博濟科技園二期環(huán)評于9月10日獲廣州市環(huán)保局批復(fù)。今日,公司又收到廣東省食品藥品監(jiān)督管理局寄發(fā)的原料藥和散劑增項生產(chǎn)許可證。
科技園在首次取得藥品生產(chǎn)許可證后, 即在2018年初啟動了12號樓化藥合成車間的建設(shè)工作,硬件建設(shè)和GMP文件編制工作同步推進,于8月16日順利通過廣州市食品藥品監(jiān)督管理局的現(xiàn)場檢查。
原料藥環(huán)評一直是困擾著科技園工作的重點和難點,在增城國家級開發(fā)區(qū)能夠獲得環(huán)評批復(fù),盡管經(jīng)歷了一年多的時間,依然值得慶賀。
科技園原料藥環(huán)評及生產(chǎn)許可增項獲批標志著科技園從此邁上了新的起點,科技園現(xiàn)已開始著手原料藥中試生產(chǎn)的準備,全力以赴服務(wù)好研發(fā)報批,爭取早日通過原料藥備案登記,為科技園下一步的GMP認證創(chuàng)造有利條件。
廣州博濟科技園 QA部
二零一八年九月二十五日
博濟科技園