作為申辦方，在BE/Ⅰ期臨床試驗(yàn)?zāi)酥琳麄€(gè)臨床試驗(yàn)過(guò)程中，你愿意把你的項(xiàng)目交給什么樣的人去執(zhí)行最放心呢？答曰：專(zhuān)業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心、負(fù)責(zé)。
藥品注冊(cè)不斷規(guī)范和統(tǒng)一，意味著沒(méi)有專(zhuān)業(yè)可以固步自封，在這個(gè)臨床試驗(yàn)的行業(yè)里，需要專(zhuān)業(yè)、勤奮學(xué)習(xí)和不斷反思，才能在嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心中確保對(duì)每個(gè)試驗(yàn)過(guò)程的正確監(jiān)督和指導(dǎo)。
博濟(jì)醫(yī)藥Ⅰ期臨床部總監(jiān)，從事Ⅰ期/BE十余年，每天還保持著空杯的心態(tài)不斷學(xué)習(xí)，在她的潛意識(shí)里專(zhuān)業(yè)是沒(méi)有止境的。在她身上流露著這個(gè)行業(yè)需要的秉性——專(zhuān)業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心、責(zé)任。
放棄安逸，重新出發(fā)
說(shuō)起跟醫(yī)藥行業(yè)的牽線，源于當(dāng)初想對(duì)家人的守護(hù)?；贾夭〉膵寢屪屗壬俗x醫(yī)的想法，后來(lái)被湖北一家醫(yī)學(xué)院錄取。畢業(yè)后，她在浙江一家藥廠的研發(fā)部門(mén)從事藥物開(kāi)發(fā)工作，后來(lái)轉(zhuǎn)到QC部門(mén)，平淡無(wú)奇的工作并沒(méi)有讓她顯得暗淡平凡，她突出的工作表現(xiàn)被領(lǐng)導(dǎo)看重及準(zhǔn)備提拔，但是每天一如既往重復(fù)的工作根本壓制不住她的“野性”。
那時(shí)候的她開(kāi)始思索自己未來(lái)的發(fā)展，她喜歡藥事管理，對(duì)GCP有一種靈敏的嗅覺(jué)，她的勤奮、嚴(yán)謹(jǐn)和細(xì)心也是她掩蓋不了的“閃光點(diǎn)”，在畢業(yè)后這第一份工作的磨煉下，她對(duì)研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的工作有了基本的接觸。經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的剖析和思想爭(zhēng)斗，她匹配到了臨床監(jiān)查員的工作。骨子里滿是干勁的她看中了當(dāng)時(shí)在CRO行業(yè)中發(fā)展不錯(cuò)的博濟(jì)醫(yī)藥，開(kāi)始轉(zhuǎn)戰(zhàn)廣東發(fā)展。
撥開(kāi)云霧見(jiàn)月明，愛(ài)上這份工作
2007年她加入了博濟(jì)醫(yī)藥。那時(shí)候國(guó)內(nèi)幾乎沒(méi)有CRO公司單獨(dú)將I期臨床從驗(yàn)證性臨床中分離出來(lái)執(zhí)行，博濟(jì)醫(yī)藥看重專(zhuān)業(yè)性的分工，她加入的部門(mén)專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)Ⅰ期臨床試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn)。她開(kāi)始接觸和學(xué)習(xí)臨床試驗(yàn)的相關(guān)內(nèi)容。
萬(wàn)事開(kāi)頭難！從之前的三線城市轉(zhuǎn)戰(zhàn)到廣州這個(gè)一線城市，對(duì)于經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)還相對(duì)薄弱的她來(lái)說(shuō)，租房壓力加重了、每天上班需要穿著高跟鞋在公交車(chē)上摩肩接踵，另外，Ⅰ期/BE的工作內(nèi)容包括方方面面，自己原先掌握的藥事管理知識(shí)根本不夠用，試驗(yàn)具體實(shí)施過(guò)程中所牽涉的一系列問(wèn)題，試驗(yàn)中所涉及的數(shù)據(jù)材料的整理等，這讓本來(lái)就好強(qiáng)且勤奮的她，不斷學(xué)習(xí)消化新的知識(shí)、不敢松懈每個(gè)項(xiàng)目中的細(xì)節(jié)。她本性好強(qiáng)，自認(rèn)是“女漢子”，但在短短的試用期內(nèi)，她的臉不再是圓嘟嘟的、頭發(fā)也掉的嚴(yán)重，新的行業(yè)讓她倍感壓力。
但這所有的壓力和不適應(yīng)對(duì)她來(lái)說(shuō)都還好，她愿意在這個(gè)蛻變的過(guò)程中成長(zhǎng)。早年唯一想過(guò)的一次離職跟家人有關(guān)。
那時(shí)候大姐分娩期快到了，家中缺人照顧。母親已經(jīng)不在了，她想自己工作沒(méi)了還可以找，但是大姐只有一個(gè)，自己必須去好好照顧她。她準(zhǔn)備直接申請(qǐng)兩個(gè)月的假期，公司當(dāng)時(shí)項(xiàng)目很多，請(qǐng)假2個(gè)月難度很大，但是想到大姐的情況，她甚至做好不批就可能離職的準(zhǔn)備。那時(shí)她在工作中的表現(xiàn)已經(jīng)相當(dāng)出色，了解了實(shí)情的王總說(shuō)“為了不影響項(xiàng)目，請(qǐng)假一個(gè)月怎樣？職位保留，你就放心的去處理家里的事情吧!”，最后她請(qǐng)假了一個(gè)月，臨走前，王總封了600元的紅包說(shuō)“送給姐姐”。每每回憶起這件事，她內(nèi)心是五味雜陳的，雖然600元不多，但那600元已經(jīng)成為她難忘的回憶。她感謝公司的照顧、理解和信任，感動(dòng)和感恩油然而生。也是這個(gè)時(shí)候開(kāi)始，她回憶起入職以來(lái)的學(xué)習(xí)和成長(zhǎng)，認(rèn)為自己：“經(jīng)過(guò)在博濟(jì)的鍛煉和蛻變，已經(jīng)融入了這個(gè)行業(yè)，博濟(jì)整體氛圍很好，能干的人很快會(huì)得到矚目和重用，接下來(lái)除非換行業(yè)，否則愿意一直留在博濟(jì)。”她說(shuō)到做到，目前已經(jīng)是博濟(jì)十年的老員工之一。這段插曲成了她一段刻骨銘心的記憶，也是一門(mén)重要的人生課。
從陌生環(huán)境中的努力蛻變到現(xiàn)在的部門(mén)的壯大和自己承擔(dān)起了部門(mén)的管理。這一個(gè)蛻變過(guò)程中，是勤奮和堅(jiān)守讓她快速融入了這個(gè)行業(yè)，這個(gè)行業(yè)離不開(kāi)專(zhuān)業(yè)，但是專(zhuān)業(yè)決不是憑空擁有，需要勤奮實(shí)踐和學(xué)習(xí)。在這個(gè)工作中思索反思收獲，她熱愛(ài)這個(gè)工作，愿意在這個(gè)行業(yè)發(fā)展中奉獻(xiàn)和分享！
如今，她一手建立起了部門(mén)專(zhuān)用的質(zhì)量管理體系，參與的人體耐受性試驗(yàn)總數(shù)有60余項(xiàng)，人體藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)百余項(xiàng)，人體生物等效性試驗(yàn)70余項(xiàng)，承擔(dān)了公司I期/等效相關(guān)監(jiān)查、管理制度的起草。為行業(yè)的發(fā)展做貢獻(xiàn)，她同樣不余遺力，對(duì)于Ⅰ期/BE的實(shí)施過(guò)程中的問(wèn)題、方案的設(shè)計(jì)等，她接受邀請(qǐng)多渠道分享自己的真知灼見(jiàn)。讓她倍感欣慰的是，她豐富的臨床實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)為客戶和同行解答了不少難題；讓她倍感自豪的是，在Ⅰ期臨床研究這個(gè)領(lǐng)域，她的專(zhuān)業(yè)性受到了行業(yè)內(nèi)的認(rèn)可和尊重。
越做需要越謹(jǐn)慎，要有這個(gè)工作最基本的秉性
在這十多年的BE/Ⅰ期臨床試驗(yàn)的工作中，碰到的問(wèn)題和困難很多，這當(dāng)中需要細(xì)心和嚴(yán)謹(jǐn)專(zhuān)業(yè)的科學(xué)態(tài)度去及時(shí)的發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題。她回憶起之前做過(guò)的一個(gè)藥代動(dòng)力學(xué)研究的預(yù)試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)血樣混濁，測(cè)不出結(jié)果，為了確認(rèn)原因，她請(qǐng)同事在自己身上扎了個(gè)留置針，到公司藥物研究中心采血做試驗(yàn)，將血樣置于不同濃度的肝素抗凝劑和EDTAK2抗凝劑中，離心后在血漿中加入藥液，凍入冰箱觀察。結(jié)果證實(shí)是采血管抗凝劑的選擇問(wèn)題。隨后通過(guò)了及時(shí)的調(diào)整完成預(yù)試驗(yàn)，保證了正式BE試驗(yàn)順利完成。
工作上的她，一向嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)心。她提醒到：“現(xiàn)在的體系是已經(jīng)完善了很多，已經(jīng)完全匹配了現(xiàn)在的核查標(biāo)準(zhǔn)，但是我們不會(huì)松懈，力求更完美！”。她甚至意味深長(zhǎng)的自嘲到“在這個(gè)行業(yè)，越做會(huì)越發(fā)現(xiàn)過(guò)程中任何意外都會(huì)發(fā)生，所以越做越謹(jǐn)慎”，她繼續(xù)說(shuō)道“以前覺(jué)得這個(gè)項(xiàng)目就這么做，現(xiàn)在會(huì)強(qiáng)迫癥一樣多問(wèn)自己幾次為什么，為什么這么做？怎樣才能做得更好？怎么做才能最大化的規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)？”。也就是這樣一個(gè)實(shí)實(shí)在在的領(lǐng)導(dǎo)，一直在告訴自己，學(xué)無(wú)止境，沒(méi)有專(zhuān)業(yè)可以固步自封，專(zhuān)業(yè)也是對(duì)每個(gè)試驗(yàn)負(fù)責(zé)，對(duì)每一位客戶、患者負(fù)責(zé)。
在管理上，下屬對(duì)她的評(píng)價(jià)是：嚴(yán)厲、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心。每一個(gè)數(shù)據(jù)、每一個(gè)措辭、項(xiàng)目執(zhí)行中的每一個(gè)細(xì)節(jié)，只要她批閱，她習(xí)慣剖根究底，在批閱與答復(fù)的循回過(guò)程中，下屬更加清晰了自己的方向。有這樣一個(gè)縮影：下屬上交了月報(bào)給她，她會(huì)有詳細(xì)的批注（可以說(shuō)是一篇小論文了），早已經(jīng)習(xí)慣了的下屬會(huì)針對(duì)她提出一個(gè)問(wèn)題自我探索衍生出盡可能出現(xiàn)的問(wèn)題，然后一并給予了全面周密的回復(fù)。也正是這樣，他們發(fā)現(xiàn)了自己遺漏、疏忽的地方。懂領(lǐng)導(dǎo)用心良苦的下屬們慢慢養(yǎng)成了對(duì)自己的月報(bào)計(jì)劃清晰、了然于心、步伐穩(wěn)健有力。優(yōu)秀的工作習(xí)慣才有優(yōu)秀的工作業(yè)績(jī)、獲得好的回饋，她帶領(lǐng)下的部門(mén)得到申辦方的認(rèn)可和贊賞，促進(jìn)了一個(gè)又一個(gè)項(xiàng)目的合作。
無(wú)論是個(gè)人工作要求上還是對(duì)下屬的培養(yǎng)，她都在用她具有的秉性——嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)心責(zé)任心，去付諸行動(dòng)，去推動(dòng)這個(gè)行業(yè)的健康發(fā)展。
心系項(xiàng)目，負(fù)責(zé)到底
看著眼前的肖總，笑容燦爛、激情飽滿，你不會(huì)想到她是產(chǎn)下寶寶一個(gè)月多（39天）后就來(lái)上班了的新媽媽?zhuān)肋h(yuǎn)閑不下來(lái)，工作似乎成為了習(xí)慣。問(wèn)到這個(gè)，她說(shuō)一方面自認(rèn)“女漢子”心系項(xiàng)目，另一方面是公司的人文關(guān)懷，她能夠很好的將工作和生活協(xié)調(diào)好，互相理解互相支持，彼此似乎已經(jīng)血濃于水。
她說(shuō)每天激勵(lì)自己奮勇往前的，一方面是公司堅(jiān)定不移地在CRO行業(yè)走下去的決心，公司從沒(méi)有松懈對(duì)自己的管理和提升，這是無(wú)形的動(dòng)力激勵(lì)著自己勇于適應(yīng)新的環(huán)境和新的規(guī)則要求。另一方面是責(zé)任心，她心系項(xiàng)目，“對(duì)客戶來(lái)講，每個(gè)項(xiàng)目都是唯一的”。她愿意盡己所能的實(shí)現(xiàn)公司的發(fā)展目標(biāo)，不后退，不后悔。
整個(gè)專(zhuān)訪下來(lái)，她總在總結(jié)自己的不足的，恨自己不能夠完美，但自省是最好的導(dǎo)師，才使得前進(jìn)的步伐能一直鏗鏘有力！她平凡，但卻也不平凡，她在博濟(jì)閃閃發(fā)光，擁有這個(gè)行業(yè)值得尊重的專(zhuān)業(yè)人的特質(zhì)：勤奮、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心、責(zé)任。
工作中的她勤奮嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)心，生活中的她隨性具有情懷，鐘愛(ài)看小說(shuō)。就是這樣一個(gè)真實(shí)而不做作、更不需要華麗的辭藻來(lái)修飾的她，一直在告訴自己學(xué)無(wú)止境，永不固步自封。她的存在是博濟(jì)醫(yī)藥文化理念的縮影，博濟(jì)人以誠(chéng)信務(wù)實(shí)的品質(zhì)，敬業(yè)創(chuàng)新的態(tài)度，嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的作風(fēng)，為醫(yī)藥研發(fā)做貢獻(xiàn)，實(shí)現(xiàn)初心！
