我們是誰(shuí)？Who Are We？
廣州博濟(jì)生物醫(yī)藥科技園有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“博濟(jì)科技園”）是由藥物合同研究（CRO）領(lǐng)域龍頭企業(yè)博濟(jì)醫(yī)藥（股票代碼：300404）于2014年7月在廣州市增城國(guó)家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)投資設(shè)立，園區(qū)占地50畝，規(guī)劃建筑面積7萬(wàn)平方米，一期項(xiàng)目建筑面積3萬(wàn)平方米，由生物醫(yī)藥孵化器事業(yè)部CRO和生產(chǎn)基地（CMO）組成。
博濟(jì)科技園致力于打造新藥研發(fā)和生產(chǎn)的綜合性服務(wù)平臺(tái)，專(zhuān)注新藥臨床階段用藥的工藝研發(fā)、臨床模擬劑的研發(fā)和生產(chǎn)、工藝參數(shù)的確定和中試批/驗(yàn)證批生產(chǎn)，為MAH產(chǎn)品注冊(cè)及上市后商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)階段的工藝優(yōu)化和GMP條件下的批量生產(chǎn)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
博濟(jì)科技園擁有先進(jìn)的原料藥、中藥提取和固體制劑生產(chǎn)線(xiàn)、現(xiàn)代化的質(zhì)量分析中心，員工團(tuán)隊(duì)中本科以上學(xué)歷占80%，管理團(tuán)隊(duì)擁有豐富的GMP實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，確保生產(chǎn)過(guò)程和檢驗(yàn)過(guò)程的每一步都符合規(guī)范要求。
原料藥車(chē)間裝配多種規(guī)格的反應(yīng)釜及精制設(shè)備，擁有先進(jìn)的制備液相純化系統(tǒng)、國(guó)際領(lǐng)先的凍干設(shè)備，可從事5-30Kg/批量的普通化藥及多肽合成的生產(chǎn)。
中藥提取車(chē)間配備動(dòng)態(tài)提取、單雙效濃縮和樹(shù)脂吸附系統(tǒng)，可從事天然植物藥的單體提取和提純。
固體制劑車(chē)間擁有高效濕法制粒、干法制粒、流化床一步制粒、擠出滾圓制粒多種制粒設(shè)備、氣流粉碎機(jī)、高速壓片機(jī)、高效包衣機(jī)、不同劑型包裝生產(chǎn)線(xiàn)等國(guó)際領(lǐng)先制劑設(shè)備，可進(jìn)行片劑、膠囊、顆粒、散劑5-200Kg/批量的生產(chǎn)。
擁有1200㎡質(zhì)量分析中心，包括理化室、普通儀器室、精密儀器室、陽(yáng)性對(duì)照室、微生物限度檢查室，穩(wěn)定性考察室等。配備了國(guó)際一流品牌的高效液相色譜儀、氣相色譜儀、傅立葉紅外光譜儀、原子吸收分光光度計(jì)等先進(jìn)儀器，具備一定規(guī)模和檢驗(yàn)?zāi)芰?，確保藥品質(zhì)量安全、有效。
通過(guò)增城國(guó)家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)的支持，博濟(jì)科技園公共服務(wù)平臺(tái)和孵化器的建設(shè)已初具規(guī)模，未來(lái)我們將充分利用政府給予租金和項(xiàng)目方面優(yōu)惠扶持政策，服務(wù)好創(chuàng)新型的初創(chuàng)公司和有項(xiàng)目的科學(xué)家，讓他們可以做到隨時(shí)拎包入駐。
博濟(jì)科技園依托廣州博濟(jì)新藥臨床研究中心有限公司和藥物研究中心，以及美國(guó)HPC子公司等優(yōu)質(zhì)資源，為國(guó)內(nèi)外擁有新藥成果的個(gè)人、機(jī)構(gòu)提供新藥開(kāi)發(fā)咨詢(xún)、投資、創(chuàng)業(yè)輔導(dǎo)，還可以提供藥品臨床前研究、臨床研究、藥品注冊(cè)、新藥臨床階段工藝研發(fā)及制備、上市藥物商業(yè)化階段的工藝優(yōu)化及生產(chǎn)全流程創(chuàng)業(yè)孵化服務(wù)。目前已協(xié)助國(guó)內(nèi)多家知名公司獲得美國(guó)FDA新藥臨床批件。
我們的優(yōu)勢(shì)Our Strengths
優(yōu)勢(shì)
1、 自有產(chǎn)品的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
2、 CDMO服務(wù) ： 提供創(chuàng)新藥物生產(chǎn)所需的配方開(kāi)發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)用藥、化學(xué)或生物合成的原料藥生產(chǎn)、中間體制造、制劑生產(chǎn)等服務(wù)。
3、 服務(wù)于MAH藥品上市許可持有人落戶(hù)。
我們的業(yè)務(wù)Our Business
?口服固體制劑中試、工藝驗(yàn)證、臨床批、商業(yè)批藥物的生產(chǎn)。
?原料藥中試、工藝驗(yàn)證、商業(yè)化生產(chǎn)、MAH委托生產(chǎn)等；醫(yī)藥中間體和原料藥生產(chǎn)規(guī)模5-30kg/批，年產(chǎn)能10噸。
?中藥提取中試、工藝驗(yàn)證、商業(yè)化生產(chǎn)、MAH委托生產(chǎn)等，年產(chǎn)能100噸。
我們的標(biāo)準(zhǔn)Our Standard
美國(guó)FDAcGMP、歐盟GMP、WHOGMP、中國(guó)2010版GMP
我們的使命Our Mission
讓中國(guó)人用上良心藥、放心藥、安全、有效的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)藥
我們的愿景Our Vision
2030年成為中國(guó)一流的大健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)
我們的理念Our Philosophy
誠(chéng)信 專(zhuān)業(yè) 團(tuán)隊(duì) 高效
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