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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司

股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。

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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評(píng)價(jià)、技

藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評(píng)價(jià)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等，同時(shí)提供藥品向美國(guó)、歐盟注冊(cè)申報(bào)服務(wù)。

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又一新藥獲批臨床！博濟(jì)醫(yī)藥何以在中藥1.2類(lèi)領(lǐng)域綻放光彩？

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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場(chǎng)所，匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富，學(xué)識(shí)淵博，思維敏捷的中高級(jí)醫(yī)藥研究人才和注冊(cè)法規(guī)專(zhuān)家。

聯(lián)系我們

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博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠(chéng)實(shí)、守信、專(zhuān)業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營(yíng)理念，截至2020年，公司累計(jì)為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng)，基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域;累計(jì)完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過(guò)近二十年的發(fā)展，博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營(yíng)業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國(guó)CRO公司的領(lǐng)先位置，成為我國(guó)本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。

《廣州日?qǐng)?bào)》采訪博濟(jì)醫(yī)藥董事副總經(jīng)理馬仁強(qiáng)，暢談廣州如何打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新高地！

作者：博濟(jì)醫(yī)藥 時(shí)間：2020-03-31 來(lái)源：博濟(jì)醫(yī)藥

今年2月，廣州市政府以1號(hào)文件形式正式印發(fā)了《廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定（修訂）》（下稱(chēng)《若干規(guī)定》），旨在將廣州打造成為全國(guó)新藥創(chuàng)新策源地、全球新藥臨床試驗(yàn)集聚地、全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新高地。

昨天（3月30日），《廣州日?qǐng)?bào)?理論周刊》就廣州如何打造上述三大高地，對(duì)話三位業(yè)界知名專(zhuān)家。博濟(jì)醫(yī)藥董事副總經(jīng)理馬仁強(qiáng)作為受邀專(zhuān)家就廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)如何抓住全球新一輪醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的機(jī)遇，進(jìn)一步強(qiáng)優(yōu)勢(shì)、補(bǔ)短板，全面提升全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同水平和綜合競(jìng)爭(zhēng)力等問(wèn)題發(fā)表了自己了的看法。

特邀嘉賓

李予強(qiáng) 廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟執(zhí)行秘書(shū)長(zhǎng)

劉法錦廣東省中醫(yī)藥工程技術(shù)研究院中藥學(xué)研究員

馬仁強(qiáng) 廣州博濟(jì)醫(yī)藥董事副總經(jīng)理

抓住全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇

廣州日?qǐng)?bào)《理論周刊》：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，日益具有國(guó)際化、集群化的特點(diǎn)?！度舾梢?guī)定》提出打造“三地”，其意義是什么？

李予強(qiáng)：在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一些領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)具備“彎道超車(chē)”的條件。國(guó)內(nèi)臨床樣本多，一方面市場(chǎng)足夠大，企業(yè)愿意花精力去創(chuàng)新；另一方面，醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)豐富，臨床試驗(yàn)、篩查的成功率高。另外，經(jīng)過(guò)這么多年的積累，國(guó)內(nèi)的理論、技術(shù)與國(guó)際水平越來(lái)越接近。國(guó)內(nèi)城市有可能成為外國(guó)企業(yè)在海外市場(chǎng)的首選地。廣州作為千年商都，有對(duì)外交流的傳統(tǒng)和基礎(chǔ)，注重國(guó)際化的視野。在粵港澳大灣區(qū)，廣州歷來(lái)是跨國(guó)企業(yè)建廠和歸國(guó)創(chuàng)業(yè)者設(shè)立企業(yè)的熱門(mén)選地，廣州的生物醫(yī)藥產(chǎn)品在國(guó)際上樹(shù)立了一定口碑。所以，廣州現(xiàn)在以一種全球視野，提出打造“三地”，是有底氣的。

對(duì)企業(yè)來(lái)講，廣州的營(yíng)商環(huán)境比較優(yōu)越，經(jīng)營(yíng)和制造的成本更加合理。廣州擁有一批符合國(guó)際規(guī)范的平臺(tái)型企業(yè)，能為科研提供服務(wù)。海歸創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人員、跨國(guó)公司來(lái)了，這些平臺(tái)型企業(yè)能夠幫助他們做藥物研發(fā)、動(dòng)物評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)，能夠?yàn)樗麄兲峁┲忻离p報(bào)（在特定框架下同步開(kāi)展中美兩國(guó)的藥物研發(fā)）的服務(wù)。某種程度上，這和“拎包入住”相似，科學(xué)家?guī)е晒蛨F(tuán)隊(duì)來(lái)創(chuàng)業(yè)，后面有專(zhuān)業(yè)服務(wù)的公司支持。

馬仁強(qiáng)：廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具備資源基礎(chǔ)雄厚、產(chǎn)業(yè)集聚明顯、產(chǎn)業(yè)鏈體系完備齊整、制造規(guī)模領(lǐng)先、創(chuàng)新成果顯著等優(yōu)勢(shì)。打造全球生物醫(yī)藥新高地，也意味著廣州要在培育高端創(chuàng)新主體上下功夫，提升企業(yè)專(zhuān)業(yè)化水平，打造與引進(jìn)一批行業(yè)重量級(jí)龍頭企業(yè)，讓集群優(yōu)勢(shì)充分發(fā)揮出來(lái)。對(duì)此，廣州可以利用好建設(shè)粵港澳大灣區(qū)的機(jī)遇，加大區(qū)域協(xié)作，依托粵港澳生物醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新聯(lián)盟，與港澳逐步形成醫(yī)療、臨床研究等多方面的資源共享和項(xiàng)目合作。

劉法錦：在抗疫的特殊時(shí)期，中醫(yī)藥對(duì)疫情防控起到了很大作用。接下來(lái)，《若干規(guī)定》將促使國(guó)際社會(huì)對(duì)中醫(yī)藥有更進(jìn)一步的認(rèn)識(shí)，對(duì)促進(jìn)中醫(yī)藥的國(guó)際化進(jìn)程、弘揚(yáng)中醫(yī)藥文化起到助推作用。中藥新藥研究難度通常比較大，每年經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的中藥新藥很少。統(tǒng)計(jì)顯示，在獲批中藥新藥方面，2015年至2018年全國(guó)獲批上市的中藥新藥總共12件，其中2015年7件、2016年2件、2017年1件、2018年2件。期望在政府的引導(dǎo)下，企業(yè)在經(jīng)典名方、中藥復(fù)方顆粒的研發(fā)上加大投入力度。

以創(chuàng)新發(fā)展體系實(shí)現(xiàn)突破性發(fā)展

廣州日?qǐng)?bào)《理論周刊》：《若干規(guī)定》作為以廣州市政府名義發(fā)布的2020年第一份規(guī)范性文件，為廣州發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)釋放出哪些信號(hào)？

李予強(qiáng)：《若干規(guī)定》意在提升廣州產(chǎn)業(yè)政策協(xié)同水平和綜合競(jìng)爭(zhēng)力，集中資源促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端化、規(guī)?；⒓s化發(fā)展。其中，重點(diǎn)在于著力解決行業(yè)“痛點(diǎn)”，補(bǔ)齊協(xié)同發(fā)展短板。去年起，廣州就強(qiáng)調(diào)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“全產(chǎn)業(yè)鏈融合”。廣州的醫(yī)院、生物醫(yī)藥企業(yè)、科研院所在各自領(lǐng)域都非常有特點(diǎn)，但相互之間的聯(lián)系和互動(dòng)不夠多。

也就是說(shuō)，廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的要素齊聚，但相互之間融合仍有待提升?？偟膩?lái)講，廣州的創(chuàng)新藥相比其他一線城市還有提升空間?！度舾梢?guī)定》鼓勵(lì)臨床能力的建設(shè)，鼓勵(lì)創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，鼓勵(lì)創(chuàng)新藥品種，鼓勵(lì)本地機(jī)構(gòu)之間的聯(lián)合，讓創(chuàng)新鏈條更完整完善、各個(gè)環(huán)節(jié)結(jié)合得更緊密。這也是在業(yè)界樹(shù)立一種意識(shí)，要把“家門(mén)口”的創(chuàng)新資源用好。

馬仁強(qiáng)：廣州近年來(lái)出臺(tái)了不少扶持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關(guān)政策，但總體來(lái)看，這次《若干規(guī)定》更為特殊，一是及時(shí)應(yīng)對(duì)當(dāng)前疫情的現(xiàn)實(shí)情況。二是力度更大，具體體現(xiàn)在《若干規(guī)定》的各項(xiàng)優(yōu)惠補(bǔ)貼上。如果這次《若干規(guī)定》能落實(shí)好，對(duì)廣州生物醫(yī)藥基礎(chǔ)性研究和應(yīng)用性研究都能起到很大的推動(dòng)作用，對(duì)未來(lái)處理重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件也能起到很大幫助。

廣州日?qǐng)?bào)《理論周刊》：廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的格局將朝著怎樣的方向改變？

李予強(qiáng)：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特別依賴(lài)政策。而現(xiàn)在所有的政策都在倒逼企業(yè)、科研人員往創(chuàng)新的路上走。藥品上市許可持有人制度實(shí)施以后，科研人員、科學(xué)家會(huì)更專(zhuān)注于自己的創(chuàng)新，生產(chǎn)、銷(xiāo)售、流通領(lǐng)域則會(huì)出現(xiàn)專(zhuān)業(yè)的公司，創(chuàng)新的專(zhuān)注程度和效率會(huì)大大提高。

未來(lái)，專(zhuān)業(yè)化會(huì)促使規(guī)模化的形成。通過(guò)金融、資本等方面的合作，大型醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)便會(huì)產(chǎn)生，逐漸做大。這也是廣州未來(lái)誕生生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)的機(jī)會(huì)。通過(guò)收購(gòu)、兼并、重組，整合會(huì)加快，醫(yī)藥公司會(huì)向器械公司轉(zhuǎn)型，器械公司也會(huì)陸續(xù)涉足醫(yī)藥領(lǐng)域，推動(dòng)多元化發(fā)展。

廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域中的“單項(xiàng)冠軍”不少，但對(duì)打造具有國(guó)際影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新城市來(lái)說(shuō)，仍需努力。這方面，廣州要把本土培育和引進(jìn)“雙結(jié)合”，盡快打造出超大型的生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)。

馬仁強(qiáng)：從全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新的角度來(lái)看，我們不能只關(guān)注快速研發(fā)出一個(gè)新藥品，然后變現(xiàn)。我們還要從更高的角度來(lái)看，打造科學(xué)的全產(chǎn)業(yè)鏈對(duì)接機(jī)制。所謂全產(chǎn)業(yè)鏈，可以理解為從前端的基礎(chǔ)性研究到后端的應(yīng)用性開(kāi)發(fā)。其中，應(yīng)用性開(kāi)發(fā)又分為藥物篩選和藥性評(píng)價(jià)。這就涉及藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)以及藥品生產(chǎn)等過(guò)程，需要讓高校、科研院所、醫(yī)院和企業(yè)之間加強(qiáng)對(duì)接。

以中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)，除了開(kāi)發(fā)新藥品外，廣州還可以牽頭規(guī)范中藥質(zhì)量品控和藥性評(píng)價(jià)，加強(qiáng)中醫(yī)臨床研究。特別在這次疫情中，中醫(yī)藥治療發(fā)揮著不俗功效。但要讓更多人去了解和接受，一方面，需要在前端展開(kāi)更多探索性研究，讓中醫(yī)藥更加科學(xué)；另一方面，需要政府善于引導(dǎo)，鼓勵(lì)開(kāi)展基礎(chǔ)性研究，鼓勵(lì)在共性、關(guān)鍵性以及前沿領(lǐng)域聚焦重大醫(yī)藥研發(fā)課題。

抓住臨床研究的“牛鼻子”

廣州日?qǐng)?bào)《理論周刊》：臨床試驗(yàn)是創(chuàng)新藥品上市過(guò)程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。接下來(lái)，廣州將采取一系列措施為醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床研究“松綁”。怎么評(píng)價(jià)這一系列措施？

馬仁強(qiáng)：臨床研究好比把實(shí)驗(yàn)室搬到病床，目前很多科學(xué)問(wèn)題都是從臨床問(wèn)題中提煉出來(lái)的。如果臨床試驗(yàn)不暢，反過(guò)來(lái)會(huì)成為新藥研發(fā)的瓶頸。目前，臨床研究除了面臨人才短缺的問(wèn)題外，還存在醫(yī)院和醫(yī)生重視程度不夠的問(wèn)題。這一方面是因?yàn)樵黾右粡埮R床試驗(yàn)病床的經(jīng)濟(jì)收益，不如增加“一張病床”來(lái)得直觀。另一方面，由于缺乏支持臨床研究的有力政策，醫(yī)院的考評(píng)機(jī)制不明，相關(guān)研究經(jīng)費(fèi)較少，醫(yī)生參與臨床研究的積極性并不高?！度舾梢?guī)定》指出，不把臨床研究病房納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)管理，對(duì)臨床研究床位予以補(bǔ)貼，并建立第三方機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)的創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)服務(wù)中心。這些措施能逐步提高臨床研究效率和質(zhì)量，從而激發(fā)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展。

李予強(qiáng)：廣州有條件抓住臨床研究的“牛鼻子”。打通醫(yī)院和藥企協(xié)作的創(chuàng)新鏈，要結(jié)合實(shí)際，從科研上打通。廣州有61家三甲醫(yī)院，科研水平比較高，臨床基地比較多，但在廣州開(kāi)展的臨床試驗(yàn)中，本地創(chuàng)新又比較少，二者不匹配。

所以，接下來(lái)，臨床研究要從制度上給予引導(dǎo)，要讓整個(gè)醫(yī)療體系重視臨床研究。臨床研究的提升，會(huì)提升整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的協(xié)同創(chuàng)新水平，也會(huì)提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新環(huán)境。廣州有好的PI（Principle Investigator，即首席研究員、學(xué)術(shù)領(lǐng)頭人），有好的臨床研究服務(wù)體系，會(huì)吸引一大批創(chuàng)新成果來(lái)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。我們期望能通過(guò)這種方式，把更多創(chuàng)新成果留在本地展開(kāi)產(chǎn)業(yè)化。

劉法錦：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)政策的依賴(lài)性，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他產(chǎn)業(yè)。在科技政策與科技人員關(guān)聯(lián)性方面，要加強(qiáng)政策研究。要讓科技政策落到科技人員，特別是科研院所核心人才、科研項(xiàng)目帶頭人的頭上，充分調(diào)動(dòng)他們的創(chuàng)新積極性?？蒲性核诵娜藛T、科研項(xiàng)目帶頭人有資源，組織協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，需要得到更大力度的激勵(lì)。