今天，國家藥監(jiān)局旗下媒體《醫(yī)藥經濟報》就當前疫情相關醫(yī)療物資緊缺問題對有關專家進行了訪談。
博濟醫(yī)藥首席科學家（醫(yī)療器械方向）李強在接受上述媒體采訪時表示，企業(yè)產能無法短時間提高，但應急審批釋放了多家企業(yè)的力量。
博濟醫(yī)藥首席科學家(醫(yī)療器械方向)、九泰藥械總經理李強：企業(yè)產能無法短時間提高，但應急審批釋放了多家企業(yè)的力量。
這樣的應急審批程序，再一次體現(xiàn)了黨和國家對疫情的高度重視和強大的執(zhí)行能力，器審有關部門以科學務實、公開透明的應急審評審批機制，很好地動員了全社會企業(yè)的力量，讓我們這些從業(yè)人員內心振奮。
然而在這次抗擊疫情中獲得應急審批的產品都不是一蹴而就，都是企業(yè)在平時做了大量準備和積累，包括研發(fā)能力和臨床數(shù)據(jù)等。因為在加快審評審批速度的同時，對數(shù)據(jù)質量的要求只高不低，如果企業(yè)沒有這些前期積累、真實可靠的研發(fā)體系和研發(fā)數(shù)據(jù)，那么也無從實現(xiàn)緊急審評審批。
所以，對企業(yè)來說，必須把功夫放在平時，夯實自己產品研發(fā)的技術硬實力，積累或已經完成符合NMPA要求的臨床試驗數(shù)據(jù)結果，從產品研發(fā)起就建立符合NMPA要求的體系。
當下，盡管多家企業(yè)日夜趕工，湖北省等疫情嚴重的地區(qū)依然出現(xiàn)診斷試劑“一盒難求”的狀況。這讓我們意識到，此次應對疫情前期主要是依靠企業(yè)儲備的應急物資，這部分物資的積累是民營企業(yè)行為，在儲備量、供應能力等方面都非常有限。
春節(jié)前的疫情爆發(fā)，使得多地醫(yī)院供應緊張，老百姓更是“一罩難求”。很多藥店每天盯著供應商進貨，但因相關物資須首先供應醫(yī)院，流到終端的量有限，加之容易被老百姓“囤貨”，很難緩解貨源短缺現(xiàn)象。重大疫情防控的有關政策尚需進一步完善。
在政府沒有預先采購儲備的情況下，突發(fā)事件的緊急處理考驗著政府與全社會。正常情況下，醫(yī)院對物資、試劑盒等的需求量都是穩(wěn)定且有限的，民營企業(yè)很難負擔起大量壓貨的成本。下一步在應對突發(fā)的重大疫情方面，政府應該會加強緊急物資的儲備工作。
在檢測試劑方面，很多向醫(yī)院供應試劑盒的公司都是小型初創(chuàng)公司，大多產能有限。即使具備研發(fā)能力，也不可能短期生產出大量檢測試劑。如今有了應急審批的制度，雖無法提高單個企業(yè)的產能，但能夠短時間內批下多個公司的檢測產品，從而調動全社會的能量。這是特殊時期令人十分振奮的力量，所有老百姓都應該感謝這個應急審批政策。
此外，我們還必須用發(fā)展的眼光看待國家在應對疫情方面的進步，看到NMPA領導和審評人員背后的付出和努力，應急審批已經大大解決了臨床一線的部分急需。
昨天公開的數(shù)據(jù)也顯示疫情的數(shù)字已經出現(xiàn)令人安慰的曲線。雖然困難重重，但是在國家和政府強有力的領導下，全國人民同心同德，支援武漢。
在疫情面前，我們的醫(yī)務人員體現(xiàn)出的奉獻精神、為了病人勇敢上前線的戰(zhàn)斗精神令人動容。我們身邊的人都在密切關注并以各種方式參與這場沒有硝煙的戰(zhàn)爭。同時，我們廣州九泰藥械技術有限公司也在盡自己的微薄之力，竭盡全力支持申辦方一起參與這場戰(zhàn)役。相信在全社會共同努力下，我們一定能戰(zhàn)勝疫情。
