醫(yī)院通過手術(shù)安裝了國產(chǎn)第三代人工輔助心臟?,F(xiàn)在經(jīng)過三個多月的術(shù)后康復(fù)治療,兩個人都可以恢復(fù)到正常生活。



人工輔助心臟植入手術(shù)患者 李晶:現(xiàn)在感覺就是和正常人沒啥區(qū)別。以前走路就喘得要命,也說不出話,我每天現(xiàn)在都走到2萬多步。


人工輔助心臟項目醫(yī)學(xué)負責(zé)人、天津泰達國際心血管病醫(yī)院院長 劉曉程:他們有兩個心臟,一個自己的心臟,一個是并聯(lián)的一個機械心臟,兩個心臟干活就夠了,所以現(xiàn)在看到他們生活質(zhì)量完全恢復(fù)到正常人了。


對于晚期心衰患者來說,心臟移植是最好的治療方法。但由于心臟供體匱乏,我國每年心臟移植數(shù)量僅幾百例。而植入人工輔助心臟,是除心臟移植外最有效的治療手段,其原理就是用機械泵代替心臟的部分功能。這種泵的制造精度和技術(shù)難度極高。此次患者植入的是由中國運載火箭技術(shù)研究院研制的人工輔助心臟,其設(shè)計融入了我國運載火箭的相關(guān)研制技術(shù)。


中國工程院院士、中國運載火箭技術(shù)研究院專家 曾廣商:就是把人的血液提高壓力,代替心臟的某一部分功能。那么航天這個領(lǐng)域里邊,你比方說液體火箭發(fā)動機,它就必須要泵送燃料,還有就是說飛行控制執(zhí)行系統(tǒng),也需要有液壓泵,這個應(yīng)該是共通的。


專家介紹,人工輔助心臟技術(shù)在國外已經(jīng)相對成熟。在美國和歐洲,每年都會有2000例左右的患者通過安裝人工輔助心臟對抗心衰病癥。而在我國,由于起步較晚,目前仍處于早期臨床試驗階段。


人工輔助心臟項目評審會專家、北京協(xié)和醫(yī)院心外科主任 苗齊:我們國家起步的非常晚,在這個病人中晚期的一個心衰患者身上廣泛的應(yīng)用,還需要很漫長的時間??吹搅诉@兩個病例的成功的一個經(jīng)驗,中國的人工心臟的設(shè)計自主知識產(chǎn)權(quán),包括應(yīng)用,有巨大的一個潛力。


此次幫助患者成功康復(fù)的人工輔助心臟是由中國運載火箭技術(shù)研究院研制的,那么火箭技術(shù)究竟如何幫助心衰病患者,保障病人的生存呢?

人工輔助心臟項目總工程師、航天泰心公司技術(shù)負責(zé)人 許劍:這個是最早期的一代的人工心臟。它是放在體外的,四根管子會接到人的主動脈和肺動脈和接到心室。

記者:這個大概會有多沉?

人工輔助心臟項目總工程師、航天泰心公司技術(shù)負責(zé)人 許劍:基本上全套應(yīng)該是在一公斤左右。

央視記者 王世玉:我手上這個直徑在50毫米,厚度30毫米左右的小圓柱,就是幫助心衰患者的心臟重新獲得動力的裝置。它的重量只有180克,卻能夠幫助心臟提供人體全身近幾升血液循環(huán)所需要的能量。

用更小的自重產(chǎn)生更大的推力,正是運載火箭的設(shè)計理念,也是人工心臟的研制目標。從第一代只能掛在體外的“巨型”人工心臟,到如今可以植入體內(nèi),只有180克的新一代產(chǎn)品,航天技術(shù)的應(yīng)用幫助人工心臟實現(xiàn)了小型化、輕型化的快速發(fā)展。


天津泰達國際心血管病醫(yī)院 副院長 劉志剛:我們很方便的就能植入到病人體內(nèi)。哪怕是病人是一個小體重,甚至是兒童,都可能把我們小型化的產(chǎn)品植入。

此外,第三代人工心臟的突出特點是采用懸浮技術(shù),減少設(shè)備部件間的摩擦,從而大大減少對人體血液的損傷和阻礙,而這也是由航天技術(shù)轉(zhuǎn)化而來的。這些成熟的航天技術(shù)轉(zhuǎn)化到人工心臟的設(shè)計制造中,極大地提高了人工心臟的可靠性。

很多人會問,地球上的人類還有像生老病死這樣的問題需要解決的時候,為什么還要花巨資和精力探索宇宙,那么應(yīng)用火箭技術(shù)的人工輔助心臟的出現(xiàn)會是一個很好的答案。而航天技術(shù)也在用這樣的方式推動著人類社會的進步。


位于中國運載火箭技術(shù)研究院的這個加工車間,承擔(dān)了我國運載火箭上精密泵閥的加工制造工作。在建設(shè)之初,科研人員也不曾想過,有一天,這個車間還會用來加工人工輔助心臟,為心衰病人帶來生的希望。



中國運載火箭技術(shù)研究院專家 丁忠軍:舉個例子來說,我們航天用的零件組件精度是在一個微米,對于血泵零件來說,它(通過)的紅細胞的尺寸一般在十個微米。所以我們這個零件加工能力、精度,是能夠保證它的要求的。

而人工輔助心臟所使用的鈦合金,也是航天器上的重要材料。正是航天技術(shù)的發(fā)展,讓鈦合金的生產(chǎn)和精密加工成為一項成熟的技術(shù)。


人工輔助心臟項目總工程師 航天泰心公司技術(shù)負責(zé)人 許劍:鈦合金的生物相容性非常好,國際上現(xiàn)在所有的人工心臟大部分都是以鈦合金為主體,鈦合金的加工是航天的老本行,這是一個優(yōu)勢。

在人類航天事業(yè)發(fā)展中,催生了多項改變生活的技術(shù),小到我們常見的方便面紙尿褲,大到醫(yī)療領(lǐng)域的核磁共振,乃至我們?nèi)粘J褂玫膶?dǎo)航定位技術(shù)。依托火箭技術(shù)研制成功的人工輔助心臟,也為航天技術(shù)造福大眾開拓了新的領(lǐng)域。


關(guān)于九泰藥械

醫(yī)療器械臨床和法規(guī)全方位、一站式綜合服務(wù)供應(yīng)商


廣州九泰藥械技術(shù)有限公司是博濟醫(yī)藥的全資子公司,匯聚了近300余名生物統(tǒng)計學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床流行病學(xué)、循證醫(yī)學(xué)、臨床試驗質(zhì)量管理、醫(yī)療器械投融資、醫(yī)療器械政策法規(guī)、醫(yī)療器械注冊申報、臨床醫(yī)學(xué)各學(xué)科顧問等各專業(yè)精英人才。在醫(yī)療器械的早期項目風(fēng)險評估、融資策劃、園區(qū)資源對接、創(chuàng)新申報、注冊申報指導(dǎo)、臨床試驗等領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗。

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